Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réadaptation de la main assistée par robot pour les enfants atteints de paralysie cérébrale : une étude pilote

11 juillet 2019 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Les effets sur la fonction de la main avec la réadaptation assistée par robot pour les enfants atteints de paralysie cérébrale : une étude pilote

Objectif : Étudier les effets de la rééducation de la main assistée par robot avec un appareil Gloreha sur la fonction de la main et la participation des AVQ pour les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).

Matériels et méthodes : Cinq enfants atteints de PC âgés de 6 à 18 ans ont été recrutés et ont reçu 12 séances de rééducation de la main assistée par robot pendant 6 semaines de traitement (soixante minutes à la fois, deux fois par semaine). La performance a été évaluée par un évaluateur à trois reprises (pré-test, post-test, suivi à un mois). Le résultat mesure Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section (FMA-UE), Box and block test (BBT), Maximal volontaire contraction (MVC) of extensor digitorum communis (EDC), Flexor digitorum (FD), Grip force, & ABILHAND -Enfants pour la capacité ADL. Les données collectées seront analysées avec le test ANOVA de SPSS version 20.0, et le niveau alpha a été fixé à 0,05. Notre hypothèse est que la rééducation de la main assistée par robot avec un appareil Gloreha a des effets positifs sur la fonction de la main et la participation des AVQ pour les enfants atteints de PC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La fonction manuelle est la plus importante pour les AVQ et la capacité d'apprentissage. De nombreux paralysés cérébraux (PC) ont souffert de problèmes de dysfonctionnement moteur global et d'incapacité de la fonction manuelle. Une incapacité à utiliser le membre supérieur dans la vie quotidienne peut entraîner une perte d'autonomie avec les AVQ et des occupations importantes (p. ex., l'école). La thérapie robotique peut fournir de plus grandes quantités de pratique de mouvement des membres supérieurs pour ces personnes. Bien que la thérapie robotique semble offrir certains avantages pour les capacités motrices et la participation des membres supérieurs, mais est d'une utilité incertaine pour la paralysie cérébrale (PC).

Objectif : Étudier les effets de la rééducation de la main assistée par robot avec un appareil Gloreha sur la fonction de la main et la participation des AVQ pour les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).

Cinq enfants atteints de PC âgés de 6 à 18 ans ont été recrutés et ont reçu 12 séances de rééducation de la main assistée par robot pendant 6 semaines de traitement (soixante minutes à la fois, deux fois par semaine). La performance a été évaluée par un évaluateur à trois reprises (pré-test, post-test, suivi à un mois). Le résultat mesure Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section (FMA-UE), Box and block test (BBT), Maximal volontaire contraction (MVC) of extensor digitorum communis (EDC), Flexor digitorum (FD), force de préhension et ABILHAND -Kids pour la capacité ADL. Les données collectées seront analysées avec le test ANOVA de SPSS version 20.0, et le niveau alpha a été fixé à 0,05. Notre hypothèse est que la rééducation de la main assistée par robot avec un appareil Gloreha a des effets positifs sur la fonction de la main et la participation des AVQ pour les enfants atteints de PC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) ou d'AVC
  • Moins de 18 ans et plus de 6 ans
  • Pourrait suivre les instructions de commande en 2 étapes
  • Aucune injection Botulinum au cours des 6 derniers mois et de la période d'expérimentation
  • Chronicité > 1 ans et état médical stable
  • Pourrait rester assis après le poste

Critère d'exclusion:

  • Les personnes présentant d'autres symptômes médicaux qui peuvent affecter le mouvement
  • Les personnes ayant une déficience visuelle ou auditive qui ne pouvaient pas voir ou entendre clairement le retour de l'appareil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention robotisée
Dans l'intervention assistée par robot : 12 séances d'entraînement de rééducation de la main assistée par robot (60 minutes par heure, 2 fois par semaine)
Rééducation de la main assistée par robot : 20 minutes d'exercice d'échauffement et 40 minutes d'intervention d'exercice de la main assistée par robot. Les exercices manuels assistés par robot comprennent l'amplitude passive des mouvements de la main, la tâche bilatérale des mains, la tâche assistée par robot et la tâche de jeu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Fugl-Meyer : section des membres supérieurs
Délai: Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
Le bilan moteur de Fugl-Meyer pour la partie membre supérieur (scores de 0 à 66 points) qui évalue les réflexes, les mouvements volitionnels et les mouvements alternés rapides. Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de boîte et de bloc
Délai: Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle brute unilatérale. Les clients sont notés en fonction du nombre de blocs transférés d'un compartiment à l'autre en 60 secondes. Marquez chaque main séparément. Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité manuelle.
Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
EMG : enregistrement de la contraction maximale volontaire (MVC) du brachioradial, de l'extenseur du carpe
Délai: Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
La racine carrée moyenne de l'électromyographie de surface de brachioradialis et extensor carpi a été normalisée à l'enregistrement de la contraction volontaire maximale. Plus l'activation musculaire est élevée pendant la tâche, plus il est efficace de saisir ou de relâcher le blocage.
Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
Dynamomètre à poignée Jamar
Délai: Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
Le dynamomètre à poignée hydraulique Jamar pour mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras. Le score moyen parmi trois essais de chaque instrument a été enregistré pour les calculs de données. Les scores les plus élevés présentent la meilleure force de préhension de la main.
Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
Questionnaire ABILHAND-Kids
Délai: Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois
Une mesure de la capacité manuelle pour les enfants ayant une déficience des membres supérieurs. L'échelle mesure la capacité d'une personne à gérer les activités quotidiennes nécessitant l'utilisation des membres supérieurs, quelles que soient les stratégies mises en œuvre. On demande au parent d'évaluer sa perception sur l'échelle de réponse comme « Impossible », « Difficile » ou « Facile » (0 = « Impossible », 1 = « Difficile » ou 2 = « Facile »). Les activités non tentées par l'enfant au cours des 3 derniers mois ne sont pas notées et sont inscrites comme non applicables. Le score total basé sur 21 activités est ensuite converti en une mesure linéaire de la capacité manuelle (logits). Ce test a été spécifiquement développé pour les enfants atteints de PC en utilisant le modèle de mesure de Rasch et a montré une bonne fiabilité et reproductibilité dans le temps.
Changement de la ligne de base à 6 semaines, suivi à un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jui chi Lin, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Première publication (Réel)

6 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner