- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03487640
Tratamento cirúrgico para ODS com prolapso retal Tratamento cirúrgico para prolapso retal
17 de abril de 2022 atualizado por: Weidong Tong, Third Military Medical University
Ressecção Hindgut laparoscópica mais suspensão do reto comparada com ressecção transanal da mucosa retal para ODS com prolapso retal
A constipação obstinada crônica é difícil de tratar na clínica.
Especialmente para síndrome de defecação obstruída (SDO).
O prolapso retal é o tipo mais comum de ODS.
Muitos procedimentos cirúrgicos foram sugeridos para isso, mas com resultados insatisfatórios. Desenvolver um novo tratamento cirúrgico e fornecer provas de maior qualidade para essa condição intratável é importante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, China, 400042
- Weidong Tong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Atende aos critérios de Roma IV para constipação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com SDO por defecografia, coloscopia, enema opaco e ressonância magnética dinâmica.
- Os pacientes devem estar de acordo com os critérios de Roma IV.
Critério de exclusão:
- Doença grave do coração ou de outros órgãos.
- teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ressecção transanal da mucosa retal
RMTAR: Ressecção transanal da mucosa retal de pelo menos 5cm de extensão.
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Ressecção transanal da mucosa retal por pelo menos 5cm de extensão.
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Suspensão retal laparoscópica e colectomia
LARSC: Vamos suspender o reto e ressecar rigmarole hidgut Laparoscopicamente
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Vamos suspender o reto e ressecar rigmarole hidgut Laparoscopicamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de constipação de Wexner
Prazo: 2019.1-2019.12
|
O escore de constipação de Wexner deve ser preenchido
|
2019.1-2019.12
|
|
índice de satisfação dos pacientes
Prazo: 2019.1-2019.12
|
O pesquisador fará a estatística da taxa de satisfação dos pacientes
|
2019.1-2019.12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações de curto período
Prazo: 2018.1-2019.12
|
complicações pós-operatórias em 30 dias
|
2018.1-2019.12
|
|
tempo operatório
Prazo: 2018.1-2019.12
|
o tempo operacional total
|
2018.1-2019.12
|
|
qualidade de vida
Prazo: 2019.1-2019.12
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Formulário SF-36
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2019.1-2019.12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
8 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LarTARP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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