뇌성마비 아동을 위한 로봇 보조 손 재활: 파일럿 연구
2019년 7월 11일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
뇌성마비 아동을 위한 로봇 보조 재활이 손 기능에 미치는 영향: 파일럿 연구
목적: Gloreha 장치를 이용한 로봇 보조 손 재활이 뇌성마비(CP) 아동의 손 기능 및 ADL 참여에 미치는 영향을 조사합니다.
대상 및 방법: 6세에서 18세 사이의 CP 환아 5명을 모집하여 6주간(1회 60분, 주 2회) 12회 로봇 보조 수부재활치료를 받았다. 성능은 평가자에 의해 3회(사전 테스트, 사후 테스트, 1개월 추적) 평가되었습니다. 결과는 Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section(FMA-UE), Box and block test(BBT), Extensor digitorum communis(EDC), Flexor digitorum(FD), Grasp strength, & ABILHAND를 측정한다. -ADL 능력을 위한 아이들. 수집된 데이터는 SPSS 버전 20.0에 의한 ANOVA 검정으로 분석될 것이며, 알파 수준은 .05로 설정되었다. 우리의 가설은 Gloreha 장치를 사용한 로봇 보조 손 재활이 손 기능과 CP 어린이의 ADL 참여에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
손 기능은 ADL과 학습 능력에 가장 중요합니다. 많은 뇌성 마비(CP)는 대근육 운동 기능 장애 및 손 기능 장애로 문제를 겪었습니다. 일상 생활에서 상지를 사용할 수 없으면 ADL 및 중요한 직업(예: 학교)에서 독립성을 상실할 수 있습니다. 로봇 치료는 이러한 개인에게 더 많은 양의 상지 운동 연습을 제공할 수 있습니다. 로봇 요법이 상지 운동 능력과 참여에 약간의 이점을 제공하는 것으로 보이지만 뇌성마비(CP)에 대한 유용성은 불확실합니다.
목적: Gloreha 장치를 이용한 로봇 보조 손 재활이 뇌성마비(CP) 아동의 손 기능 및 ADL 참여에 미치는 영향을 조사합니다.
6세에서 18세 사이의 CP 환아 5명을 모집하여 6주간(1회 60분, 주 2회) 로봇 보조 손 재활을 12회 받았습니다. 성능은 평가자에 의해 3회(사전 테스트, 사후 테스트, 1개월 추적) 평가되었습니다. 결과는 Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section(FMA-UE), Box and block test(BBT), Extensor digitorum communis(EDC), Flexor digitorum(FD), 파악 근력, & ABILHAND를 측정합니다. -ADL 능력을 위한 아이들. 수집된 데이터는 SPSS 버전 20.0에 의한 ANOVA 검정으로 분석될 것이며, 알파 수준은 .05로 설정되었다. 우리의 가설은 Gloreha 장치를 사용한 로봇 보조 손 재활이 손 기능과 CP 어린이의 ADL 참여에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성마비(CP) 또는 뇌졸중이 있는 어린이
- 18세 미만 6세 이상
- 2 단계 주문 지침을 따를 수 있음
- 최근 6개월 및 실험기간 동안 보툴리눔 주사 없음
- 만성 > 1년 및 안정적인 약물 상태
- 자세를 취한 후 안정적으로 앉을 수 있음
제외 기준:
- 움직임에 영향을 미칠 수 있는 다른 의학적 증상이 있는 개인
- 장치의 피드백을 명확하게 보거나 들을 수 없는 시각 또는 청각 장애가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 지원 개입
로봇 보조 개입: 로봇 보조 손재활 훈련 12회(1회 60분, 주 2회)
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로봇 보조 손 재활: 20분의 준비 운동과 40분의 로봇 보조 손 운동 개입.
로봇 보조 손 운동에는 손의 수동 운동 범위, 양측 손 작업, 로봇 보조 작업 및 게임 작업이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가:상지 섹션
기간: 기준선에서 6주로 변경, 1개월 후 추적
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Fugl-Meyer 운동 평가는 상지 부분(0점에서 66점까지의 점수)으로 반사, 수의적 움직임 및 빠른 교대 움직임을 평가합니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 6주로 변경, 1개월 후 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선에서 6주로 변경, 1개월 후 추적
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BBT(Box and Block Test)는 편측 총 손재주를 측정합니다.
클라이언트는 60초 동안 한 구획에서 다른 구획으로 전송된 블록 수를 기준으로 점수가 매겨집니다.
각 손을 별도로 득점하십시오.
더 높은 점수는 더 나은 손재주를 나타냅니다.
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기준선에서 6주로 변경, 1개월 후 추적
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EMG: 상완요골근, 수근신근의 최대자발수축(MVC) 기록
기간: 기준선에서 6주로 변경, 1개월 후 추적
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상완요골근과 수근신근의 표면 근전도 근 평균 제곱은 최대 자발적 수축 기록으로 정규화되었습니다.
작업 중 더 높은 근육 활성화는 블록을 잡거나 해제하는 데 더 큰 효율성을 나타냅니다.
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기준선에서 6주로 변경, 1개월 후 추적
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Jamar 핸드그립 동력계
기간: 기준선에서 6주로 변경, 1개월 후 추적
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손과 팔뚝 근육의 최대 아이소메트릭 강도를 측정하기 위한 Jamar 유압 핸드그립 동력계.
데이터 계산을 위해 각 기기의 세 번의 시행 중 평균 점수를 기록했습니다.
더 높은 점수는 더 나은 손 그립 강도를 나타냅니다.
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기준선에서 6주로 변경, 1개월 후 추적
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ABILHAND-Kids 설문지
기간: 기준선에서 6주로 변경, 1개월 후 추적
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상지 장애가 있는 어린이를 위한 수동 능력 측정.
이 척도는 관련된 전략에 관계없이 상지 사용이 필요한 일상 활동을 관리하는 개인의 능력을 측정합니다.
부모는 응답 척도에서 자신의 인식을 "불가능", "어려움" 또는 "쉬움"(0 = "불가능", 1 = "어려움" 또는 2 = "쉬움")으로 평가하도록 요청받습니다.
지난 3개월 동안 아동이 시도하지 않은 활동은 채점되지 않으며 해당되지 않는 것으로 입력됩니다.
그런 다음 21개의 활동을 기반으로 한 총 점수는 수동 능력(로짓)의 선형 측정으로 변환됩니다.
이 테스트는 Rasch 측정 모델을 사용하여 CP 아동을 위해 특별히 개발되었으며 시간이 지남에 따라 우수한 신뢰성과 재현성을 보여주었습니다.
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기준선에서 6주로 변경, 1개월 후 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jui chi Lin, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .