- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03486795
Dwukanałowa nieinwazyjna stymulacja mózgu dla funkcji motorycznych u zdrowych osób
19 września 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Wpływ dwukanałowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu w celu przywrócenia funkcji motorycznych u zdrowych osób
Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwukanałowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu na przywrócenie funkcji motorycznych u zdrowych osób.
Zastosowano jednoczesną dwukanałową stymulację dwumiejscową za pomocą dwóch zestawów przezczaszkowych urządzeń do stymulacji prądem stałym.
Wszyscy badani przejdą cztery warunki przezczaszkowej stymulacji prądem stałym przez 30 minut.
Cztery warunki to: 1) Podwójna stymulacja: i) stymulacja anodowa prawej pierwszorzędowej kory ruchowej i stymulacja katodowa lewej pierwszorzędowej kory ruchowej, ii) stymulacja anodowa prawej kory przedruchowej i stymulacja katodowa lewego obszaru nadoczodołowego.
2) Stymulacja M1: stymulacja anodowa na prawej pierwszorzędowej korze ruchowej i stymulacja katodowa na lewej pierwszorzędowej korze ruchowej; 3) Stymulacja PMC: stymulacja anodowa na prawej korze przedruchowej i stymulacja katodowa na lewym obszarze nadoczodołowym.
4) pozorowana stymulacja
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osób w wieku powyżej 19 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia zaburzeń dotyczących ośrodkowego układu nerwowego
- pacjentów z ciężką chorobą przyśrodkową lub chorobą psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Podwójna stymulacja
|
stymulacja pierwszorzędowej kory ruchowej ze stymulacją anodową prawej pierwszorzędowej kory ruchowej i stymulacją katodową lewej pierwszorzędowej kory ruchowej
|
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja M1
stymulacja anodowa na prawej pierwszorzędowej korze ruchowej i stymulacja katodowa na lewej pierwszorzędowej korze ruchowej
|
stymulacja pierwszorzędowej kory ruchowej ze stymulacją anodową prawej pierwszorzędowej kory ruchowej i stymulacją katodową lewej pierwszorzędowej kory ruchowej
|
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja PMC
stymulacja anodowa na prawej korze przedruchowej i stymulacja katodowa na lewym obszarze nadoczodołowym
|
stymulacja kory przedruchowej ze stymulacją anodową na prawej korze przedruchowej i stymulacją katodową na lewym obszarze nadoczodołowym
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana stymulacja
|
pozorowana stymulacja zarówno w pierwotnej korze ruchowej, jak i korze przedruchowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany motorycznego potencjału wywołanego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
zmierzyć próg ruchowy i amplitudę motorycznego potencjału wywołanego w pierwszym mięśniu międzykostnym grzbietowym
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w sekwencyjnym zadaniu motorycznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
mierzy sprawność motoryczną i zręczność ręki
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-08-124-C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja M1
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Sheba Medical CenterZawieszonyFantomowy ból kończynyIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Bezsenność
-
Beijing HospitalNieznany
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Samsung Medical CenterZakończonyUderzenie | Zaburzenia motoryczne
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Jeszcze nie rekrutacja
-
The Cleveland ClinicZakończonyChoroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu NerwowegoStany Zjednoczone
-
Cardarelli HospitalNieznanyBól | Rak pęcherza | LUTS