Реабилитация рук с помощью роботов для детей с церебральным параличом: пилотное исследование
11 июля 2019 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Влияние роботизированной реабилитации на функцию рук у детей с церебральным параличом: пилотное исследование
Цель: исследовать влияние роботизированной реабилитации кисти с помощью устройства Gloreha на функцию кисти и участие ADL у детей с церебральным параличом (ДЦП).
Материалы и методы. Были отобраны пять детей с ДЦП в возрасте от 6 до 18 лет, которые прошли 12-кратную роботизированную реабилитацию кисти в течение 6 недель лечения (по 60 минут два раза в неделю). Производительность оценивалась оценщиком три раза (до тестирования, после тестирования, последующее наблюдение через один месяц). Результат измеряет оценку Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb Section (FMA-UE), Box and Block Test (BBT), максимальное произвольное сокращение (MVC) общего разгибателя пальцев (EDC), сгибание пальцев (FD), силу захвата и ABILHAND. -Дети для способности ADL. Собранные данные будут проанализированы с помощью теста ANOVA с помощью SPSS версии 20.0, а уровень альфа будет установлен на уровне 0,05. Наша гипотеза заключается в том, что роботизированная реабилитация рук с помощью устройства Gloreha оказывает положительное влияние на функцию рук и участие в ADL у детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функция рук является наиболее важной для ADL и способности к обучению. Многие люди с церебральным параличом (ДЦП) страдали проблемами, связанными с общей двигательной дисфункцией и нарушениями функции рук. Неспособность использовать верхнюю конечность в повседневной жизни может привести к потере независимости в повседневной жизни и важных занятиях (например, в школе). Роботизированная терапия может предоставить этим людям больше практики движений верхних конечностей. Хотя роботизированная терапия, по-видимому, обеспечивает некоторую пользу для двигательных способностей и участия верхних конечностей, но ее полезность для лечения церебрального паралича (ДЦП) сомнительна.
Цель: исследовать влияние роботизированной реабилитации кисти с помощью устройства Gloreha на функцию кисти и участие ADL у детей с церебральным параличом (ДЦП).
Пять детей с ДЦП в возрасте от 6 до 18 лет были набраны и прошли 12-кратную роботизированную реабилитацию рук в течение 6 недель лечения (по 60 минут два раза в неделю). Производительность оценивалась оценщиком три раза (до тестирования, после тестирования, последующее наблюдение через один месяц). Результат измеряет оценку Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb Section (FMA-UE), Box and Block Test (BBT), максимальное произвольное сокращение (MVC) общего разгибателя пальцев (EDC), сгибание пальцев (FD), силу захвата и ABILHAND. -Дети для способности ADL. Собранные данные будут проанализированы с помощью теста ANOVA с помощью SPSS версии 20.0, а уровень альфа будет установлен на уровне 0,05. Наша гипотеза заключается в том, что роботизированная реабилитация рук с помощью устройства Gloreha оказывает положительное влияние на функцию рук и участие в ADL у детей с ДЦП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с церебральным параличом (ДЦП) или инсультом
- Возраст моложе 18 и старше 6 лет
- Можно следовать двухэтапной инструкции заказа
- Никаких инъекций ботулина в течение последних 6 месяцев и периода эксперимента.
- Хронический период > 1 года и стабильное лекарственное состояние
- Может сидеть устойчиво после позиции
Критерий исключения:
- Лица с другими медицинскими симптомами, которые могут повлиять на движение
- Лица с нарушениями зрения или слуха, которые не могли четко видеть или слышать обратную связь от устройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированное вмешательство
При роботизированном вмешательстве: 12 тренировок по роботизированной реабилитации рук (по 60 минут, 2 раза в неделю)
|
Реабилитация рук с помощью роботов: 20 минут разминки и 40 минут упражнений для рук с помощью роботов.
Упражнения для рук с помощью робота включают пассивный диапазон движения руки, двустороннее задание руками, задание с помощью робота и игровое задание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer: срез верхней конечности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, последующее наблюдение через один месяц
|
Оценка моторики Fugl-Meyer для отдела верхней конечности (оценка от 0 до 66 баллов), которая оценивает рефлексы, произвольные движения и быстрые альтернирующие движения.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель, последующее наблюдение через один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коробка и блок-тест
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, последующее наблюдение через один месяц
|
Тест коробки и блока (BBT) измеряет одностороннюю грубую ловкость рук.
Клиенты оцениваются по количеству блоков, перенесенных из одного отсека в другой за 60 секунд.
Оценка каждой руки отдельно.
Более высокие баллы свидетельствуют о лучшей ловкости рук.
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель, последующее наблюдение через один месяц
|
|
ЭМГ: запись максимального произвольного сокращения (МВС) плечелучевой мышцы, разгибателя запястья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, последующее наблюдение через один месяц
|
Среднеквадратичное значение поверхностной электромиографии от плечелучевой мышцы и разгибателя запястья было нормализовано к записи максимального произвольного сокращения.
Чем выше активация мышц во время выполнения задания, тем выше эффективность захвата или освобождения блока.
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель, последующее наблюдение через один месяц
|
|
Ручной динамометр Jamar
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, последующее наблюдение через один месяц
|
Гидравлический рукояточный динамометр Jamar для измерения максимальной изометрической силы мышц кисти и предплечья.
Для расчета данных регистрировали средний балл по трем испытаниям каждого инструмента.
Чем выше балл, тем выше сила захвата рук.
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель, последующее наблюдение через один месяц
|
|
Анкета ABILHAND-Kids
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель, последующее наблюдение через один месяц
|
Мера ручных способностей у детей с нарушениями верхних конечностей.
Шкала измеряет способность человека управлять повседневной деятельностью, требующей использования верхних конечностей, независимо от задействованных стратегий.
Родителя просят оценить свое восприятие по шкале ответов как «Невозможно», «Трудно» или «Легко» (0 = «Невозможно», 1 = «Трудно» или 2 = «Легко»).
Действия, которые ребенок не предпринимал в течение последних 3 месяцев, не оцениваются и заносятся как неприменимые.
Общий балл, основанный на 21 действии, затем преобразуется в линейную меру ручных способностей (логиты).
Этот тест был специально разработан для детей с ДЦП с использованием модели измерения Раша и показал хорошую надежность и воспроизводимость во времени.
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель, последующее наблюдение через один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jui chi Lin, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Novak I. Evidence-based diagnosis, health care, and rehabilitation for children with cerebral palsy. J Child Neurol. 2014 Aug;29(8):1141-56. doi: 10.1177/0883073814535503. Epub 2014 Jun 22.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Varalta V, Picelli A, Fonte C, Montemezzi G, La Marchina E, Smania N. Effects of contralesional robot-assisted hand training in patients with unilateral spatial neglect following stroke: a case series study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 5;11:160. doi: 10.1186/1743-0003-11-160.
- Sgaggio, E., Joint and functional benefits of a robotic glove for post-stroke patients. publication pending, 2015
- Fasoli SE, Fragala-Pinkham M, Hughes R, Hogan N, Krebs HI, Stein J. Upper limb robotic therapy for children with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Nov;87(11):929-36. doi: 10.1097/PHM.0b013e31818a6aa4.
- Ming-Juei Chang (2017).Prevalence, healthcare and rehabilitation services utilization in individuals with cerebral palsy.Taiwan Master Master's Thesis
- Levitt, S. (2013). Treatment of cerebral palsy and motor delay. John Wiley & Sons.
- Ching-Yi Chen,Ching-Chun Li,Jiunn-Horng Kang(2013). Medical Utilization among Patients with Cerebral Palsy, Taiwan Journal of Physical Medicine and Rehabilitation41(4), 225-234.
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Asher AV. Handwriting instruction in elementary schools. Am J Occup Ther. 2006 Jul-Aug;60(4):461-71. doi: 10.5014/ajot.60.4.461.
- Henderson, A., & Pehoski, C. (Eds.). (2006). Hand function in the child: Foundations for remediation. Elsevier Health Sciences.
- Hsieh-Chun Hsieh(2010). Effects of Parent-Child Toy-Playing Activities on the Motor Development of Children with Cerebral Palsy. Ulletin of special education, 35(2), 81-101.
- Huang, C. W. (2016). Effectiveness of unilateral versus bilateral intensive training in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Taiwan University Occupational Therapy Research Institute Thesis, 1-82.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Lohse K, Shirzad N, Verster A, Hodges N, Van der Loos HF. Video games and rehabilitation: using design principles to enhance engagement in physical therapy. J Neurol Phys Ther. 2013 Dec;37(4):166-75. doi: 10.1097/NPT.0000000000000017.
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Winkels DG, Kottink AI, Temmink RA, Nijlant JM, Buurke JH. Wii-habilitation of upper extremity function in children with cerebral palsy. An explorative study. Dev Neurorehabil. 2013;16(1):44-51. doi: 10.3109/17518423.2012.713401. Epub 2012 Oct 3.
- Acar G, Altun GP, Yurdalan S, Polat MG. Efficacy of neurodevelopmental treatment combined with the Nintendo((R)) Wii in patients with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):774-80. doi: 10.1589/jpts.28.774. Epub 2016 Mar 31.
- Dobkin BH. Strategies for stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2004 Sep;3(9):528-36. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00851-8.
- Buerger, S. P., & Hogan, N. (2006, October). Relaxing passivity for human-robot interaction. In Intelligent Robots and Systems, 2006 IEEE/RSJ International Conference on (pp. 4570-4575). IEEE.
- Volpe BT, Lynch D, Rykman-Berland A, Ferraro M, Galgano M, Hogan N, Krebs HI. Intensive sensorimotor arm training mediated by therapist or robot improves hemiparesis in patients with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 May-Jun;22(3):305-10. doi: 10.1177/1545968307311102. Epub 2008 Jan 9.
- Pětioký, J. Robot-assisted therapy integrated with virtual reality for rehabilitation of hand function after stroke: a clinical case study. in the 20th ESPRM Congress 2016.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358-365.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMU-JIRB N201711070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .