Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling for ODS med rektal prolaps Kirurgisk behandling for rektal prolaps

17. april 2022 oppdatert av: Weidong Tong, Third Military Medical University

Laparoscopica Hindgut Resection Plus Rectum Suspensjon Sammenlign med Transanal Rectal Mucosa Resection for ODS med rektal prolaps

Kronisk hardnakket forstoppelse er vanskelig å håndtere på klinikken. Spesielt for obstruert avføringssyndrom (ODS). Rektal prolaps er den vanligste typen ODS. Mange kirurgiske prosedyrer har blitt foreslått for det, men med utilfredsstillende resultater. Det er viktig å utvikle ny kirurgisk behandling og å gi høyere kvalitetsbevis for denne vanskelige tilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Kina, 400042
        • Weidong Tong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Møt for Roma IV kriterier for forstoppelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med ODS ved avføring, koloskopi, bariumklyster og dynamisk MR.
  • Pasienter bør være i samsvar med Roma IV-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerte- eller annen organsykdom.
  • test.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transanal rektal slimhinnereseksjon
TARMR: Transanal reseksjon av rektal slimhinne i minst 5 cm lengde.
Fremgangsmåte: TARMR
Transanal reseksjon av rektal slimhinne i minst 5 cm lengde.
Laparoskopisk rektal suspensjon og kolektomi
LARSC: Vi skal suspendere endetarmen og fjerne rigmarole hidgut laparoskopisk
Fremgangsmåte: LARSC
Vi skal suspendere endetarmen og resekere rigmarole hidgut laparoskopisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wexner forstoppelse score
Tidsramme: 1.1.2019.12.2019
Wexner forstoppelse poengsum bør fylles ut
1.1.2019.12.2019
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 1.1.2019.12.2019
Forskeren vil statistiske tilfredshetsraten til pasientene
1.1.2019.12.2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortvarige komplikasjoner
Tidsramme: 2018.1-2019.12
postoperative 30-dagers komplikasjoner
2018.1-2019.12
operativ tid
Tidsramme: 2018.1-2019.12
den totale operasjonstiden
2018.1-2019.12
livskvalitet
Tidsramme: 1.1.2019.12.2019
SF-36 skjema
1.1.2019.12.2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Third Military Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Yong Yang, Dr., Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LarTARP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere