Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dual Site-Dual Channel Nicht-invasive Hirnstimulation für die motorische Funktion bei gesunden Probanden

19. September 2019 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Wirkung der nicht-invasiven Dual-Site-Dual-Channel-Hirnstimulation zur Wiederherstellung der motorischen Funktion bei gesunden Probanden

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer nicht-invasiven Dual-Site-Dual-Channel-Hirnstimulation auf die Wiederherstellung der motorischen Funktion bei gesunden Probanden zu untersuchen. Simultane Dual-Site-Zweikanal-Stimulation wurde unter Verwendung von zwei Sätzen transkranieller Gleichstrom-Stimulationsgeräte angewendet. Alle Probanden werden 30 Minuten lang vier Zustände transkranieller Gleichstromstimulation durchlaufen. Vier Bedingungen sind 1) Duale Stimulation: i) anodische Stimulation am rechten primären motorischen Kortex und kathodische Stimulation am linken primären motorischen Kortex, ii) anodische Stimulation am rechten prämotorischen Kortex und kathodische Stimulation am linken supraorbitalen Bereich. 2) M1-Stimulation: anodische Stimulation am rechten primären motorischen Kortex und kathodische Stimulation am linken primären motorischen Kortex; 3) PMC-Stimulation: anodische Stimulation am rechten prämotorischen Kortex und kathodische Stimulation am linken supraorbitalen Bereich. 4) Scheinstimulation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden mit einem Alter über 19 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Erkrankungen des Zentralnervensystems
  • Patienten mit schweren medialen oder psychiatrischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Doppelte Stimulation
  1. anodische Stimulation auf dem rechten primären motorischen Kortex und kathodische Stimulation auf dem linken primären motorischen Kortex
  2. anodische Stimulation am rechten prämotorischen Kortex und kathodische Stimulation am linken supraorbitalen Bereich
Gerät: M1-Stimulation
Stimulieren des primären motorischen Kortex mit anodischer Stimulation auf dem rechten primären motorischen Kortex und kathodischer Stimulation auf dem linken primären motorischen Kortex
EXPERIMENTAL: M1-Stimulation
anodische Stimulation auf dem rechten primären motorischen Kortex und kathodische Stimulation auf dem linken primären motorischen Kortex
Gerät: M1-Stimulation
Stimulieren des primären motorischen Kortex mit anodischer Stimulation auf dem rechten primären motorischen Kortex und kathodischer Stimulation auf dem linken primären motorischen Kortex
EXPERIMENTAL: PMC-Stimulation
anodische Stimulation am rechten prämotorischen Kortex und kathodische Stimulation am linken supraorbitalen Bereich
Gerät: PMC-Stimulation
Stimulieren des prämotorischen Kortex mit anodischer Stimulation auf dem rechten prämotorischen Kortex und kathodischer Stimulation auf dem linken supraorbitalen Bereich
SHAM_COMPARATOR: Scheinstimulation
Gerät: Scheinstimulation
Scheinstimulation sowohl über den primären motorischen Kortex als auch über den prämotorischen Kortex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des motorisch evozierten Potentials
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)
Messen Sie die motorische Schwelle und Amplitude des motorisch evozierten Potentials im ersten dorsalen interossären Muskel
Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der sequentiellen motorischen Aufgabe
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)
misst die Motorik und Geschicklichkeit der Hand
Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-08-124-C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur M1-Stimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren