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- 임상시험 NCT03487640
직장 탈출증을 동반한 ODS의 외과적 치료 직장 탈출증의 외과적 치료
2022년 4월 17일 업데이트: Weidong Tong, Third Military Medical University
직장 탈출증이 있는 ODS에 대한 복강경 후장 절제술과 직장 중단을 경항문 직장 점막 절제술과 비교
만성 완고한 변비는 병원에서 치료하기 어렵다.
특히 폐쇄 배변 증후군(ODS)의 경우.
직장 탈출증은 ODS의 가장 일반적인 유형입니다.
이를 위해 많은 외과적 시술이 제안되었지만 만족스럽지 못한 결과를 얻었습니다. 이 난치성 상태에 대해 새로운 외과적 치료법을 개발하고 더 높은 품질의 증거를 제공하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Yuzhong, Chongqing, 중국, 400042
- Weidong Tong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
변비에 대한 로마 IV 기준을 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 배변 조영술, 대장 내시경, 바륨 관장 및 동적 MRI로 ODS로 진단되었습니다.
- 환자는 Rome IV 기준에 부합해야 합니다.
제외 기준:
- 심한 심장 또는 기타 장기 질환.
- 시험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경항문 직장 점막 절제술
TARMR: 길이가 5cm 이상인 직장 점막의 경항문 절제술.
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길이가 5cm 이상인 직장 점막의 경항문 절제술.
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복강경 직장 현탁액 및 결장 절제술
LARSC: 우리는 직장을 중단하고 복강경으로 rigmarole hidgut를 절제할 것입니다.
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직장을 중단하고 복강경으로 rigmarole hidgut를 절제할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웩스너 변비 점수
기간: 2019.1-2019.12
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Wexner 변비 점수를 작성해야 합니다.
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2019.1-2019.12
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환자 만족도
기간: 2019.1-2019.12
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연구원은 환자의 만족도를 통계합니다.
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2019.1-2019.12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 합병증
기간: 2018.1-2019.12
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수술 후 30일 합병증
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2018.1-2019.12
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수술 시간
기간: 2018.1-2019.12
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총 작동 시간
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2018.1-2019.12
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삶의 질
기간: 2019.1-2019.12
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SF-36 형식
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2019.1-2019.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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