Kirurgisk behandling for ODS med rektal prolaps Kirurgisk behandling for rektal prolaps
17. april 2022 opdateret af: Weidong Tong, Third Military Medical University
Laparoscopica Hindgut Resection Plus Rectum Suspension Sammenlign med transanal rektal slimhindresektion for ODS med rektal prolaps
Kronisk stædig forstoppelse er svær at håndtere i klinikken.
Især for obstrueret afføringssyndrom (ODS).
Rektal prolaps er den mest almindelige form for ODS.
Masser af kirurgiske procedurer er blevet foreslået for det, men med utilfredsstillende resultater. Det er vigtigt at udvikle ny kirurgisk behandling og give højere kvalitetsbevis for denne vanskelige tilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, Kina, 400042
- Weidong Tong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Opfyld for Rom IV kriterier for forstoppelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med ODS ved afføring, koloskopi, bariumklyster og dynamisk MR.
- Patienter skal overholde Rom IV-kriterierne.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte- eller anden organsygdom.
- prøve.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transanal rektal mucosa resektion
TARMR: Transanal resektion af rektal slimhinde i mindst 5 cm længde.
|
Transanal resektion af rektal slimhinde i mindst 5 cm længde.
|
|
Laparoskopisk rektal suspension og kolektomi
LARSC: Vi vil suspendere endetarmen og fjerne rigmarole hidgut laparoskopisk
|
Vi vil suspendere endetarmen og fjerne rigmarole hidgut laparoskopisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wexner forstoppelse score
Tidsramme: 2019.1-2019.12
|
Wexner obstipationsscore skal udfyldes
|
2019.1-2019.12
|
|
patienternes tilfredshedsgrad
Tidsramme: 2019.1-2019.12
|
Forskeren vil opgøre patienternes tilfredshedsgrad
|
2019.1-2019.12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortvarige komplikationer
Tidsramme: 2018.1-2019.12
|
postoperative 30-dages komplikationer
|
2018.1-2019.12
|
|
operativ tid
Tidsramme: 2018.1-2019.12
|
den samlede operationstid
|
2018.1-2019.12
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 2019.1-2019.12
|
SF-36 formular
|
2019.1-2019.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
4. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LarTARP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .