Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrobiális növekedés értékelése a Bre-Flex versus PEEK műfogsor alapon a kétoldali maxilláris határos részleges fogsoron

2018. április 1. frissítette: Moataz Ibrahim, Cairo University
Ez a tanulmány a mikrobiális növekedést értékeli Bre-Flex és PEEK fogsor alapon a bilaterális maxilláris korlátos részleges fogsoron, a betegek fele kap egy vázat breflex fogsor alappal, a másik fele pedig egy PEEK fogsor bázist, majd értékeli a Candida növekedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A Peek és a Bre.flex mindketten új anyagok, amelyeket nemrégiben vezettek be a piacra, olyan nagy előnyökkel, mint az esztétika és a biokompatibilitás, de melyik anyagban van kevésbé candida növekedés? A Bre.flex egy nylon alapú, hőre lágyuló anyag, amely nylon poliamid 12-ből (poliamid) áll. A nylon nagy fizikai szilárdságot, hőállóságot és vegyszerállóságot mutat. Könnyen módosítható a merevség és a kopásállóság növelése érdekében. A nejlongyanta lehet félig áttetsző, és kiváló esztétikai megjelenést biztosít, de kissé nehezebb beállítani és polírozni.

Erősen esztétikus tulajdonságai ellenére a nylon még mindig szenved a felületi érdességtől, amely növeli a candida megtelepedését, de kevésbé, mint a hőre keményedő akril A közelmúltban a PEEK kivehető protézisanyagként került bevezetésre magas mechanikai és biológiai tulajdonságai miatt, de további klinikai vizsgálatok vagy szisztematikus áttekintések. a PEEK fogsor használatára kell összpontosítani.

A pácienst a következő viziteken látják el:

1. vizit: Irreverzibilis hidrokolloiddal történik a műtét előtti felvétel, klinikai, radiográfiai vizsgálat (panorámás és periapikális röntgenfelvételek a korona-gyökér arány, a műcsonk apikális állapotának és a műcsonk alveoláris csonttámasztékának értékelésére) és az elsődleges lenyomatfelvétel. lenyomatanyag (alginát), A lenyomatokat IV típusú fogkővel öntik ki a diagnosztikai gipsz elkészítéséhez.

2. látogatás: Maxilláris arc-íj rögzítésre kerül. A diagnosztikai gipszeket félig állítható artikulátorra kell felszerelni centrikus okklúziós viszonylatban az ívek közötti távolság és az okklúziós sík értékeléséhez.

3. látogatás: elsődleges felmérést végeznek. Speciális tálcák készülnek, és a száj előkészítése a támasztékokon vezető síkok és támasztóülések előkészítésével történik. A végső lenyomatot elasztomer lenyomatanyag veszi fel. A lenyomatot IV-es típusú fogkőbe öntik, hogy megkapják a mesteröntvényt. A főszereplőt felmérik. A javasolt kialakítás a következő lesz: fogatlan területek váza mindkét oldalon palatális hevederrel összekötve. Aker csatja minden pilléren bukkális rögzítéssel.

4. vizit: a fémvázat bepróbálják a páciens szájába. Az állkapocs kapcsolat rögzítésre kerül.

5. látogatás: A keretet akril fogakkal a páciens szájában próbáljuk be. 6. látogatás: a részleges fogsor fogsor alapját feldolgozzuk, a fémvázzal együtt a két különböző értékelendő anyagba. Az első csoport kapja meg a részleges fogsort, amelyben a fémvázat a PEEK anyagból készült műfogsor alappal egybeépítik. A második csoport kapja meg a részleges műfogsort, amelyben a fémváz a BRE-FLEX-ből készült műfogsor alapanyaggal van beépítve.

7., 8., 9. vizit: a klinikai mérést egy hónapon keresztül, három vizitben végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • én. Minden betegnek Kennedy III. osztályú I. módosulatú felső részleges fogatlan bordákkal kell rendelkeznie.

ii. A megmaradt fogak periodontális állapota jó, kopás vagy ínyrecesszió jelei nélkül.

iii. Férfi vagy nőbeteg korosztályú (30-55) és jó egészségi állapotú iv. Minden betegnek van csontváz Angle I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolata, és kellő távolsága van az ívek között.

v. Mentes minden olyan szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességtől, amely befolyásolhatja a rágóizmok rágási hatékonyságát.

vi. Mentes minden tempro-mandibularis ízületi rendellenességtől. vii. A betegek jó szájhigiéniával és alacsony fogszuvasodási indexgel rendelkeznek.

Kizárási kritériumok:

  • én. Rendellenes szokásokkal, például bruxizmussal vagy összeszorítással rendelkező betegek ii. A hormonális zavarokkal, például cukorbetegséggel, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy hormonális betegségekkel küzdő betegeket nem vettük figyelembe.

iii. Fogak károsodott csonttámasszal. iv. xerostomiás vagy túlzott nyáladzásban szenvedő beteg. v. Rendellenes nyelvviselkedéssel és/vagy méretű pácienssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
A betegek részleges, breflex anyagból készült fogsort kapnak

Az utóbbi időben a hőre lágyuló anyagok igen népszerűvé váltak a klinikai gyakorlatban, mint például a nylon és az acetálgyanták. Az 1950-es évek óta a poliamid gyanta (nejlonok) jobb esztétikát és alacsony rugalmassági modulusuknak köszönhetően csökkenti a támasztófogakra ható forgási erőket (3).

A nylon kivehető műfogsor fő hátránya a reline eljárás képtelensége és az okkluzális támaszok hiánya, valamint a merev keretek, amelyek okkluzális instabilitáshoz és süllyedéshez vezethetnek, különösen a Kennedy I. és II. osztályú esetekben. Másrészt, az acetálgyanták megfelelő mechanikai szilárdságot mutatnak ahhoz, hogy a nejlonnál merevebb keretet képezzenek visszatartó kapcsokkal, csatlakozókkal és tartóelemekkel; az acetálgyanta anyagból azonban hiányzik a természetes áttetszőség és életerő.

Kísérleti: 2. csoport
a betegek PEEK anyagból készült részleges fogsort kapnak
A PEEK-et az elmúlt években sikeresen alkalmazták az orvostudományban és különösen az ortopédiai területen. amely nagy biológiai kompatibilitást, jó mechanikai tulajdonságokat, magas hőmérsékleti ellenállást és kémiai stabilitást mutat a 4 GPa rugalmassági modulusnak köszönhetően, olyan rugalmas, mint a csont, és csökkentheti a támasztófogakra átvitt feszültségeket. Ennek a polimer anyagnak további előnyei közé tartozik az elimináció allergiás reakciók és fémes íz, kiváló polírozási tulajdonságok, alacsony plakk-affinitás és jó kopásállóság miatt csak a közelmúltban alkalmazták a fogászatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobák növekedése
Időkeret: 3 hét
cfu/ml
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nadia Abbas, PHD, Cairo Universty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Peek vs Breflex

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel