双站点双通道无创脑刺激对健康受试者运动功能的影响
2019年9月19日 更新者：Samsung Medical Center
双部位双通道无创脑刺激对健康受试者运动功能恢复的影响
本研究的目的是研究双部位双通道无创脑刺激对健康受试者运动功能恢复的影响。
采用两套经颅直流电刺激装置同时进行双位双通道刺激。
所有受试者将经历 30 分钟的经颅直流电刺激的四种情况。
四种情况是 1) 双重刺激：i) 对右侧初级运动皮层的阳极刺激和对左侧初级运动皮层的阴极刺激，ii) 对右侧运动前皮层的阳极刺激和对左侧眶上区的阴极刺激。
2）M1刺激：阳极刺激右侧初级运动皮层，阴极刺激左侧初级运动皮层； 3）PMC刺激：阳极刺激右侧前运动皮层，阴极刺激左侧眶上区。
4) 假刺激
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁以上的健康受试者
排除标准：
- 中枢神经系统疾病史
- 患有严重的内科或精神疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双重刺激
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通过对右侧初级运动皮层进行阳极刺激和对左侧初级运动皮层进行阴极刺激来刺激初级运动皮层
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实验性的：M1刺激
右侧初级运动皮层的阳极刺激和左侧初级运动皮层的阴极刺激
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通过对右侧初级运动皮层进行阳极刺激和对左侧初级运动皮层进行阴极刺激来刺激初级运动皮层
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实验性的：PMC刺激
右侧前运动皮层的阳极刺激和左侧眶上区的阴极刺激
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用阳极刺激右侧前运动皮层和阴极刺激左侧眶上区来刺激前运动皮层
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SHAM_COMPARATOR：假刺激
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对初级运动皮层和前运动皮层进行假刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动诱发电位的变化
大体时间：基线和干预后（约 30 分钟）
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测量第一背侧骨间肌的运动阈值和运动诱发电位的振幅
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基线和干预后（约 30 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
顺序运动任务的变化
大体时间：基线和干预后（约 30 分钟）
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测量运动功能和手的灵巧性
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基线和干预后（约 30 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月31日
初级完成 (实际的)
2018年5月10日
研究完成 (实际的)
2018年5月10日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月1日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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