Kirurgisk behandling för ODS med rektalt framfall Kirurgisk behandling för rektalt framfall
17 april 2022 uppdaterad av: Weidong Tong, Third Military Medical University
Laparoscopica Hindgut Resection Plus Rectum Suspension Jämför med Transanal rektal mucosa resektion för ODS med rektalt framfall
Kronisk envis förstoppning är svår att hantera på kliniken.
Speciellt för obstructed defecation syndrome (ODS).
Rektalt framfall är den vanligaste typen av ODS.
Många kirurgiska ingrepp har föreslagits för det men med otillfredsställande resultat. Det är viktigt att utveckla ny kirurgisk behandling och ge högre kvalitetsbevis för detta svårlösta tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, Kina, 400042
- Weidong Tong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uppfyll för Rom IV kriterier för förstoppning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med ODS genom defekografi, koloskopi, bariumlavemang och dynamisk MRT.
- Patienter bör uppfylla Rom IV-kriterierna.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt- eller annan organsjukdom.
- testa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transanal rektal slemhinneresektion
TARMR: Transanal resektion av ändtarmsslemhinnan med en längd på minst 5 cm.
|
Transanal resektion av ändtarmsslemhinnan i minst 5 cm längd.
|
|
Laparoskopisk rektal suspension och kolektomi
LARSC: Vi kommer att suspendera ändtarmen och avlägsna rigmarole hidgut laparoskopiskt
|
Vi ska suspendera ändtarmen och avlägsna rigmarole hidgut laparoskopiskt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wexner förstoppning poäng
Tidsram: 2019.1-2019.12
|
Wexners förstoppningspoäng ska fyllas i
|
2019.1-2019.12
|
|
patienternas tillfredsställelsegrad
Tidsram: 2019.1-2019.12
|
Forskaren kommer att mäta hur nöjda patienterna är
|
2019.1-2019.12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kortvariga komplikationer
Tidsram: 2018.1-2019.12
|
postoperativa 30-dagarskomplikationer
|
2018.1-2019.12
|
|
operativ tid
Tidsram: 2018.1-2019.12
|
den totala operationstiden
|
2018.1-2019.12
|
|
livskvalité
Tidsram: 2019.1-2019.12
|
SF-36 form
|
2019.1-2019.12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
4 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LarTARP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .