Rehabilitacja dłoni z pomocą robota dla dzieci z porażeniem mózgowym: badanie pilotażowe
11 lipca 2019 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Wpływ rehabilitacji z udziałem robota na funkcję ręki u dzieci z porażeniem mózgowym: badanie pilotażowe
Cel: Zbadanie wpływu rehabilitacji dłoni wspomaganej robotem za pomocą urządzenia Gloreha na funkcję ręki i udział ADL u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).
Materiał i metody: Zrekrutowano pięcioro dzieci z MPD w wieku od 6 do 18 lat, które otrzymały 12-krotną rehabilitację ręki z asystą robota przez 6 tygodni leczenia (sześćdziesiąt minut raz, dwa razy w tygodniu). Wydajność była oceniana przez asesora trzykrotnie (przed testem, po teście, kontrola po miesiącu). Wynik mierzy ocenę Fugl-Meyer-przekrój kończyny górnej (FMA-UE), test pudełkowy i blokowy (BBT), maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) prostownika wspólnego palca (EDC), zginacza palca (FD), siłę chwytu i ABILHAND -Dzieci dla zdolności ADL. Zebrane dane zostaną przeanalizowane testem ANOVA przez SPSS w wersji 20.0, a poziom alfa ustalono na 0,05. Naszą hipotezą jest to, że rehabilitacja ręki z pomocą robota za pomocą urządzenia Gloreha ma pozytywny wpływ na funkcję ręki i udział ADL u dzieci z MPD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcja ręki jest najważniejsza dla ADL i zdolności uczenia się. Wiele osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) miało problemy z dysfunkcjami dużej motoryki i niepełnosprawnością funkcji ręki. Niezdolność do używania kończyny górnej w życiu codziennym może prowadzić do utraty samodzielności przy wykonywaniu codziennych czynności ruchowych i wykonywania ważnych zawodów (np. w szkole). Terapia robotem może zapewnić tym osobom większą ilość ćwiczeń ruchowych kończyn górnych. Chociaż wydaje się, że terapia robotem przynosi pewne korzyści w zakresie zdolności motorycznych i uczestnictwa kończyn górnych, to jednak ma niepewną przydatność w przypadku mózgowego porażenia dziecięcego (CP).
Cel: Zbadanie wpływu rehabilitacji dłoni wspomaganej robotem za pomocą urządzenia Gloreha na funkcję ręki i udział ADL u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).
Zrekrutowano pięcioro dzieci z MPD w wieku od 6 do 18 lat, które otrzymały 12-krotną rehabilitację dłoni wspomaganą robotem przez 6 tygodni leczenia (sześćdziesiąt minut raz, dwa razy w tygodniu). Wydajność była oceniana przez asesora trzykrotnie (przed testem, po teście, kontrola po miesiącu). Wynik mierzy ocenę Fugl-Meyer-przekrój kończyny górnej (FMA-UE), test pudełkowy i blokowy (BBT), maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) prostownika wspólnego palca (EDC), zginacza palca (FD), siłę chwytu i ABILHAND -Dzieci dla zdolności ADL. Zebrane dane zostaną przeanalizowane testem ANOVA przez SPSS w wersji 20.0, a poziom alfa ustalono na 0,05. Naszą hipotezą jest to, że rehabilitacja ręki z pomocą robota za pomocą urządzenia Gloreha ma pozytywny wpływ na funkcję ręki i udział ADL u dzieci z MPD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) lub udarem mózgu
- Wiek poniżej 18 lat i powyżej 6 lat
- Może wykonać 2-etapową instrukcję zamówienia
- Brak iniekcji botuliny w ciągu ostatnich 6 miesięcy iw okresie eksperymentu
- Przewlekłość > 1 rok i stabilny stan zdrowia
- Może siedzieć stabilnie po pozycji
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi objawami medycznymi, które mogą wpływać na ruch
- Osoby z upośledzeniem wzroku lub słuchu, które nie widziały ani nie słyszały wyraźnie informacji zwrotnych z urządzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wspomagana robotem
W interwencjach wspomaganych robotem: 12 sesji treningowych rehabilitacji ręki wspomaganej robotem (po 60 minut, 2 razy w tygodniu)
|
Rehabilitacja dłoni z pomocą robota: 20 minut ćwiczeń rozgrzewających i 40 minut ćwiczeń dłoni z pomocą robota.
Ćwiczenia rąk z asystą robota obejmują bierny zakres ruchu ręki, zadanie z obustronnymi rękami, zadanie z udziałem robota i zadanie z grą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera: Przekrój kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni, kontroluj po jednym miesiącu
|
Ocena motoryczna Fugla-Meyera dla odcinka kończyny górnej (wyniki od 0 do 66 punktów), która ocenia odruchy, ruchy wolicjonalne i szybkie ruchy naprzemienne.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni, kontroluj po jednym miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni, kontroluj po jednym miesiącu
|
Test pudełek i bloków (BBT) mierzy jednostronną dużą sprawność manualną.
Klienci są oceniani na podstawie liczby bloków przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund.
Punktuj każdą rękę osobno.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność manualną.
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni, kontroluj po jednym miesiącu
|
|
EMG: zapis maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) mięśnia ramienno-promieniowego, prostownika nadgarstka
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni, kontroluj po jednym miesiącu
|
Średnia kwadratowa elektromiografii powierzchniowej z mięśnia ramienno-ramiennego i prostownika nadgarstka została znormalizowana do zapisu maksymalnego dobrowolnego skurczu.
Większa aktywacja mięśni podczas zadania wskazuje na większą skuteczność chwytania lub uwalniania bloku.
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni, kontroluj po jednym miesiącu
|
|
Dynamometr ręczny Jamar
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni, kontroluj po jednym miesiącu
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny Jamar do pomiaru maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia.
Średni wynik spośród trzech prób każdego instrumentu został zarejestrowany do obliczeń danych.
Im wyższy wynik, tym lepsza siła chwytu dłoni.
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni, kontroluj po jednym miesiącu
|
|
Kwestionariusz ABILHAND-Kids
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni, kontroluj po jednym miesiącu
|
Miara zdolności manualnych dzieci z wadami kończyny górnej.
Skala mierzy zdolność danej osoby do radzenia sobie z codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych, niezależnie od zastosowanych strategii.
Rodzic jest proszony o ocenę swojego postrzegania na skali odpowiedzi jako „Niemożliwe”, „Trudne” lub „Łatwe” (0 = „Niemożliwe”, 1 = „Trudne” lub 2 = „Łatwe”).
Czynności, których dziecko nie podejmowało w ciągu ostatnich 3 miesięcy, nie są punktowane i wpisywane jako nie dotyczy.
Całkowity wynik oparty na 21 czynnościach jest następnie przekształcany w liniową miarę zdolności manualnych (logitów).
Ten test został opracowany specjalnie dla dzieci z MPD przy użyciu modelu pomiarowego Rascha i wykazał dobrą rzetelność i powtarzalność w czasie.
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni, kontroluj po jednym miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jui chi Lin, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Novak I. Evidence-based diagnosis, health care, and rehabilitation for children with cerebral palsy. J Child Neurol. 2014 Aug;29(8):1141-56. doi: 10.1177/0883073814535503. Epub 2014 Jun 22.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Varalta V, Picelli A, Fonte C, Montemezzi G, La Marchina E, Smania N. Effects of contralesional robot-assisted hand training in patients with unilateral spatial neglect following stroke: a case series study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 5;11:160. doi: 10.1186/1743-0003-11-160.
- Sgaggio, E., Joint and functional benefits of a robotic glove for post-stroke patients. publication pending, 2015
- Fasoli SE, Fragala-Pinkham M, Hughes R, Hogan N, Krebs HI, Stein J. Upper limb robotic therapy for children with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Nov;87(11):929-36. doi: 10.1097/PHM.0b013e31818a6aa4.
- Ming-Juei Chang (2017).Prevalence, healthcare and rehabilitation services utilization in individuals with cerebral palsy.Taiwan Master Master's Thesis
- Levitt, S. (2013). Treatment of cerebral palsy and motor delay. John Wiley & Sons.
- Ching-Yi Chen,Ching-Chun Li,Jiunn-Horng Kang(2013). Medical Utilization among Patients with Cerebral Palsy, Taiwan Journal of Physical Medicine and Rehabilitation41(4), 225-234.
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Asher AV. Handwriting instruction in elementary schools. Am J Occup Ther. 2006 Jul-Aug;60(4):461-71. doi: 10.5014/ajot.60.4.461.
- Henderson, A., & Pehoski, C. (Eds.). (2006). Hand function in the child: Foundations for remediation. Elsevier Health Sciences.
- Hsieh-Chun Hsieh(2010). Effects of Parent-Child Toy-Playing Activities on the Motor Development of Children with Cerebral Palsy. Ulletin of special education, 35(2), 81-101.
- Huang, C. W. (2016). Effectiveness of unilateral versus bilateral intensive training in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Taiwan University Occupational Therapy Research Institute Thesis, 1-82.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Lohse K, Shirzad N, Verster A, Hodges N, Van der Loos HF. Video games and rehabilitation: using design principles to enhance engagement in physical therapy. J Neurol Phys Ther. 2013 Dec;37(4):166-75. doi: 10.1097/NPT.0000000000000017.
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Winkels DG, Kottink AI, Temmink RA, Nijlant JM, Buurke JH. Wii-habilitation of upper extremity function in children with cerebral palsy. An explorative study. Dev Neurorehabil. 2013;16(1):44-51. doi: 10.3109/17518423.2012.713401. Epub 2012 Oct 3.
- Acar G, Altun GP, Yurdalan S, Polat MG. Efficacy of neurodevelopmental treatment combined with the Nintendo((R)) Wii in patients with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):774-80. doi: 10.1589/jpts.28.774. Epub 2016 Mar 31.
- Dobkin BH. Strategies for stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2004 Sep;3(9):528-36. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00851-8.
- Buerger, S. P., & Hogan, N. (2006, October). Relaxing passivity for human-robot interaction. In Intelligent Robots and Systems, 2006 IEEE/RSJ International Conference on (pp. 4570-4575). IEEE.
- Volpe BT, Lynch D, Rykman-Berland A, Ferraro M, Galgano M, Hogan N, Krebs HI. Intensive sensorimotor arm training mediated by therapist or robot improves hemiparesis in patients with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 May-Jun;22(3):305-10. doi: 10.1177/1545968307311102. Epub 2008 Jan 9.
- Pětioký, J. Robot-assisted therapy integrated with virtual reality for rehabilitation of hand function after stroke: a clinical case study. in the 20th ESPRM Congress 2016.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358-365.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMU-JIRB N201711070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .