Leczenie chirurgiczne ODS z wypadaniem odbytnicy Leczenie chirurgiczne wypadania odbytnicy
17 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Weidong Tong, Third Military Medical University
Laparoskopowa resekcja jelita grubego z zawieszeniem odbytnicy w porównaniu z przezodbytniczą resekcją błony śluzowej odbytnicy w przypadku ODS z wypadaniem odbytnicy
Przewlekłe zaparcia uporczywe są trudne do leczenia w klinice.
Szczególnie w przypadku zespołu utrudnionego wypróżniania (ODS).
Wypadanie odbytnicy jest najczęstszym typem ODS.
Zaproponowano wiele zabiegów chirurgicznych w tym przypadku, ale z niezadowalającymi wynikami. Opracowanie nowego leczenia chirurgicznego i dostarczenie dowodów wyższej jakości dla tego nieuleczalnego schorzenia ma znaczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, Chiny, 400042
- Weidong Tong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spełniają kryteria rzymskie IV dotyczące zaparć.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano ODS za pomocą defekografii, koloskopii, lewatywy z baru i dynamicznego rezonansu magnetycznego.
- Pacjenci powinni spełniać Kryteria Rzymskie IV.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba serca lub innych narządów.
- test.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Transanalna resekcja błony śluzowej odbytnicy
TARMR: Transanalna resekcja błony śluzowej odbytnicy na długości co najmniej 5 cm.
|
Przezodbytowa resekcja błony śluzowej odbytnicy na długości co najmniej 5 cm.
|
|
Laparoskopowe zawieszenie odbytu i kolektomia
LARSC: Zamierzamy podwiesić odbytnicę i laparoskopowo wyciąć rigmarole hidgut
|
Zamierzamy podwiesić odbytnicę i laparoskopowo wyciąć rigmarole hidgut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaparć Wexnera
Ramy czasowe: 2019.1-2019.12
|
Należy wypełnić skalę zaparć Wexnera
|
2019.1-2019.12
|
|
wskaźnik zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 2019.1-2019.12
|
Badacz przeprowadzi statystykę stopnia zadowolenia pacjentów
|
2019.1-2019.12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania krótkotrwałe
Ramy czasowe: 2018.1-2019.12
|
powikłania pooperacyjne 30 dni
|
2018.1-2019.12
|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: 2018.1-2019.12
|
całkowity czas operacji
|
2018.1-2019.12
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 2019.1-2019.12
|
Formularz SF-36
|
2019.1-2019.12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LarTARP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .