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Traitement chirurgical du SAO avec prolapsus rectal Traitement chirurgical du prolapsus rectal

17 avril 2022 mis à jour par: Weidong Tong, Third Military Medical University

Laparoscopica Hindgut Resection Plus Rectum Supention Compare With Transanal Rectal Mucosa Resection for ODS With Rectal Prolapsus

La constipation persistante chronique est difficile à traiter en clinique. Surtout pour le syndrome de défécation obstruée (ODS). Le prolapsus rectal est le type le plus courant de SAO. De nombreuses procédures chirurgicales ont été suggérées pour cela, mais avec des résultats insatisfaisants. Il est important de développer un nouveau traitement chirurgical et de fournir des preuves de meilleure qualité pour cette affection incurable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Chine, 400042
        • Weidong Tong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Répond aux critères de Rome IV pour la constipation.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec SAO par défécographie, coloscopie, lavement baryté et IRM dynamique.
  • Les patients doivent respecter les critères de Rome IV.

Critère d'exclusion:

  • Maladie grave du cœur ou d'un autre organe.
  • test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résection transanale de la muqueuse rectale
TARMR : résection transanale de la muqueuse rectale sur au moins 5 cm de longueur.
Résection transanale de la muqueuse rectale sur au moins 5 cm de longueur.
Suspension rectale laparoscopique et colectomie
LARSC : Nous allons suspendre le rectum et réséquer le hidgut rigmarole par laparoscopie
Nous allons suspendre le rectum et réséquer le hidgut rigmarole par laparoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de constipation de Wexner
Délai: 2019.1-2019.12
Le score de constipation de Wexner doit être rempli
2019.1-2019.12
taux de satisfaction des patients
Délai: 2019.1-2019.12
Le chercheur va statistiquer le taux de satisfaction des patients
2019.1-2019.12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications à court terme
Délai: 2018.1-2019.12
complications postopératoires à 30 jours
2018.1-2019.12
temps opératoire
Délai: 2018.1-2019.12
le temps opératoire total
2018.1-2019.12
qualité de vie
Délai: 2019.1-2019.12
Formulaire SF-36
2019.1-2019.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

8 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (RÉEL)

4 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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