Dual Site-Dual Channel Niet-invasieve hersenstimulatie voor motorische functie bij gezonde proefpersonen
19 september 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Effect van Dual Site-Dual Channel niet-invasieve hersenstimulatie voor herstel van de motorische functie bij gezonde proefpersonen
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van dual-site-dual channel niet-invasieve hersenstimulatie voor herstel van de motorische functie bij gezonde proefpersonen.
Gelijktijdige dual-site-dual channel-stimulatie werd toegepast door gebruik te maken van twee sets transcraniale gelijkstroomstimulatieapparaten.
Alle proefpersonen ondergaan gedurende 30 minuten vier condities van transcraniële gelijkstroomstimulatie.
Vier voorwaarden zijn 1) Dubbele stimulatie: i) anodische stimulatie op de rechter primaire motorcortex en kathodische stimulatie op de linker primaire motorcortex, ii) anodische stimulatie op de rechter premotorische cortex en kathodische stimulatie op het linker supraorbitale gebied.
2) M1-stimulatie: anodische stimulatie op de rechter primaire motorcortex en kathodische stimulatie op de linker primaire motorcortex; 3) PMC-stimulatie: anodische stimulatie op de rechter premotorische cortex en kathodische stimulatie op het linker supraorbitale gebied.
4) schijnstimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde proefpersonen ouder dan 19 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van aandoeningen waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is
- patiënten met een ernstige mediale of psychiatrische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dubbele stimulatie
|
stimuleren van de primaire motorische cortex met anodische stimulatie op de rechter primaire motorische cortex en kathodische stimulatie op de linker primaire motorische cortex
|
|
EXPERIMENTEEL: M1-stimulatie
anodische stimulatie op de rechter primaire motorcortex en kathodische stimulatie op de linker primaire motorcortex
|
stimuleren van de primaire motorische cortex met anodische stimulatie op de rechter primaire motorische cortex en kathodische stimulatie op de linker primaire motorische cortex
|
|
EXPERIMENTEEL: PMC-stimulatie
anodische stimulatie op de rechter premotorische cortex en kathodische stimulatie op het linker supraorbitale gebied
|
stimuleren van de premotorische cortex met anodische stimulatie op de rechter premotorische cortex en kathodische stimulatie op het linker supraorbitale gebied
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schijnstimulatie
|
schijnstimulatie over zowel de primaire motorische cortex als de premotorische cortex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)
|
meet de motordrempel en de amplitude van het door de motor opgewekte potentieel in de eerste dorsale interossale spier
|
Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in sequentiële motorische taak
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)
|
meet motoriek en handvaardigheid
|
Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-08-124-C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .