Chirurgische behandeling van ODS met rectale verzakking Chirurgische behandeling van rectale verzakking
17 april 2022 bijgewerkt door: Weidong Tong, Third Military Medical University
Laparoscopica Hindgut Resectie Plus Rectum Suspention Vergelijk met Transanale Rectale Mucosa Resectie voor ODS met Rectale Prolaps
Chronische hardnekkige constipatie is moeilijk te behandelen in de kliniek.
Vooral voor Obstructief Defecatie Syndroom (ODS).
Rectale verzakking is het meest voorkomende type ODS.
Er zijn veel chirurgische procedures voor voorgesteld, maar met onbevredigende resultaten. Het is van belang om een nieuwe chirurgische behandeling te ontwikkelen en bewijs van hogere kwaliteit te leveren voor deze hardnekkige aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, China, 400042
- Weidong Tong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voldoe aan de Rome IV-criteria voor obstipatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met ODS door defecografie, coloscopie, bariumklysma en dynamische MRI.
- Patiënten moeten voldoen aan de Rome IV-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart- of andere orgaanziekte.
- test.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transanale rectale mucosa-resectie
TARMR: Transanale resectie van het rectale slijmvlies over een lengte van minimaal 5 cm.
|
Transanale resectie van het rectale slijmvlies over een lengte van ten minste 5 cm.
|
|
Laparoscopische rectale suspensie en colectomie
LARSC: We gaan het rectum opschorten en laparoscopisch resectie van de rompslomp hidgut
|
We gaan de endeldarm ophangen en laparoscopisch resectie van de rompslomp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wexner constipatiescore
Tijdsspanne: 2019.1-2019.12
|
De Wexner-constipatiescore moet worden ingevuld
|
2019.1-2019.12
|
|
tevredenheidspercentage van patiënten
Tijdsspanne: 2019.1-2019.12
|
De onderzoeker statiseert de tevredenheidsgraad van de patiënten
|
2019.1-2019.12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties op korte termijn
Tijdsspanne: 2018.1-2019.12
|
postoperatieve complicaties van 30 dagen
|
2018.1-2019.12
|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: 2018.1-2019.12
|
de totale operatietijd
|
2018.1-2019.12
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2019.1-2019.12
|
SF-36-formulier
|
2019.1-2019.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LarTARP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .