Rektális prolapsussal járó ODS sebészeti kezelése Rektális prolapsus műtéti kezelése
2022. április 17. frissítette: Weidong Tong, Third Military Medical University
Laparoscopica Hindgut Resectio Plus végbél szuszpenzió Hasonlítsa össze a Transanalis rektális nyálkahártya reszekcióval végbélprolapsussal járó ODS-re
A krónikus, makacs székrekedést nehéz kezelni a klinikán.
Különösen az akadályozott székletürítési szindróma (ODS) esetében.
A végbél prolapsusa az ODS leggyakoribb típusa.
Számos sebészeti eljárást javasoltak rá, de nem kielégítő eredménnyel. Fontos, hogy új sebészeti kezelést fejlesszünk ki, és jobb minőségű bizonyítást nyújtsunk erre a kezelhetetlen állapotra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, Kína, 400042
- Weidong Tong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Teljesítse a Róma IV székrekedésre vonatkozó kritériumait.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ODS-t defekográfiával, koloszkópiával, bárium-beöntéssel és dinamikus MRI-vel diagnosztizáltak.
- A betegeknek meg kell felelniük a Róma IV kritériumoknak.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- vagy egyéb szervi betegség.
- teszt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transanalis rektális nyálkahártya reszekció
TARMR: A végbél nyálkahártyájának transzanális reszekciója legalább 5 cm hosszon.
|
A végbél nyálkahártyájának transzanális reszekciója legalább 5 cm hosszban.
|
|
Laparoszkópos rektális szuszpenzió és colectomia
LARSC: Felfüggesztjük a végbelet és laparoszkópos úton reszekáljuk a rigmust
|
Felfüggesztjük a végbelet, és laparoszkópos úton reszekciót végzünk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wexner székrekedés pontszáma
Időkeret: 2019.1-2019.12
|
A Wexner székrekedés pontszámát ki kell tölteni
|
2019.1-2019.12
|
|
a betegek elégedettségi aránya
Időkeret: 2019.1-2019.12
|
A kutató statisztikát készít a betegek elégedettségi arányáról
|
2019.1-2019.12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rövid távú szövődmények
Időkeret: 2018.1-2019.12
|
posztoperatív 30 napos szövődmények
|
2018.1-2019.12
|
|
műtéti idő
Időkeret: 2018.1-2019.12
|
a teljes műtéti idő
|
2018.1-2019.12
|
|
életminőség
Időkeret: 2019.1-2019.12
|
SF-36 forma
|
2019.1-2019.12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LarTARP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .