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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03487640
Traitement chirurgical du SAO avec prolapsus rectal Traitement chirurgical du prolapsus rectal
17 avril 2022 mis à jour par: Weidong Tong, Third Military Medical University
Laparoscopica Hindgut Resection Plus Rectum Supention Compare With Transanal Rectal Mucosa Resection for ODS With Rectal Prolapsus
La constipation persistante chronique est difficile à traiter en clinique.
Surtout pour le syndrome de défécation obstruée (ODS).
Le prolapsus rectal est le type le plus courant de SAO.
De nombreuses procédures chirurgicales ont été suggérées pour cela, mais avec des résultats insatisfaisants. Il est important de développer un nouveau traitement chirurgical et de fournir des preuves de meilleure qualité pour cette affection incurable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, Chine, 400042
- Weidong Tong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Répond aux critères de Rome IV pour la constipation.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec SAO par défécographie, coloscopie, lavement baryté et IRM dynamique.
- Les patients doivent respecter les critères de Rome IV.
Critère d'exclusion:
- Maladie grave du cœur ou d'un autre organe.
- test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Résection transanale de la muqueuse rectale
TARMR : résection transanale de la muqueuse rectale sur au moins 5 cm de longueur.
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Résection transanale de la muqueuse rectale sur au moins 5 cm de longueur.
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Suspension rectale laparoscopique et colectomie
LARSC : Nous allons suspendre le rectum et réséquer le hidgut rigmarole par laparoscopie
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Nous allons suspendre le rectum et réséquer le hidgut rigmarole par laparoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de constipation de Wexner
Délai: 2019.1-2019.12
|
Le score de constipation de Wexner doit être rempli
|
2019.1-2019.12
|
taux de satisfaction des patients
Délai: 2019.1-2019.12
|
Le chercheur va statistiquer le taux de satisfaction des patients
|
2019.1-2019.12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications à court terme
Délai: 2018.1-2019.12
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complications postopératoires à 30 jours
|
2018.1-2019.12
|
temps opératoire
Délai: 2018.1-2019.12
|
le temps opératoire total
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2018.1-2019.12
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qualité de vie
Délai: 2019.1-2019.12
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Formulaire SF-36
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2019.1-2019.12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
8 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Première publication (RÉEL)
4 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LarTARP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .