Robotergestützte Handrehabilitation für Kinder mit Zerebralparese: eine Pilotstudie
Die Auswirkungen der robotergestützten Rehabilitation bei Kindern mit Zerebralparese auf die Handfunktion: eine Pilotstudie
Ziel: Untersuchung der Auswirkungen der robotergestützten Handrehabilitation mit einem Gloreha-Gerät auf die Handfunktion und die Teilnahme an ADL bei Kindern mit Zerebralparese (CP).
Materialien und Methoden: Fünf Kinder mit CP im Alter von 6 bis 18 Jahren wurden rekrutiert und erhielten über einen Zeitraum von sechs Behandlungswochen zwölfmal eine robotergestützte Handrehabilitation (jeweils 60 Minuten, zweimal pro Woche). Die Leistung wurde von einem Prüfer dreimal beurteilt (Vortest, Nachtest, Nachuntersuchung nach einem Monat). Das Ergebnis misst die Fugl-Meyer-Bewertung – Abschnitt der oberen Extremität (FMA-UE), Box- und Blocktest (BBT), maximale freiwillige Kontraktion (MVC) des Extensor Digitorum Communis (EDC), Flexor Digitorum (FD), Griffkraft und ABILHAND -Kinder für ADL-Fähigkeiten. Die gesammelten Daten werden mit dem ANOVA-Test von SPSS Version 20.0 analysiert und der Alpha-Wert wurde auf 0,05 eingestellt. Unsere Hypothese ist, dass eine robotergestützte Handrehabilitation mit einem Gloreha-Gerät positive Auswirkungen auf die Handfunktion und die Teilnahme an ADL bei Kindern mit CP hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Handfunktion ist für ADL und Lernfähigkeit am wichtigsten. Viele Zerebralparesen (CP) litten unter Problemen mit der grobmotorischen Dysfunktion und der Behinderung der Handfunktion. Die Unfähigkeit, die obere Extremität im täglichen Leben zu nutzen, kann bei ADLs und beim Verlust wichtiger Berufe (z. B. Schule) zum Verlust der Unabhängigkeit führen. Die Robotertherapie kann diesen Personen größere Bewegungsübungen für die oberen Extremitäten ermöglichen. Obwohl die Robotertherapie einen gewissen Nutzen für die motorischen Fähigkeiten und die Beteiligung der oberen Extremitäten zu bieten scheint, ist ihr Nutzen bei Zerebralparese (CP) ungewiss.
Ziel: Untersuchung der Auswirkungen der robotergestützten Handrehabilitation mit einem Gloreha-Gerät auf die Handfunktion und die Teilnahme an ADL bei Kindern mit Zerebralparese (CP).
Fünf Kinder mit CP im Alter von 6 bis 18 Jahren wurden rekrutiert und erhielten über einen Zeitraum von sechs Behandlungswochen zwölfmal eine robotergestützte Handrehabilitation (jeweils 60 Minuten, zweimal pro Woche). Die Leistung wurde von einem Prüfer dreimal beurteilt (Vortest, Nachtest, Nachuntersuchung nach einem Monat). Das Ergebnis misst die Fugl-Meyer-Bewertung – Abschnitt der oberen Extremität (FMA-UE), Box- und Blocktest (BBT), maximale freiwillige Kontraktion (MVC) des Extensor Digitorum Communis (EDC), Flexor Digitorum (FD), Griffkraft und ABILHAND -Kinder für ADL-Fähigkeiten. Die gesammelten Daten werden mit dem ANOVA-Test von SPSS Version 20.0 analysiert und der Alpha-Wert wurde auf 0,05 eingestellt. Unsere Hypothese ist, dass eine robotergestützte Handrehabilitation mit einem Gloreha-Gerät positive Auswirkungen auf die Handfunktion und die Teilnahme an ADL bei Kindern mit CP hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Zerebralparese (CP) oder Schlaganfall
- Alter unter 18 und älter als 6 Jahre
- Könnte der zweistufigen Bestellanweisung folgen
- Keine Botulinum-Injektion während der letzten 6 Monate und des Versuchszeitraums
- Chronizität > 1 Jahr und stabiler medizinischer Zustand
- Konnte nach der Position ruhig sitzen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anderen medizinischen Symptomen, die die Bewegung beeinträchtigen können
- Personen mit Seh- oder Hörbehinderung, die das Feedback des Geräts nicht klar sehen oder hören konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Robotergestützte Intervention
Bei der robotergestützten Intervention: 12 Trainingseinheiten zur robotergestützten Handrehabilitation (jeweils 60 Minuten, 2-mal pro Woche)
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Robotergestützte Handrehabilitation: 20 Minuten Aufwärmübung und 40 Minuten robotergestützte Handübung.
Robotergestützte Handübungen umfassen den passiven Bewegungsbereich der Hand, bilaterale Handaufgaben, robotergestützte Aufgaben und Spielaufgaben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung: Abschnitt der oberen Extremität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen, Nachuntersuchung nach einem Monat
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Die Fugl-Meyer-Motorikbeurteilung für die oberen Gliedmaßen (Werte von 0 bis 66 Punkten) bewertet Reflexe, Willensbewegungen und schnelle Wechselbewegungen.
Die höheren Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen, Nachuntersuchung nach einem Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen, Nachuntersuchung nach einem Monat
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Der Box and Block Test (BBT) misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit.
Die Bewertung der Kunden basiert auf der Anzahl der Blöcke, die innerhalb von 60 Sekunden von einem Fach zum anderen übertragen werden.
Bewerten Sie jede Hand einzeln.
Höhere Werte weisen auf eine bessere manuelle Geschicklichkeit hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen, Nachuntersuchung nach einem Monat
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EMG: Aufzeichnen der maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) des Musculus brachioradialis und des Musculus extensor carpi
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen, Nachuntersuchung nach einem Monat
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Der quadratische Mittelwert der Oberflächenelektromyographie von Brachioradialis und Extensor carpi wurde auf die maximale freiwillige Kontraktionsaufzeichnung normalisiert.
Je höher die Muskelaktivierung während der Aufgabe ist, desto effektiver ist es, die Blockade zu ergreifen oder zu lösen.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen, Nachuntersuchung nach einem Monat
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Jamar Handgriff-Dynamometer
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen, Nachuntersuchung nach einem Monat
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Der hydraulische Handgriff-Dynamometer von Jamar zur Messung der maximalen isometrischen Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur.
Für die Datenberechnungen wurde der Mittelwert aus drei Versuchen jedes Instruments aufgezeichnet.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Handgriffstärke.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen, Nachuntersuchung nach einem Monat
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ABILHAND-Kids-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen, Nachuntersuchung nach einem Monat
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Ein Maß für die manuelle Fähigkeit von Kindern mit Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen.
Die Skala misst die Fähigkeit einer Person, alltägliche Aktivitäten zu bewältigen, die den Einsatz der oberen Gliedmaßen erfordern, unabhängig von den beteiligten Strategien.
Der Elternteil wird gebeten, seine/ihre Wahrnehmung auf der Antwortskala als „unmöglich“, „schwierig“ oder „einfach“ einzustufen (0 = „unmöglich“, 1 = „schwierig“ oder 2 = „einfach“).
Die Aktivitäten, die das Kind innerhalb der letzten 3 Monate nicht unternommen hat, werden nicht gewertet und als nicht zutreffend eingetragen.
Die auf 21 Aktivitäten basierende Gesamtpunktzahl wird dann in ein lineares Maß für die manuelle Fähigkeit (Logits) umgewandelt.
Dieser Test wurde speziell für Kinder mit CP unter Verwendung des Rasch-Messmodells entwickelt und zeigte im Laufe der Zeit eine gute Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen, Nachuntersuchung nach einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jui chi Lin, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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- TMU-JIRB N201711070
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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