Kaksoiskohta-kaksikanavainen ei-invasiivinen aivojen stimulaatio terveiden koehenkilöiden motorisiin toimintoihin
torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center
Dual Site-Dual Channel ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutus motoristen toimintojen palautumiseen terveillä koehenkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksipaikkaisen kaksikanavaisen non-invasiivisen aivostimulaation vaikutusta motoristen toimintojen palautumiseen terveillä koehenkilöillä.
Samanaikaista kaksoiskohta-kaksikanavastimulaatiota käytettiin käyttämällä kahta transkraniaalista tasavirtastimulaatiolaitetta.
Kaikki koehenkilöt käyvät läpi neljä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota 30 minuutin ajan.
Neljä ehtoa ovat 1) Kaksoistimulaatio: i) anodistimulaatio oikeanpuoleisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio vasemmassa primaarisessa motorisessa aivokuoressa, ii) anodinen stimulaatio oikeanpuoleisessa premotorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio vasemmalla supraorbitaalisella alueella.
2) M1-stimulaatio: anodinen stimulaatio oikeanpuoleisessa ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio vasemmassa primaarisessa motorisessa aivokuoressa; 3) PMC-stimulaatio: anodistimulaatio oikealla premotorisella aivokuorella ja katodinen stimulaatio vasemmalla supraorbitaalialueella.
4) valestimulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 19-vuotiaat terveet koehenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermostoon liittyvien häiriöiden historia
- potilailla, joilla on vakava mediaalinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaksoisstimulaatio
|
primaarisen motorisen aivokuoren stimulointi anodistimulaatiolla oikean primaarisen motorisen aivokuoren kanssa ja katodisella stimulaatiolla vasemmalla primaarisella motorisella aivokuorella
|
|
KOKEELLISTA: M1 stimulaatio
anodistimulaatio oikeanpuoleisessa ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa ja katodinen stimulaatio vasemmassa primaarisessa motorisessa aivokuoressa
|
primaarisen motorisen aivokuoren stimulointi anodistimulaatiolla oikean primaarisen motorisen aivokuoren kanssa ja katodisella stimulaatiolla vasemmalla primaarisella motorisella aivokuorella
|
|
KOKEELLISTA: PMC-stimulaatio
anodistimulaatio oikealla premotorisella aivokuorella ja katodinen stimulaatio vasemmalla supraorbitaalialueella
|
premotorisen aivokuoren stimulointi anodistimulaatiolla oikealla premotorisella aivokuorella ja katodisella stimulaatiolla vasemmalla supraorbitaalialueella
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausstimulaatio
|
valestimulaatio sekä primaarisessa motorisessa aivokuoressa että premotorisessa aivokuoressa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset moottorin herätetyssä potentiaalissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
mittaa moottorin kynnys ja motorisen herätetyn potentiaalin amplitudi ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset peräkkäisessä moottoritehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
mittaa moottorin toimintaa ja käden ketteryyttä
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-08-124-C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .