Robottiavusteinen käsien kuntoutus lapsille, joilla on aivovamma: pilottitutkimus
torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Vaikutukset käsien toimintaan robottiavusteisella kuntoutuksella lapsille, joilla on aivovamma: pilottitutkimus
Tavoite: Tutkia robottiavusteisen käsien kuntoutuksen vaikutuksia Gloreha-laitteella käden toimintaan ja ADL:n osallistumista lasten aivohalvaukseen (CP).
Materiaalit ja menetelmät: Viisi 6-18-vuotiasta CP:tä sairastavaa lasta rekrytoitiin ja he saivat 12 kertaa robottiavusteista käsikuntoutusta 6 viikon hoidon ajan (60 minuuttia kerrallaan, kahdesti viikossa). Arvioija arvioi suoritusta kolme kertaa (esitesti, jälkitesti, seuranta kuukauden kuluttua). Tuloksena mitataan Fugl-Meyer-arviointi - yläraajan leikkaus (FMA-UE), laatikko- ja lohkotesti (BBT), digitorum communis communis (EDC) maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC), digitorum digitorum (FD), tartuntavoima ja ABILHAND. -Lapsille ADL-kykyä varten. Kerätyt tiedot analysoidaan ANOVA-testillä SPSS-versiolla 20.0, ja alfatasoksi asetettiin 0,05. Hypoteesimme on, että robottiavusteinen käsikuntoutus Gloreha-laitteella vaikuttaa positiivisesti käsien toimintaan ja ADL:n osallistumiseen CP-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsitoiminto on tärkein ADL:n ja oppimiskyvyn kannalta. Monet aivohalvaukset (CP) kärsivät ongelmista motoristen toimintahäiriöiden ja käsien toimintahäiriöiden kanssa. Kyvyttömyys käyttää yläraajoa päivittäisessä elämässä voi johtaa itsenäisyyden menettämiseen ADL:n ja tärkeiden ammattien (esim. koulu) kanssa. Robottiterapia voi tarjota suurempia määriä yläraajojen liikeharjoituksia näille henkilöille. Vaikka robottiterapia näyttää tarjoavan jonkin verran hyötyä yläraajojen motorisille kyvyille ja osallistumiselle, mutta sen käyttökelpoisuus aivohalvauksen (CP) hoidossa on epävarmaa.
Tavoite: Tutkia robottiavusteisen käsien kuntoutuksen vaikutuksia Gloreha-laitteella käden toimintaan ja ADL:n osallistumista lasten aivohalvaukseen (CP).
Viisi 6–18-vuotiasta CP-potilasta rekrytoitiin, ja he saivat 12 kertaa robottiavusteista käsikuntoutusta 6 viikon hoidon ajan (60 minuuttia kerrallaan, kahdesti viikossa). Arvioija arvioi suoritusta kolme kertaa (esitesti, jälkitesti, seuranta kuukauden kuluttua). Tuloksena mitataan Fugl-Meyer-arviointi - yläraajojen leikkaus (FMA-UE), laatikko- ja lohkotesti (BBT), digitorum communis communiksen (EDC) maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC), digitorum digitorum (FD), tartuntavoima ja ABILHAND. -Lapsille ADL-kykyä varten. Kerätyt tiedot analysoidaan ANOVA-testillä SPSS-versiolla 20.0, ja alfatasoksi asetettiin 0,05. Hypoteesimme on, että robottiavusteinen käsikuntoutus Gloreha-laitteella vaikuttaa positiivisesti käsien toimintaan ja ADL:n osallistumiseen CP-lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on aivohalvaus (CP) tai aivohalvaus
- Ikäraja alle 18 vuotta ja yli 6 vuotta vanha
- Voisi seurata 2-vaiheista järjestysohjetta
- Ei botuliiniinjektiota viimeisen 6 kuukauden ja koejakson aikana
- Kroonisuus > 1 vuotta ja lääketieteellinen tila vakaa
- Voisi istua vakaasti asennon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita lääketieteellisiä oireita, jotka voivat vaikuttaa liikkumiseen
- Henkilöt, joilla on näkö- tai kuulovamma, jotka eivät voineet nähdä tai kuulla laitteesta tulevaa palautetta selvästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen interventio
Robottiavusteisessa interventiossa: 12 robottiavusteista käsikuntoutusharjoitusta (60 minuuttia kerrallaan, 2 kertaa viikossa)
|
Robottiavusteinen käsikuntoutus: 20 minuuttia lämmittelyä ja 40 minuuttia robottiavusteista käsiharjoitusta.
Robottiavusteiset käsiharjoitukset sisältävät käden passiivisen liikealueen, kahdenvälisen käsitehtävän, robottiavusteisen tehtävän ja pelitehtävän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi: Yläraajan osa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, seuranta kuukauden kuluttua
|
Fugl-Meyerin motoriset arviot yläraajan osista (pisteet 0 - 66 pistettä), jotka arvioivat refleksejä, tahdonvoimaisia liikkeitä ja nopeita vuorottelevia liikkeitä.
Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, seuranta kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, seuranta kuukauden kuluttua
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Asiakkaat pisteytetään osastosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen lohkojen lukumäärän perusteella.
Pistele jokainen käsi erikseen.
Korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta käden kätevyydestä.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, seuranta kuukauden kuluttua
|
|
EMG: ennätys maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) brachioradialis, extensor carpi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, seuranta kuukauden kuluttua
|
Pintaelektromyografian neliökeskiarvo brachioradialis- ja extensor carpi -lajeista normalisoitiin maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen.
Mitä korkeampi lihasaktivaatio tehtävän aikana, sitä tehokkaampi on tarttua tai vapauttaa esto.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, seuranta kuukauden kuluttua
|
|
Jamar Handgrip Dynamometri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, seuranta kuukauden kuluttua
|
Jamar hydraulinen kädensijadynamometri käsien ja kyynärvarren lihasten suurimman isometrisen voiman mittaamiseen.
Jokaisen instrumentin kolmen kokeen keskiarvo kirjattiin datalaskelmia varten.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman käden otteen voimakkuuden.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, seuranta kuukauden kuluttua
|
|
ABILHAND-Kids kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, seuranta kuukauden kuluttua
|
Käsien kyvyn mittari yläraajojen vajaatoiminnasta kärsiville lapsille.
Asteikko mittaa henkilön kykyä hallita päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajojen käyttöä, riippumatta strategioista.
Vanhempaa pyydetään arvioimaan näkemyksensä vastausasteikolla "Mahdoton", "Vaikea" tai "Helppo" (0 = "Mahdotonta", 1 = "Vaikeaa" tai 2 = "Helppoa").
Toimintoja, joita lapsi ei ole kokeillut viimeisen 3 kuukauden aikana, ei pisteytetä ja ne kirjataan soveltumattomiksi.
21 toimintoon perustuva kokonaispistemäärä muunnetaan sitten manuaalisen kyvyn lineaariseksi mittaksi (logiteiksi).
Tämä testi on kehitetty erityisesti lapsille, joilla on CP käyttämällä Raschin mittausmallia, ja se osoitti hyvää luotettavuutta ja toistettavuutta ajan myötä.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon, seuranta kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jui chi Lin, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Novak I. Evidence-based diagnosis, health care, and rehabilitation for children with cerebral palsy. J Child Neurol. 2014 Aug;29(8):1141-56. doi: 10.1177/0883073814535503. Epub 2014 Jun 22.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Varalta V, Picelli A, Fonte C, Montemezzi G, La Marchina E, Smania N. Effects of contralesional robot-assisted hand training in patients with unilateral spatial neglect following stroke: a case series study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 5;11:160. doi: 10.1186/1743-0003-11-160.
- Sgaggio, E., Joint and functional benefits of a robotic glove for post-stroke patients. publication pending, 2015
- Fasoli SE, Fragala-Pinkham M, Hughes R, Hogan N, Krebs HI, Stein J. Upper limb robotic therapy for children with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Nov;87(11):929-36. doi: 10.1097/PHM.0b013e31818a6aa4.
- Ming-Juei Chang (2017).Prevalence, healthcare and rehabilitation services utilization in individuals with cerebral palsy.Taiwan Master Master's Thesis
- Levitt, S. (2013). Treatment of cerebral palsy and motor delay. John Wiley & Sons.
- Ching-Yi Chen,Ching-Chun Li,Jiunn-Horng Kang(2013). Medical Utilization among Patients with Cerebral Palsy, Taiwan Journal of Physical Medicine and Rehabilitation41(4), 225-234.
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Asher AV. Handwriting instruction in elementary schools. Am J Occup Ther. 2006 Jul-Aug;60(4):461-71. doi: 10.5014/ajot.60.4.461.
- Henderson, A., & Pehoski, C. (Eds.). (2006). Hand function in the child: Foundations for remediation. Elsevier Health Sciences.
- Hsieh-Chun Hsieh(2010). Effects of Parent-Child Toy-Playing Activities on the Motor Development of Children with Cerebral Palsy. Ulletin of special education, 35(2), 81-101.
- Huang, C. W. (2016). Effectiveness of unilateral versus bilateral intensive training in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Taiwan University Occupational Therapy Research Institute Thesis, 1-82.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Lohse K, Shirzad N, Verster A, Hodges N, Van der Loos HF. Video games and rehabilitation: using design principles to enhance engagement in physical therapy. J Neurol Phys Ther. 2013 Dec;37(4):166-75. doi: 10.1097/NPT.0000000000000017.
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Winkels DG, Kottink AI, Temmink RA, Nijlant JM, Buurke JH. Wii-habilitation of upper extremity function in children with cerebral palsy. An explorative study. Dev Neurorehabil. 2013;16(1):44-51. doi: 10.3109/17518423.2012.713401. Epub 2012 Oct 3.
- Acar G, Altun GP, Yurdalan S, Polat MG. Efficacy of neurodevelopmental treatment combined with the Nintendo((R)) Wii in patients with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):774-80. doi: 10.1589/jpts.28.774. Epub 2016 Mar 31.
- Dobkin BH. Strategies for stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2004 Sep;3(9):528-36. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00851-8.
- Buerger, S. P., & Hogan, N. (2006, October). Relaxing passivity for human-robot interaction. In Intelligent Robots and Systems, 2006 IEEE/RSJ International Conference on (pp. 4570-4575). IEEE.
- Volpe BT, Lynch D, Rykman-Berland A, Ferraro M, Galgano M, Hogan N, Krebs HI. Intensive sensorimotor arm training mediated by therapist or robot improves hemiparesis in patients with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 May-Jun;22(3):305-10. doi: 10.1177/1545968307311102. Epub 2008 Jan 9.
- Pětioký, J. Robot-assisted therapy integrated with virtual reality for rehabilitation of hand function after stroke: a clinical case study. in the 20th ESPRM Congress 2016.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358-365.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMU-JIRB N201711070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .