Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba ODS s rektálním prolapsem Chirurgická léčba pro rektální prolaps

17. dubna 2022 aktualizováno: Weidong Tong, Third Military Medical University

Laparoscopica resekce zadního střeva plus suspenze rekta Srovnání s transanální resekcí rektální sliznice pro ODS s rektálním prolapsem

Chronická tvrdohlavá zácpa je na klinice těžko řešitelná. Zejména u syndromu obstrukční defekace (ODS). Rektální prolaps je nejběžnějším typem ODS. Bylo pro to navrženo mnoho chirurgických postupů, ale s neuspokojivými výsledky. Je důležité vyvinout novou chirurgickou léčbu a poskytnout kvalitnější důkaz pro tento neřešitelný stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Čína, 400042
        • Weidong Tong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Splňte pro Řím IV kritéria pro zácpu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ODS diagnostikována defekografií, koloskopií, baryovým klystýrem a dynamickou MRI.
  • Pacienti by měli splňovat kritéria Říma IV.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké onemocnění srdce nebo jiného orgánu.
  • test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transanální resekce rektální sliznice
TARMR: Transanální resekce rektální sliznice v délce alespoň 5 cm.
Transanální resekce rektální sliznice v délce nejméně 5 cm.
Laparoskopická rektální suspenze a kolektomie
LARSC: Chystáme se pozastavit konečník a laparoskopicky resekovat rigmarolský hidgut
Chystáme se pozastavit rektum a laparoskopicky resekovat rigmarolský hidgut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wexnerovo skóre zácpy
Časové okno: 2019.1-2019.12
Wexnerovo skóre zácpy by mělo být vyplněno
2019.1-2019.12
míru spokojenosti pacientů
Časové okno: 2019.1-2019.12
Výzkumník bude statistikovat míru spokojenosti pacientů
2019.1-2019.12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krátkodobé komplikace
Časové okno: 2018.1-2019.12
pooperační 30denní komplikace
2018.1-2019.12
operační čas
Časové okno: 2018.1-2019.12
celkový operační čas
2018.1-2019.12
kvalita života
Časové okno: 2019.1-2019.12
Formulář SF-36
2019.1-2019.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zácpa ucpáním vývodu

Předplatit