Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná rehabilitace rukou u dětí s dětskou mozkovou obrnou: pilotní studie

11. července 2019 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Účinky roboticky asistované rehabilitace na funkci rukou u dětí s dětskou mozkovou obrnou: pilotní studie

Cíl: Zkoumat účinky roboticky asistované rehabilitace ruky přístrojem Gloreha na funkci ruky a participaci ADL u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO).

Materiály a metody: Bylo přijato pět dětí s CP ve věku 6 až 18 let a dostalo se jim 12krát roboticky asistované rehabilitace ruky po dobu 6 týdnů léčby (šedesát minut denně, dvakrát týdně). Výkon byl hodnocen hodnotitelem třikrát (pre-test, post-test, kontrola po jednom měsíci). Výsledek měří Fugl-Meyerovo hodnocení-sekce horní končetiny (FMA-UE), box a blokový test (BBT), maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) extensor digitorum communis (EDC), flexor digitorum (FD), sílu úchopu a ABILHAND -Děti pro schopnost ADL. Shromážděná data budou analyzována testem ANOVA pomocí SPSS verze 20.0 a hladina alfa byla nastavena na 0,05. Naší hypotézou je, že robotická rehabilitace ruky s přístrojem Gloreha má pozitivní vliv na funkci ruky a participaci ADL u dětí s CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkce ruky je nejdůležitější pro ADL a schopnost učení. Mnoho mozkových obrn (DMO) trpělo problémy s hrubou motorickou dysfunkcí a poruchou funkce ruky. Neschopnost používat horní končetinu v každodenním životě může vést ke ztrátě nezávislosti s ADL a důležitých povolání (např. škola). Robotická terapie může těmto jedincům poskytnout větší množství cvičení pohybů horních končetin. Ačkoli se zdá, že robotická terapie poskytuje určitý přínos pro motorické schopnosti a participaci horních končetin, u dětské mozkové obrny je její užitečnost nejistá.

Cíl: Zkoumat účinky roboticky asistované rehabilitace ruky přístrojem Gloreha na funkci ruky a participaci ADL u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO).

Bylo přijato pět dětí s CP ve věku 6 až 18 let, které absolvovaly 12krát robotickou rehabilitaci rukou po dobu 6 týdnů léčby (šedesát minut denně, dvakrát týdně). Výkon byl hodnocen hodnotitelem třikrát (pre-test, post-test, kontrola po jednom měsíci). Výsledek měří Fugl-Meyerovo hodnocení-sekce horní končetiny (FMA-UE), box a blokový test (BBT), maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) extensor digitorum communis (EDC), flexor digitorum (FD), sílu úchopu a ABILHAND -Děti pro schopnost ADL. Shromážděná data budou analyzována testem ANOVA pomocí SPSS verze 20.0 a hladina alfa byla nastavena na 0,05. Naší hypotézou je, že robotická rehabilitace ruky s přístrojem Gloreha má pozitivní vliv na funkci ruky a participaci ADL u dětí s CP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou (CP) nebo mrtvicí
  • Věk mladší 18 let a starší 6 let
  • Mohlo by se postupovat podle pokynů pro objednávku ve 2 krocích
  • Žádná botulinová injekce během posledních 6 měsíců a období experimentu
  • Chronicita > 1 rok a stabilní medicínský stav
  • Po pozici mohl klidně sedět

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jinými zdravotními příznaky, které mohou ovlivnit pohyb
  • Jedinci se zrakovým nebo sluchovým postižením, kteří jasně nevidí nebo neslyší zpětnou vazbu ze zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roboticky asistovaný zásah
V roboticky asistované intervenci: 12 tréninků rehabilitace rukou za pomoci robota (60 minut denně, 2krát týdně)
Behaviorální: Roboticky asistovaná rehabilitace rukou
Robotická rehabilitace rukou: 20 minut zahřívacího cvičení a 40 minut robotického cvičení rukou. Cvičení rukou s robotem zahrnují pasivní rozsah pohybu ruky, oboustranný úkol rukou, úkol s robotem a herní úkol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení: Sekce horní končetiny
Časové okno: Změňte výchozí stav na 6 týdnů, sledujte po jednom měsíci
Fugl-Meyerova motorická hodnocení pro sekci horní končetiny (skóre od 0 do 66 bodů), která hodnotí reflexy, volní pohyby a rychlé střídavé pohyby. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Změňte výchozí stav na 6 týdnů, sledujte po jednom měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krabice a bloku
Časové okno: Změňte výchozí stav na 6 týdnů, sledujte po jednom měsíci
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Klienti jsou hodnoceni na základě počtu bloků přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund. Bodujte každou handu zvlášť. Vyšší skóre svědčí o lepší manuální zručnosti.
Změňte výchozí stav na 6 týdnů, sledujte po jednom měsíci
EMG: zaznamenejte maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) brachioradialis, extensor carpi
Časové okno: Změňte výchozí stav na 6 týdnů, sledujte po jednom měsíci
Povrchová elektromyografická střední kvadratická hodnota z brachioradialis a extensor carpi byla normalizována na záznam maximální dobrovolné kontrakce. Čím vyšší svalová aktivace během úkolu, tím větší je účinnost uchopení nebo uvolnění bloku.
Změňte výchozí stav na 6 týdnů, sledujte po jednom měsíci
Dynamometr s rukojetí Jamar
Časové okno: Změňte výchozí stav na 6 týdnů, sledujte po jednom měsíci
Hydraulický ruční dynamometr Jamar pro měření maximální izometrické síly svalů ruky a předloktí. Pro výpočty dat bylo zaznamenáno průměrné skóre mezi třemi pokusy každého nástroje. Vyšší skóre představuje lepší sílu úchopu ruky.
Změňte výchozí stav na 6 týdnů, sledujte po jednom měsíci
Dotazník ABILHAND-Kids
Časové okno: Změňte výchozí stav na 6 týdnů, sledujte po jednom měsíci
Míra manuální schopnosti u dětí s postižením horních končetin. Škála měří schopnost člověka zvládat každodenní činnosti, které vyžadují použití horních končetin, bez ohledu na použité strategie. Rodič je požádán, aby ohodnotil své vnímání na škále odpovědí jako „nemožné“, „obtížné“ nebo „snadné“ (0 = „nemožné“, 1 = „obtížné“ nebo 2 = „snadné“). Činnosti, o které se dítě během posledních 3 měsíců nepokusilo, se nehodnotí a zapisují se jako nepoužitelné. Celkové skóre založené na 21 aktivitách je pak převedeno na lineární míru manuální schopnosti (logity). Tento test byl speciálně vyvinut pro děti s CP pomocí Raschova modelu měření a ukázal dobrou spolehlivost a reprodukovatelnost v průběhu času.
Změňte výchozí stav na 6 týdnů, sledujte po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jui chi Lin, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMU-JIRB N201711070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Roboticky asistovaná rehabilitace rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit