Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwukanałowa nieinwazyjna stymulacja mózgu dla funkcji motorycznych u zdrowych osób

19 września 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Wpływ dwukanałowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu w celu przywrócenia funkcji motorycznych u zdrowych osób

Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwukanałowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu na przywrócenie funkcji motorycznych u zdrowych osób. Zastosowano jednoczesną dwukanałową stymulację dwumiejscową za pomocą dwóch zestawów przezczaszkowych urządzeń do stymulacji prądem stałym. Wszyscy badani przejdą cztery warunki przezczaszkowej stymulacji prądem stałym przez 30 minut. Cztery warunki to: 1) Podwójna stymulacja: i) stymulacja anodowa prawej pierwszorzędowej kory ruchowej i stymulacja katodowa lewej pierwszorzędowej kory ruchowej, ii) stymulacja anodowa prawej kory przedruchowej i stymulacja katodowa lewego obszaru nadoczodołowego. 2) Stymulacja M1: stymulacja anodowa na prawej pierwszorzędowej korze ruchowej i stymulacja katodowa na lewej pierwszorzędowej korze ruchowej; 3) Stymulacja PMC: stymulacja anodowa na prawej korze przedruchowej i stymulacja katodowa na lewym obszarze nadoczodołowym. 4) pozorowana stymulacja

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych osób w wieku powyżej 19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń dotyczących ośrodkowego układu nerwowego
  • pacjentów z ciężką chorobą przyśrodkową lub chorobą psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Podwójna stymulacja
  1. stymulacja anodowa na prawej pierwszorzędowej korze ruchowej i stymulacja katodowa na lewej pierwszorzędowej korze ruchowej
  2. stymulacja anodowa na prawej korze przedruchowej i stymulacja katodowa na lewym obszarze nadoczodołowym
stymulacja pierwszorzędowej kory ruchowej ze stymulacją anodową prawej pierwszorzędowej kory ruchowej i stymulacją katodową lewej pierwszorzędowej kory ruchowej
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja M1
stymulacja anodowa na prawej pierwszorzędowej korze ruchowej i stymulacja katodowa na lewej pierwszorzędowej korze ruchowej
stymulacja pierwszorzędowej kory ruchowej ze stymulacją anodową prawej pierwszorzędowej kory ruchowej i stymulacją katodową lewej pierwszorzędowej kory ruchowej
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja PMC
stymulacja anodowa na prawej korze przedruchowej i stymulacja katodowa na lewym obszarze nadoczodołowym
stymulacja kory przedruchowej ze stymulacją anodową na prawej korze przedruchowej i stymulacją katodową na lewym obszarze nadoczodołowym
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana stymulacja
pozorowana stymulacja zarówno w pierwotnej korze ruchowej, jak i korze przedruchowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany motorycznego potencjału wywołanego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
zmierzyć próg ruchowy i amplitudę motorycznego potencjału wywołanego w pierwszym mięśniu międzykostnym grzbietowym
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w sekwencyjnym zadaniu motorycznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
mierzy sprawność motoryczną i zręczność ręki
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-08-124-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja M1

3
Subskrybuj