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- Essai clinique NCT03490591
Réadaptation de la main assistée par robot pour les enfants atteints de paralysie cérébrale : une étude pilote
Les effets sur la fonction de la main avec la réadaptation assistée par robot pour les enfants atteints de paralysie cérébrale : une étude pilote
Objectif : Étudier les effets de la rééducation de la main assistée par robot avec un appareil Gloreha sur la fonction de la main et la participation des AVQ pour les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
Matériels et méthodes : Cinq enfants atteints de PC âgés de 6 à 18 ans ont été recrutés et ont reçu 12 séances de rééducation de la main assistée par robot pendant 6 semaines de traitement (soixante minutes à la fois, deux fois par semaine). La performance a été évaluée par un évaluateur à trois reprises (pré-test, post-test, suivi à un mois). Le résultat mesure Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section (FMA-UE), Box and block test (BBT), Maximal volontaire contraction (MVC) of extensor digitorum communis (EDC), Flexor digitorum (FD), Grip force, & ABILHAND -Enfants pour la capacité ADL. Les données collectées seront analysées avec le test ANOVA de SPSS version 20.0, et le niveau alpha a été fixé à 0,05. Notre hypothèse est que la rééducation de la main assistée par robot avec un appareil Gloreha a des effets positifs sur la fonction de la main et la participation des AVQ pour les enfants atteints de PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction manuelle est la plus importante pour les AVQ et la capacité d'apprentissage. De nombreux paralysés cérébraux (PC) ont souffert de problèmes de dysfonctionnement moteur global et d'incapacité de la fonction manuelle. Une incapacité à utiliser le membre supérieur dans la vie quotidienne peut entraîner une perte d'autonomie avec les AVQ et des occupations importantes (p. ex., l'école). La thérapie robotique peut fournir de plus grandes quantités de pratique de mouvement des membres supérieurs pour ces personnes. Bien que la thérapie robotique semble offrir certains avantages pour les capacités motrices et la participation des membres supérieurs, mais est d'une utilité incertaine pour la paralysie cérébrale (PC).
Objectif : Étudier les effets de la rééducation de la main assistée par robot avec un appareil Gloreha sur la fonction de la main et la participation des AVQ pour les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
Cinq enfants atteints de PC âgés de 6 à 18 ans ont été recrutés et ont reçu 12 séances de rééducation de la main assistée par robot pendant 6 semaines de traitement (soixante minutes à la fois, deux fois par semaine). La performance a été évaluée par un évaluateur à trois reprises (pré-test, post-test, suivi à un mois). Le résultat mesure Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section (FMA-UE), Box and block test (BBT), Maximal volontaire contraction (MVC) of extensor digitorum communis (EDC), Flexor digitorum (FD), force de préhension et ABILHAND -Kids pour la capacité ADL. Les données collectées seront analysées avec le test ANOVA de SPSS version 20.0, et le niveau alpha a été fixé à 0,05. Notre hypothèse est que la rééducation de la main assistée par robot avec un appareil Gloreha a des effets positifs sur la fonction de la main et la participation des AVQ pour les enfants atteints de PC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) ou d'AVC
- Moins de 18 ans et plus de 6 ans
- Pourrait suivre les instructions de commande en 2 étapes
- Aucune injection Botulinum au cours des 6 derniers mois et de la période d'expérimentation
- Chronicité > 1 ans et état médical stable
- Pourrait rester assis après le poste
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant d'autres symptômes médicaux qui peuvent affecter le mouvement
- Les personnes ayant une déficience visuelle ou auditive qui ne pouvaient pas voir ou entendre clairement le retour de l'appareil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention robotisée
Dans l'intervention assistée par robot : 12 séances d'entraînement de rééducation de la main assistée par robot (60 minutes par heure, 2 fois par semaine)
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Rééducation de la main assistée par robot : 20 minutes d'exercice d'échauffement et 40 minutes d'intervention d'exercice de la main assistée par robot.
Les exercices manuels assistés par robot comprennent l'amplitude passive des mouvements de la main, la tâche bilatérale des mains, la tâche assistée par robot et la tâche de jeu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer : section des membres supérieurs
Délai: Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
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Le bilan moteur de Fugl-Meyer pour la partie membre supérieur (scores de 0 à 66 points) qui évalue les réflexes, les mouvements volitionnels et les mouvements alternés rapides.
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc
Délai: Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
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Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
Les clients sont notés en fonction du nombre de blocs transférés d'un compartiment à l'autre en 60 secondes.
Marquez chaque main séparément.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité manuelle.
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Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
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EMG : enregistrement de la contraction maximale volontaire (MVC) du brachioradial, de l'extenseur du carpe
Délai: Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
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La racine carrée moyenne de l'électromyographie de surface de brachioradialis et extensor carpi a été normalisée à l'enregistrement de la contraction volontaire maximale.
Plus l'activation musculaire est élevée pendant la tâche, plus il est efficace de saisir ou de relâcher le blocage.
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Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
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Dynamomètre à poignée Jamar
Délai: Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
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Le dynamomètre à poignée hydraulique Jamar pour mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras.
Le score moyen parmi trois essais de chaque instrument a été enregistré pour les calculs de données.
Les scores les plus élevés présentent la meilleure force de préhension de la main.
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Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
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Questionnaire ABILHAND-Kids
Délai: Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
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Une mesure de la capacité manuelle pour les enfants ayant une déficience des membres supérieurs.
L'échelle mesure la capacité d'une personne à gérer les activités quotidiennes nécessitant l'utilisation des membres supérieurs, quelles que soient les stratégies mises en œuvre.
On demande au parent d'évaluer sa perception sur l'échelle de réponse comme « Impossible », « Difficile » ou « Facile » (0 = « Impossible », 1 = « Difficile » ou 2 = « Facile »).
Les activités non tentées par l'enfant au cours des 3 derniers mois ne sont pas notées et sont inscrites comme non applicables.
Le score total basé sur 21 activités est ensuite converti en une mesure linéaire de la capacité manuelle (logits).
Ce test a été spécifiquement développé pour les enfants atteints de PC en utilisant le modèle de mesure de Rasch et a montré une bonne fiabilité et reproductibilité dans le temps.
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Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jui chi Lin, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMU-JIRB N201711070
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