- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03487640
Peräsuolen esiinluiskahduksen ODS:n kirurginen hoito Peräsuolen esiinluiskahduksen kirurginen hoito
sunnuntai 17. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Weidong Tong, Third Military Medical University
Laparoscopica takasuolen resektio plus peräsuolen suspensio Vertaa transanaaliseen peräsuolen limakalvon resektioon ODS:n ja peräsuolen esiinluiskahduksen vuoksi
Kroonista itsepäistä ummetusta on vaikea käsitellä klinikalla.
Erityisesti tukkeutuneen ulostamisen oireyhtymään (ODS).
Peräsuolen prolapsi on yleisin ODS-tyyppi.
Sitä varten on ehdotettu monia kirurgisia toimenpiteitä, mutta tulokset ovat epätyydyttäviä. Uuden kirurgisen hoidon kehittäminen ja laadukkaampien todisteiden tuottaminen tähän vaikeaan sairauteen on tärkeää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, Kiina, 400042
- Weidong Tong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Täytä Rooma IV -kriteerit ummetusta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ODS diagnosoitu defekografialla, koloskopialla, bariumperäruiskeella ja dynaamisella magneettikuvauksella.
- Potilaiden tulee täyttää Rooma IV -kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydämen tai muun elimen sairaus.
- testata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transanaalinen peräsuolen limakalvon resektio
TARMR: Peräsuolen limakalvon transanaalinen resektio vähintään 5 cm:n pituiseksi.
|
Peräsuolen limakalvon transanaalinen resektio vähintään 5 cm pituudelta.
|
|
Laparoskooppinen peräsuolen suspensio ja kolektomia
LARSC: Aiomme ripustaa peräsuolen ja resektioida rigmarole hidgut laparoskooppisesti
|
Aiomme ripustaa peräsuolen ja resektioida rigmarole hidgut laparoskooppisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wexnerin ummetuspisteet
Aikaikkuna: 1.1-2019.12.2019
|
Wexnerin ummetuspistemäärä on täytettävä
|
1.1-2019.12.2019
|
|
potilaiden tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 1.1-2019.12.2019
|
Tutkija tilastoi potilaiden tyytyväisyysasteen
|
1.1-2019.12.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhytaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1.1-2019.12.2018
|
leikkauksen jälkeiset 30 päivän komplikaatiot
|
1.1-2019.12.2018
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1.1-2019.12.2018
|
koko toiminta-aika
|
1.1-2019.12.2018
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 1.1-2019.12.2019
|
SF-36 lomake
|
1.1-2019.12.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LarTARP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .