양측 상악 경계 부분 의치에서 Bre-Flex 대 PEEK 의치상에서의 미생물 성장 평가
연구 개요
상세 설명
Peek와 Bre.flex는 심미성과 생체 적합성과 같은 큰 이점을 가지고 최근에 시장에 출시된 신소재이지만 어떤 소재가 칸디다 증식이 적습니까? Bre.flex는 나일론 폴리아미드 12(폴리아미드)로 구성된 나일론 기반 열가소성 소재입니다. 나일론은 높은 물리적 강도, 내열성 및 내화학성을 나타냅니다. 강성과 내마모성을 높이기 위해 쉽게 수정할 수 있습니다. 나일론 수지는 반투명할 수 있고 뛰어난 심미성을 제공하지만 조정 및 연마가 조금 더 어렵습니다.
나일론은 높은 심미성에도 불구하고 여전히 칸디다 균의 집락을 증가시키는 표면 거칠기가 있지만 열경화 아크릴보다 적습니다. PEEK 의치의 사용에 초점을 맞추는 것이 필요합니다.
환자는 다음과 같이 지정된 방문으로 치료됩니다.
방문 1: 수술 전 기록, 임상, 방사선 검사(크라운-뿌리 비율, 지대치의 치근단 상태 및 지대치의 치조골 지지를 평가하기 위한 파노라마 및 치근단 주변 X-레이) 및 1차 인상은 비가역적 하이드로콜로이드로 수행됩니다. 인상재(알긴산염), 진단 모형을 얻기 위해 유형 IV 치과석으로 인상을 채웁니다.
방문 2: 상악 안면 활이 기록됩니다. 진단 캐스트는 아치간 거리와 교합 평면을 평가하기 위해 중심 교합 관계로 반 조정식 교합기에 장착됩니다.
방문 3: 1차 측량을 수행합니다. 특수 트레이를 구성하고 가이딩 플레인과 지대주에 레스트 시트를 준비하여 구강 준비를 수행합니다. 최종 인상은 엘라스토머 인상재로 찍습니다. 인상은 마스터 캐스트를 얻기 위해 유형 IV 치과 스톤에 부어집니다. 마스터 캐스트가 조사됩니다. 제안된 디자인은 다음과 같습니다: 구개 스트랩으로 연결된 양쪽 무치악 부위용 프레임워크. 협측 유지가 있는 모든 어버트먼트의 Aker 걸쇠.
방문 4: 금속 프레임워크를 환자의 입에 시도합니다. 턱 관계가 기록됩니다.
방문 5: 프레임워크는 아크릴 치아를 환자의 입에 넣고 시도할 것입니다. 방문 6: 부분 의치의 의치상은 평가할 두 가지 다른 재료에 금속 프레임워크를 통합하여 처리됩니다. 첫 번째 그룹은 금속 프레임워크가 PEEK 재료로 제작된 의치상과 통합된 부분 의치를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 금속 프레임워크가 BRE-FLEX로 제작된 의치상 재료와 통합된 부분 의치를 받게 됩니다.
방문 7, 8, 9: 임상 측정은 세 번의 방문으로 한 달 동안 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나. 모든 환자는 케네디 클래스 III 변형 I 상부 부분 무치악 융선을 가지고 있어야 합니다.
ii. 나머지 치아는 마모나 치은 후퇴의 징후 없이 양호한 치주 상태를 보입니다.
iii. 연령 범위(30-55세)이고 의학적 상태가 양호한 남성 또는 여성 환자 iv. 모든 환자는 skeletal Angle's class I 상하악관계를 가지고 있고 충분한 악궁간 거리를 가지고 있다.
v. 저작근의 저작 효율에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 신경근 장애가 없습니다.
vi. 측두 하악 관절 장애가 없습니다. vii. 환자는 구강 위생이 양호하고 충치 지수가 낮습니다.
제외 기준:
- 나. 이갈이, 악물기 등의 비정상적인 습관을 가진 환자 ii. 당뇨병, 갑상선 또는 부갑상선 호르몬 질환과 같은 호르몬 장애가 있는 환자는 포함되지 않았습니다.
iii. 손상된 뼈 지지대가 있는 치아. iv. 구강 건조증 또는 과도한 타액 분비가 있는 환자. v. 비정상적인 혀 행동 및/또는 크기를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
환자는 breflex 재료로 제작된 부분 틀니를 받게 됩니다.
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최근에는 나일론 및 아세탈 수지와 같은 열가소성 재료가 임상 실습에서 상당히 인기를 얻고 있습니다. 1950년부터 폴리아미드 수지(나일론)는 낮은 탄성 계수로 인해 지대치에 대한 심미성을 개선하고 회전력을 감소시킵니다(3). 나일론 가철성 의치의 주요 단점은 특히 케네디 클래스 I 및 II 사례에서 교합 불안정 및 하강으로 이어질 수 있는 견고한 프레임워크뿐만 아니라 교합 레스트가 부족하고 리라인 절차가 불가능하다는 것입니다. 한편, 아세탈 수지는 고정 걸쇠, 커넥터 및 지지 요소가 있는 나일론보다 더 단단한 프레임워크를 형성할 수 있는 적절한 기계적 강도를 제공합니다. 그러나 아세탈 수지 소재는 자연스러운 투명감과 생명력이 부족합니다. |
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실험적: 그룹 2
환자는 PEEK 재료로 제작된 부분 의치를 받게 됩니다.
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PEEK는 의료 분야, 특히 정형외과에서 지난 몇 년 동안 성공적으로 사용되었습니다.
4 GPa의 탄성 계수로 인해 높은 생체 적합성, 우수한 기계적 특성, 고온 저항 및 화학적 안정성을 나타내는 뼈만큼 탄성이 있으며 지대치에 전달되는 응력을 줄일 수 있습니다. 이 폴리머 재료의 추가 장점은 제거입니다. 알레르기 반응과 금속 맛, 높은 연마 품질, 낮은 플라크 친화성 및 우수한 내마모성 때문에 최근에야 치과에서 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 성장
기간: 3 주
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cfu/ml
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nadia Abbas, PHD, Cairo Universty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Freitas Fernandes FS, Pereira-Cenci T, da Silva WJ, Filho AP, Straioto FG, Del Bel Cury AA. Efficacy of denture cleansers on Candida spp. biofilm formed on polyamide and polymethyl methacrylate resins. J Prosthet Dent. 2011 Jan;105(1):51-8. doi: 10.1016/S0022-3913(10)60192-8.
- Parvizi A, Lindquist T, Schneider R, Williamson D, Boyer D, Dawson DV. Comparison of the dimensional accuracy of injection-molded denture base materials to that of conventional pressure-pack acrylic resin. J Prosthodont. 2004 Jun;13(2):83-9. doi: 10.1111/j.1532-849X.2004.04014.x.
- Guiotti AM, Goiato MC, Dos Santos DM, Vechiato-Filho AJ, Cunha BG, Paulini MB, Moreno A, de Almeida MT. Comparison of conventional and plant-extract disinfectant solutions on the hardness and color stability of a maxillofacial elastomer after artificial aging. J Prosthet Dent. 2016 Apr;115(4):501-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.09.009. Epub 2015 Nov 19.
- Pires FR, Santos EB, Bonan PR, De Almeida OP, Lopes MA. Denture stomatitis and salivary Candida in Brazilian edentulous patients. J Oral Rehabil. 2002 Nov;29(11):1115-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00947.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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미생물 식민지화에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science University종료됨