Reabilitação da mão assistida por robô para crianças com paralisia cerebral: um estudo piloto
11 de julho de 2019 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Os efeitos na função da mão com reabilitação assistida por robô para crianças com paralisia cerebral: um estudo piloto
Objetivo: Investigar os efeitos da reabilitação da mão assistida por robô com um dispositivo Gloreha na função da mão e na participação de AVD para crianças com paralisia cerebral (PC).
Materiais e Métodos: Cinco crianças com PC de 6 a 18 anos foram recrutadas e receberam 12 vezes de reabilitação da mão assistida por robô por 6 semanas de tratamento (sessenta minutos por vez, duas vezes por semana). O desempenho foi avaliado por um avaliador por três vezes (pré-teste, pós-teste, acompanhamento em um mês). O resultado mede a avaliação de Fugl-Meyer - seção do membro superior (FMA-UE), teste de caixa e bloco (BBT), contração voluntária máxima (MVC) do extensor comum dos dedos (EDC), flexor dos dedos (FD), força de preensão e ABILHAND -Kids para a capacidade ADL. Os dados coletados serão analisados com o teste ANOVA do SPSS versão 20.0, e o nível alfa foi fixado em 0,05. Nossa hipótese é que a reabilitação da mão assistida por robô com um dispositivo Gloreha tem efeitos positivos na função da mão e na participação de AVD para crianças com PC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função da mão é a mais importante para AVD e capacidade de aprendizagem. Muitos paralisia cerebral (PC) sofreram problemas com disfunção motora grossa e incapacidade funcional da mão. A incapacidade de usar o membro superior na vida diária pode levar à perda de independência nas AVDs e de ocupações importantes (por exemplo, escola). A terapia robótica pode fornecer quantidades maiores de prática de movimento da extremidade superior para esses indivíduos. Embora a terapia robótica pareça fornecer algum benefício para as habilidades motoras e participação das extremidades superiores, é de utilidade incerta para a paralisia cerebral (PC).
Objetivo: Investigar os efeitos da reabilitação da mão assistida por robô com um dispositivo Gloreha na função da mão e na participação de AVD para crianças com paralisia cerebral (PC).
Cinco crianças com PC de 6 a 18 anos foram recrutadas e receberam 12 vezes de reabilitação da mão assistida por robô por 6 semanas de tratamento (sessenta minutos por vez, duas vezes por semana). O desempenho foi avaliado por um avaliador por três vezes (pré-teste, pós-teste, acompanhamento em um mês). O resultado mede a avaliação de Fugl-Meyer - seção do membro superior (FMA-UE), teste de caixa e bloco (BBT), contração voluntária máxima (MVC) do extensor comum dos dedos (EDC), flexor dos dedos (FD), força de preensão e ABILHAND -Kids para a capacidade ADL. Os dados coletados serão analisados com o teste ANOVA do SPSS versão 20.0, e o nível alfa foi fixado em 0,05. Nossa hipótese é que a reabilitação da mão assistida por robô com um dispositivo Gloreha tem efeitos positivos na função da mão e na participação de AVD para crianças com PC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com paralisia cerebral (PC) ou acidente vascular cerebral
- Idade inferior a 18 anos e superior a 6 anos
- Poderia seguir a instrução de ordem de 2 etapas
- Nenhuma injeção de botulínica durante os últimos 6 meses e o período experimental
- Cronicidade > 1 ano e quadro clínico estável
- Poderia sentar-se estável após a posição
Critério de exclusão:
- Indivíduos com outros sintomas médicos que podem afetar o movimento
- Indivíduos com deficiência visual ou auditiva que não puderam ver ou ouvir claramente o feedback do dispositivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção assistida por robótica
Na intervenção assistida por Robótica: 12 sessões de treinamento de reabilitação da mão assistida por Robô (60 minutos por vez, 2 vezes por semana)
|
Reabilitação da mão assistida por robô: 20 minutos de exercício de aquecimento e 40 minutos de intervenção de exercícios de mão assistida por robô.
Os exercícios manuais assistidos por robôs incluem amplitude passiva de movimento da mão, tarefa de mãos bilaterais, tarefa assistida por robô e tarefa de jogo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Fugl-Meyer:Seção do membro superior
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas, acompanhamento em um mês
|
As avaliações motoras de Fugl-Meyer para a seção de membros superiores (escores de 0 a 66 pontos) que avalia reflexos, movimentos volitivos e movimentos alternados rápidos.
Os valores mais altos representam um melhor resultado.
|
Mudança da linha de base para 6 semanas, acompanhamento em um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caixa e bloco
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas, acompanhamento em um mês
|
O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
Os clientes são pontuados com base no número de blocos transferidos de um compartimento para outro compartimento em 60 segundos.
Marque cada mão separadamente.
Pontuações mais altas são indicativas de melhor destreza manual.
|
Mudança da linha de base para 6 semanas, acompanhamento em um mês
|
|
EMG: registre a contração voluntária máxima (MVC) do braquiorradial, extensor do carpo
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas, acompanhamento em um mês
|
A raiz quadrada média da eletromiografia de superfície do braquiorradial e extensor do carpo foi normalizada para o registro da contração voluntária máxima.
A maior ativação muscular durante a tarefa indica maior eficácia para agarrar ou liberar o bloqueio.
|
Mudança da linha de base para 6 semanas, acompanhamento em um mês
|
|
Jamar Handgrip Dinamômetro
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas, acompanhamento em um mês
|
O dinamômetro de preensão manual Jamar para medir a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.
A pontuação média entre três tentativas de cada instrumento foi registrada para cálculos de dados.
Quanto maior a pontuação, melhor a força de preensão manual.
|
Mudança da linha de base para 6 semanas, acompanhamento em um mês
|
|
Questionário ABILHAND-Kids
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas, acompanhamento em um mês
|
Uma medida de habilidade manual para crianças com deficiências nos membros superiores.
A escala mede a capacidade de uma pessoa em realizar atividades diárias que exijam o uso dos membros superiores, quaisquer que sejam as estratégias envolvidas.
O pai é solicitado a avaliar sua percepção na escala de resposta como "Impossível", "Difícil" ou "Fácil" (0 = "Impossível", 1 = "Difícil" ou 2 = "Fácil").
As atividades não tentadas pela criança nos últimos 3 meses não são pontuadas e são registradas como não aplicáveis.
A pontuação total baseada em 21 atividades é então convertida em uma medida linear de habilidade manual (logits).
Esse teste foi desenvolvido especificamente para crianças com PC usando o modelo de medida Rasch e apresentou boa confiabilidade e reprodutibilidade ao longo do tempo.
|
Mudança da linha de base para 6 semanas, acompanhamento em um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jui chi Lin, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Novak I. Evidence-based diagnosis, health care, and rehabilitation for children with cerebral palsy. J Child Neurol. 2014 Aug;29(8):1141-56. doi: 10.1177/0883073814535503. Epub 2014 Jun 22.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Varalta V, Picelli A, Fonte C, Montemezzi G, La Marchina E, Smania N. Effects of contralesional robot-assisted hand training in patients with unilateral spatial neglect following stroke: a case series study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 5;11:160. doi: 10.1186/1743-0003-11-160.
- Sgaggio, E., Joint and functional benefits of a robotic glove for post-stroke patients. publication pending, 2015
- Fasoli SE, Fragala-Pinkham M, Hughes R, Hogan N, Krebs HI, Stein J. Upper limb robotic therapy for children with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Nov;87(11):929-36. doi: 10.1097/PHM.0b013e31818a6aa4.
- Ming-Juei Chang (2017).Prevalence, healthcare and rehabilitation services utilization in individuals with cerebral palsy.Taiwan Master Master's Thesis
- Levitt, S. (2013). Treatment of cerebral palsy and motor delay. John Wiley & Sons.
- Ching-Yi Chen,Ching-Chun Li,Jiunn-Horng Kang(2013). Medical Utilization among Patients with Cerebral Palsy, Taiwan Journal of Physical Medicine and Rehabilitation41(4), 225-234.
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Asher AV. Handwriting instruction in elementary schools. Am J Occup Ther. 2006 Jul-Aug;60(4):461-71. doi: 10.5014/ajot.60.4.461.
- Henderson, A., & Pehoski, C. (Eds.). (2006). Hand function in the child: Foundations for remediation. Elsevier Health Sciences.
- Hsieh-Chun Hsieh(2010). Effects of Parent-Child Toy-Playing Activities on the Motor Development of Children with Cerebral Palsy. Ulletin of special education, 35(2), 81-101.
- Huang, C. W. (2016). Effectiveness of unilateral versus bilateral intensive training in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Taiwan University Occupational Therapy Research Institute Thesis, 1-82.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Lohse K, Shirzad N, Verster A, Hodges N, Van der Loos HF. Video games and rehabilitation: using design principles to enhance engagement in physical therapy. J Neurol Phys Ther. 2013 Dec;37(4):166-75. doi: 10.1097/NPT.0000000000000017.
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Winkels DG, Kottink AI, Temmink RA, Nijlant JM, Buurke JH. Wii-habilitation of upper extremity function in children with cerebral palsy. An explorative study. Dev Neurorehabil. 2013;16(1):44-51. doi: 10.3109/17518423.2012.713401. Epub 2012 Oct 3.
- Acar G, Altun GP, Yurdalan S, Polat MG. Efficacy of neurodevelopmental treatment combined with the Nintendo((R)) Wii in patients with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):774-80. doi: 10.1589/jpts.28.774. Epub 2016 Mar 31.
- Dobkin BH. Strategies for stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2004 Sep;3(9):528-36. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00851-8.
- Buerger, S. P., & Hogan, N. (2006, October). Relaxing passivity for human-robot interaction. In Intelligent Robots and Systems, 2006 IEEE/RSJ International Conference on (pp. 4570-4575). IEEE.
- Volpe BT, Lynch D, Rykman-Berland A, Ferraro M, Galgano M, Hogan N, Krebs HI. Intensive sensorimotor arm training mediated by therapist or robot improves hemiparesis in patients with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 May-Jun;22(3):305-10. doi: 10.1177/1545968307311102. Epub 2008 Jan 9.
- Pětioký, J. Robot-assisted therapy integrated with virtual reality for rehabilitation of hand function after stroke: a clinical case study. in the 20th ESPRM Congress 2016.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Lincoln, N. B., Jackson, J. M., & Adams, S. A. (1998). Reliability and revision of the Nottingham Sensory Assessment for stroke patients. Physiotherapy, 84(8), 358-365.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMU-JIRB N201711070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .