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Trattamento chirurgico per ODS con prolasso rettale Trattamento chirurgico per prolasso rettale

17 aprile 2022 aggiornato da: Weidong Tong, Third Military Medical University

Resezione laparoscopica dell'intestino posteriore più sospensione del retto Confronta con resezione transanale della mucosa rettale per ODS con prolasso rettale

La costipazione cronica ostinata è difficile da affrontare in clinica. Soprattutto per la sindrome da defecazione ostruita (ODS). Il prolasso rettale è il tipo più comune di ODS. Sono state suggerite molte procedure chirurgiche, ma con risultati insoddisfacenti. È importante sviluppare un nuovo trattamento chirurgico e fornire prove di qualità superiore per questa condizione intrattabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Cina, 400042
        • Weidong Tong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Incontra i criteri di Roma IV per la stitichezza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ODS mediante defecografia, colonscopia, clistere di bario e risonanza magnetica dinamica.
  • I pazienti devono essere conformi ai criteri di Roma IV.

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia cardiaca o di altri organi.
  • test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Resezione transanale della mucosa rettale
TARMR: resezione transanale della mucosa rettale per almeno 5 cm di lunghezza.
Resezione transanale della mucosa rettale per almeno 5 cm di lunghezza.
Sospensione rettale laparoscopica e colectomia
LARSC: Stiamo per sospendere il retto e resecare l'intestino crasso in laparoscopia
Stiamo per sospendere il retto e resecare la trafila dell'intestino in laparoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di costipazione di Wexner
Lasso di tempo: 2019.1-2019.12
Il punteggio di costipazione di Wexner dovrebbe essere compilato
2019.1-2019.12
tasso di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 2019.1-2019.12
Il ricercatore statistiche il tasso di soddisfazione dei pazienti
2019.1-2019.12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni di breve periodo
Lasso di tempo: 2018.1-2019.12
complicanze postoperatorie a 30 giorni
2018.1-2019.12
tempo operativo
Lasso di tempo: 2018.1-2019.12
il tempo operativo totale
2018.1-2019.12
qualità della vita
Lasso di tempo: 2019.1-2019.12
Modulo SF-36
2019.1-2019.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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