- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03487640
Trattamento chirurgico per ODS con prolasso rettale Trattamento chirurgico per prolasso rettale
17 aprile 2022 aggiornato da: Weidong Tong, Third Military Medical University
Resezione laparoscopica dell'intestino posteriore più sospensione del retto Confronta con resezione transanale della mucosa rettale per ODS con prolasso rettale
La costipazione cronica ostinata è difficile da affrontare in clinica.
Soprattutto per la sindrome da defecazione ostruita (ODS).
Il prolasso rettale è il tipo più comune di ODS.
Sono state suggerite molte procedure chirurgiche, ma con risultati insoddisfacenti. È importante sviluppare un nuovo trattamento chirurgico e fornire prove di qualità superiore per questa condizione intrattabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Yuzhong, Chongqing, Cina, 400042
- Weidong Tong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Incontra i criteri di Roma IV per la stitichezza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ODS mediante defecografia, colonscopia, clistere di bario e risonanza magnetica dinamica.
- I pazienti devono essere conformi ai criteri di Roma IV.
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cardiaca o di altri organi.
- test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Resezione transanale della mucosa rettale
TARMR: resezione transanale della mucosa rettale per almeno 5 cm di lunghezza.
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Resezione transanale della mucosa rettale per almeno 5 cm di lunghezza.
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Sospensione rettale laparoscopica e colectomia
LARSC: Stiamo per sospendere il retto e resecare l'intestino crasso in laparoscopia
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Stiamo per sospendere il retto e resecare la trafila dell'intestino in laparoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di costipazione di Wexner
Lasso di tempo: 2019.1-2019.12
|
Il punteggio di costipazione di Wexner dovrebbe essere compilato
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2019.1-2019.12
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tasso di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 2019.1-2019.12
|
Il ricercatore statistiche il tasso di soddisfazione dei pazienti
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2019.1-2019.12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni di breve periodo
Lasso di tempo: 2018.1-2019.12
|
complicanze postoperatorie a 30 giorni
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2018.1-2019.12
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tempo operativo
Lasso di tempo: 2018.1-2019.12
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il tempo operativo totale
|
2018.1-2019.12
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qualità della vita
Lasso di tempo: 2019.1-2019.12
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Modulo SF-36
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2019.1-2019.12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LarTARP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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