Хирургическое лечение ОРВ с выпадением прямой кишки Хирургическое лечение выпадения прямой кишки
17 апреля 2022 г. обновлено: Weidong Tong, Third Military Medical University
Лапароскопическая резекция задней кишки плюс подвешивание прямой кишки Сравните с трансанальной резекцией слизистой оболочки прямой кишки при ОРВ с выпадением прямой кишки
Хронические упорные запоры трудно поддаются лечению в клинике.
Особенно при синдроме обструктивной дефекации (ODS).
Выпадение прямой кишки является наиболее распространенным типом ОРВ.
Для этого было предложено множество хирургических процедур, но с неудовлетворительными результатами. Важно разработать новое хирургическое лечение и предоставить более качественные доказательства для этого трудноизлечимого состояния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, Китай, 400042
- Weidong Tong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Соответствует Римским IV критериям запора.
Описание
Критерии включения:
- По данным дефекографии, колоскопии, бариевой клизмы и динамической МРТ диагностирован ОРВ.
- Пациенты должны соответствовать Римским критериям IV.
Критерий исключения:
- Серьезное заболевание сердца или других органов.
- тест.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансанальная резекция слизистой прямой кишки
TARMR: Трансанальная резекция слизистой оболочки прямой кишки длиной не менее 5 см.
|
Трансанальная резекция слизистой прямой кишки на протяжении не менее 5 см.
|
|
Лапароскопическая подвеска прямой кишки и колэктомия
LARSC: Мы собираемся подвешивать прямую кишку и лапароскопически резецировать непонятную скрытую кишку.
|
Мы собираемся подвешивать прямую кишку и лапароскопически резецировать скрытую кишку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка запоров по шкале Векснера
Временное ограничение: 2019.1-2019.12
|
Шкала запоров Векснера должна быть заполнена
|
2019.1-2019.12
|
|
степень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 2019.1-2019.12
|
Исследователь проведет статистику степени удовлетворенности пациентов.
|
2019.1-2019.12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краткосрочные осложнения
Временное ограничение: 2018.1-2019.12
|
послеоперационные 30-дневные осложнения
|
2018.1-2019.12
|
|
время работы
Временное ограничение: 2018.1-2019.12
|
общее время работы
|
2018.1-2019.12
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 2019.1-2019.12
|
Форма СФ-36
|
2019.1-2019.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LarTARP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .