- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03487640
Chirurgická léčba ODS s rektálním prolapsem Chirurgická léčba pro rektální prolaps
17. dubna 2022 aktualizováno: Weidong Tong, Third Military Medical University
Laparoscopica resekce zadního střeva plus suspenze rekta Srovnání s transanální resekcí rektální sliznice pro ODS s rektálním prolapsem
Chronická tvrdohlavá zácpa je na klinice těžko řešitelná.
Zejména u syndromu obstrukční defekace (ODS).
Rektální prolaps je nejběžnějším typem ODS.
Bylo pro to navrženo mnoho chirurgických postupů, ale s neuspokojivými výsledky. Je důležité vyvinout novou chirurgickou léčbu a poskytnout kvalitnější důkaz pro tento neřešitelný stav.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, Čína, 400042
- Weidong Tong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Splňte pro Řím IV kritéria pro zácpu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ODS diagnostikována defekografií, koloskopií, baryovým klystýrem a dynamickou MRI.
- Pacienti by měli splňovat kritéria Říma IV.
Kritéria vyloučení:
- Těžké onemocnění srdce nebo jiného orgánu.
- test.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transanální resekce rektální sliznice
TARMR: Transanální resekce rektální sliznice v délce alespoň 5 cm.
|
Transanální resekce rektální sliznice v délce nejméně 5 cm.
|
|
Laparoskopická rektální suspenze a kolektomie
LARSC: Chystáme se pozastavit konečník a laparoskopicky resekovat rigmarolský hidgut
|
Chystáme se pozastavit rektum a laparoskopicky resekovat rigmarolský hidgut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wexnerovo skóre zácpy
Časové okno: 2019.1-2019.12
|
Wexnerovo skóre zácpy by mělo být vyplněno
|
2019.1-2019.12
|
|
míru spokojenosti pacientů
Časové okno: 2019.1-2019.12
|
Výzkumník bude statistikovat míru spokojenosti pacientů
|
2019.1-2019.12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krátkodobé komplikace
Časové okno: 2018.1-2019.12
|
pooperační 30denní komplikace
|
2018.1-2019.12
|
|
operační čas
Časové okno: 2018.1-2019.12
|
celkový operační čas
|
2018.1-2019.12
|
|
kvalita života
Časové okno: 2019.1-2019.12
|
Formulář SF-36
|
2019.1-2019.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LarTARP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zácpa ucpáním vývodu
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy