Riabilitazione della mano assistita da robot per bambini con paralisi cerebrale: uno studio pilota
Gli effetti sulla funzione della mano con la riabilitazione assistita da robot per i bambini con paralisi cerebrale: uno studio pilota
Obiettivo: indagare gli effetti della riabilitazione della mano assistita da robot con un dispositivo Gloreha sulla funzione della mano e la partecipazione dell'ADL per i bambini con paralisi cerebrale (PC).
Materiali e Metodi: Cinque bambini con CP di età compresa tra 6 e 18 anni sono stati reclutati e hanno ricevuto 12 volte di riabilitazione della mano assistita da robot per 6 settimane di trattamento (sessanta minuti alla volta, due volte a settimana). La performance è stata valutata da un valutatore per tre volte (pre-test, post-test, follow-up a un mese). Il risultato misura la valutazione Fugl-Meyer-sezione dell'arto superiore (FMA-UE), il test del box e del blocco (BBT), la contrazione volontaria massima (MVC) dell'estensore delle dita communis (EDC), il flessore delle dita (FD), la forza di presa e ABILHAND -Bambini per abilità ADL. I dati raccolti saranno analizzati con il test ANOVA di SPSS versione 20.0 e il livello alfa è stato impostato a .05. La nostra ipotesi è che la riabilitazione della mano assistita da robot con un dispositivo Gloreha abbia effetti positivi sulla funzione della mano e la partecipazione di ADL per i bambini con PC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La funzione della mano è la più importante per l'ADL e la capacità di apprendimento. Molte paralisi cerebrali (CP) hanno sofferto di problemi con la disfunzione motoria grossolana e la disabilità della funzione della mano. L'incapacità di usare l'arto superiore nella vita quotidiana può portare alla perdita di autonomia con le ADL e di occupazioni importanti (p. es., la scuola). La terapia robotica può fornire quantità maggiori di pratica del movimento degli arti superiori per questi individui. Sebbene la terapia robotica sembri fornire qualche beneficio per le capacità motorie e la partecipazione degli arti superiori, è di utilità incerta per la paralisi cerebrale (PC).
Obiettivo: indagare gli effetti della riabilitazione della mano assistita da robot con un dispositivo Gloreha sulla funzione della mano e la partecipazione dell'ADL per i bambini con paralisi cerebrale (PC).
Cinque bambini con PC di età compresa tra 6 e 18 anni sono stati reclutati e hanno ricevuto 12 volte di riabilitazione della mano assistita da robot per 6 settimane di trattamento (sessanta minuti alla volta, due volte a settimana). La performance è stata valutata da un valutatore per tre volte (pre-test, post-test, follow-up a un mese). Il risultato misura la valutazione Fugl-Meyer-Sezione dell'arto superiore (FMA-UE), Box and block test (BBT), Massima contrazione volontaria (MVC) dell'estensore delle dita communis (EDC), Flexor digitorum (FD), forza di presa e ABILHAND -Bambini per abilità ADL. I dati raccolti saranno analizzati con il test ANOVA di SPSS versione 20.0 e il livello alfa è stato impostato a .05. La nostra ipotesi è che la riabilitazione della mano assistita da robot con un dispositivo Gloreha abbia effetti positivi sulla funzione della mano e la partecipazione di ADL per i bambini con PC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con paralisi cerebrale (CP) o ictus
- Età inferiore a 18 anni e superiore a 6 anni
- Potrebbe seguire le istruzioni dell'ordine in 2 fasi
- Nessuna iniezione di botulino durante gli ultimi 6 mesi e il periodo dell'esperimento
- Cronicità > 1 anno e condizione medica stabile
- Potrebbe stare fermo dopo la posizione
Criteri di esclusione:
- Individui con altri sintomi medici che possono influenzare il movimento
- Individui con disabilità visive o uditive che non potevano vedere o sentire chiaramente il feedback dal dispositivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento robotico assistito
Nell'intervento robotico assistito: 12 sessioni di formazione di riabilitazione della mano assistita da robot (60 minuti per volta, 2 volte a settimana)
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Riabilitazione della mano assistita da robot: 20 minuti di esercizio di riscaldamento e 40 minuti di intervento di esercizio della mano assistito da robot.
Gli esercizi per le mani assistiti da robot includono la gamma passiva di movimento della mano, l'attività con le mani bilaterali, l'attività assistita da robot e l'attività di gioco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer: sezione degli arti superiori
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 settimane, follow-up a un mese
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Le valutazioni motorie Fugl-Meyer per la sezione dell'arto superiore (punteggi da 0 a 66 punti) che valuta i riflessi, i movimenti volitivi e i movimenti rapidi alternati.
I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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Passaggio dal basale a 6 settimane, follow-up a un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 settimane, follow-up a un mese
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Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale.
Ai clienti viene assegnato un punteggio in base al numero di blocchi trasferiti da un compartimento all'altro in 60 secondi.
Segna ogni mano separatamente.
I punteggi più alti sono indicativi di una migliore destrezza manuale.
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Passaggio dal basale a 6 settimane, follow-up a un mese
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EMG: registrazione massima contrazione volontaria (MVC) del brachioradiale, estensore del carpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 settimane, follow-up a un mese
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Il quadrato medio della radice dell'elettromiografia di superficie dal brachioradiale e dall'estensore del carpo è stato normalizzato alla massima registrazione della contrazione volontaria.
La maggiore attivazione muscolare durante il compito indica la maggiore efficacia nell'afferrare o rilasciare il blocco.
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Passaggio dal basale a 6 settimane, follow-up a un mese
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Dinamometro a impugnatura Jamar
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 settimane, follow-up a un mese
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Il dinamometro idraulico ad impugnatura Jamar per misurare la massima forza isometrica dei muscoli della mano e dell'avambraccio.
Il punteggio medio tra tre prove di ciascuno strumento è stato registrato per i calcoli dei dati.
I punteggi più alti presentano la migliore forza di presa della mano.
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Passaggio dal basale a 6 settimane, follow-up a un mese
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ABILHAND-Questionario per bambini
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 settimane, follow-up a un mese
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Una misura dell'abilità manuale per i bambini con menomazioni degli arti superiori.
La scala misura la capacità di una persona di gestire le attività quotidiane che richiedono l'uso degli arti superiori, qualunque siano le strategie coinvolte.
Al genitore viene chiesto di valutare la propria percezione sulla scala di risposta come "Impossibile", "Difficile" o "Facile" (0 = "Impossibile", 1 = "Difficile" o 2 = "Facile").
Le attività non tentate dal bambino negli ultimi 3 mesi non vengono valutate e vengono inserite come non applicabili.
Il punteggio totale basato su 21 attività viene quindi convertito in una misura lineare dell'abilità manuale (logit).
Questo test è stato sviluppato specificamente per i bambini con PC utilizzando il modello di misurazione di Rasch e ha mostrato una buona affidabilità e riproducibilità nel tempo.
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Passaggio dal basale a 6 settimane, follow-up a un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jui chi Lin, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Novak I. Evidence-based diagnosis, health care, and rehabilitation for children with cerebral palsy. J Child Neurol. 2014 Aug;29(8):1141-56. doi: 10.1177/0883073814535503. Epub 2014 Jun 22.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Varalta V, Picelli A, Fonte C, Montemezzi G, La Marchina E, Smania N. Effects of contralesional robot-assisted hand training in patients with unilateral spatial neglect following stroke: a case series study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 5;11:160. doi: 10.1186/1743-0003-11-160.
- Sgaggio, E., Joint and functional benefits of a robotic glove for post-stroke patients. publication pending, 2015
- Fasoli SE, Fragala-Pinkham M, Hughes R, Hogan N, Krebs HI, Stein J. Upper limb robotic therapy for children with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Nov;87(11):929-36. doi: 10.1097/PHM.0b013e31818a6aa4.
- Ming-Juei Chang (2017).Prevalence, healthcare and rehabilitation services utilization in individuals with cerebral palsy.Taiwan Master Master's Thesis
- Levitt, S. (2013). Treatment of cerebral palsy and motor delay. John Wiley & Sons.
- Ching-Yi Chen,Ching-Chun Li,Jiunn-Horng Kang(2013). Medical Utilization among Patients with Cerebral Palsy, Taiwan Journal of Physical Medicine and Rehabilitation41(4), 225-234.
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Asher AV. Handwriting instruction in elementary schools. Am J Occup Ther. 2006 Jul-Aug;60(4):461-71. doi: 10.5014/ajot.60.4.461.
- Henderson, A., & Pehoski, C. (Eds.). (2006). Hand function in the child: Foundations for remediation. Elsevier Health Sciences.
- Hsieh-Chun Hsieh(2010). Effects of Parent-Child Toy-Playing Activities on the Motor Development of Children with Cerebral Palsy. Ulletin of special education, 35(2), 81-101.
- Huang, C. W. (2016). Effectiveness of unilateral versus bilateral intensive training in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Taiwan University Occupational Therapy Research Institute Thesis, 1-82.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Lohse K, Shirzad N, Verster A, Hodges N, Van der Loos HF. Video games and rehabilitation: using design principles to enhance engagement in physical therapy. J Neurol Phys Ther. 2013 Dec;37(4):166-75. doi: 10.1097/NPT.0000000000000017.
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Winkels DG, Kottink AI, Temmink RA, Nijlant JM, Buurke JH. Wii-habilitation of upper extremity function in children with cerebral palsy. An explorative study. Dev Neurorehabil. 2013;16(1):44-51. doi: 10.3109/17518423.2012.713401. Epub 2012 Oct 3.
- Acar G, Altun GP, Yurdalan S, Polat MG. Efficacy of neurodevelopmental treatment combined with the Nintendo((R)) Wii in patients with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):774-80. doi: 10.1589/jpts.28.774. Epub 2016 Mar 31.
- Dobkin BH. Strategies for stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2004 Sep;3(9):528-36. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00851-8.
- Buerger, S. P., & Hogan, N. (2006, October). Relaxing passivity for human-robot interaction. In Intelligent Robots and Systems, 2006 IEEE/RSJ International Conference on (pp. 4570-4575). IEEE.
- Volpe BT, Lynch D, Rykman-Berland A, Ferraro M, Galgano M, Hogan N, Krebs HI. Intensive sensorimotor arm training mediated by therapist or robot improves hemiparesis in patients with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 May-Jun;22(3):305-10. doi: 10.1177/1545968307311102. Epub 2008 Jan 9.
- Pětioký, J. Robot-assisted therapy integrated with virtual reality for rehabilitation of hand function after stroke: a clinical case study. in the 20th ESPRM Congress 2016.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358-365.
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- TMU-JIRB N201711070
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