Tratamiento Quirúrgico para SAO con Prolapso Rectal Tratamiento Quirúrgico para Prolapso Rectal
17 de abril de 2022 actualizado por: Weidong Tong, Third Military Medical University
Resección laparoscópica del intestino posterior más suspensión del recto Comparar con resección transanal de la mucosa rectal para ODS con prolapso rectal
El estreñimiento obstinado crónico es difícil de tratar en la clínica.
Especialmente para el síndrome de defecación obstruida (ODS).
El prolapso rectal es el tipo más común de SAO.
Se han sugerido muchos procedimientos quirúrgicos pero con resultados insatisfactorios. Es importante desarrollar un nuevo tratamiento quirúrgico y proporcionar pruebas de mayor calidad para esta condición intratable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Yuzhong, Chongqing, Porcelana, 400042
- Weidong Tong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cumplir con los criterios de Roma IV para el estreñimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con SAO por defecografía, colonoscopia, enema de bario y resonancia magnética dinámica.
- Los pacientes deben cumplir con los criterios de Roma IV.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave del corazón o de otros órganos.
- prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Resección transanal de mucosa rectal
TARMR: Resección transanal de mucosa rectal de al menos 5 cm de longitud.
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Resección transanal de mucosa rectal de al menos 5 cm de longitud.
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Suspensión rectal laparoscópica y colectomía
LARSC: Vamos a suspender el recto y resecar galimatías hidgut laparoscópicamente
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Vamos a suspender el recto y resecar galimatías hidgut por vía laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de estreñimiento de Wexner
Periodo de tiempo: 2019.1-2019.12
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Se debe completar la puntuación de estreñimiento de Wexner
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2019.1-2019.12
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índice de satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 2019.1-2019.12
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El investigador calculará la tasa de satisfacción de los pacientes.
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2019.1-2019.12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones a corto plazo
Periodo de tiempo: 2018.1-2019.12
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complicaciones postoperatorias a los 30 días
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2018.1-2019.12
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 2018.1-2019.12
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el tiempo operatorio total
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2018.1-2019.12
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 2019.1-2019.12
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Formulario SF-36
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2019.1-2019.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LarTARP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .