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Evaluación del crecimiento microbiano en la base de la dentadura Bre-Flex versus PEEK en una dentadura postiza parcial limitada maxilar bilateral

1 de abril de 2018 actualizado por: Moataz Ibrahim, Cairo University
Este estudio evalúa el crecimiento microbiano en la base de prótesis Bre-Flex versus PEEK en prótesis parcial delimitada maxilar bilateral, la mitad de los pacientes recibirán una estructura con base de prótesis breflex y la otra mitad recibirá una estructura con base de prótesis PEEK y luego evaluarán el crecimiento de Candida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Peek y Bre.flex son materiales nuevos que se introdujeron al mercado recientemente con grandes beneficios como la estética y la biocompatibilidad, pero ¿qué material tiene menos crecimiento de cándida? Bre.flex es un material termoplástico a base de nailon, compuesto de poliamida de nailon 12 (poliamida). El nailon presenta una gran resistencia física, térmica y química. Se puede modificar fácilmente para aumentar la rigidez y la resistencia al desgaste. La resina de nailon puede ser semitranslúcida y proporciona una estética excelente, pero es un poco más difícil de ajustar y pulir.

A pesar de sus características altamente estéticas, el nailon todavía sufre de rugosidad superficial que aumenta la colonización por cándida pero menos que el acrílico termopolimerizable. Recientemente, el PEEK se introdujo como material de prótesis removible debido a sus altas propiedades mecánicas y biológicas, pero estudios clínicos adicionales o revisiones sistemáticas es necesario centrarse en el uso de prótesis de PEEK.

El paciente será tratado en visitas designadas de la siguiente manera:

Visita 1: Se realizarán registros preoperatorios, examen clínico, radiográfico (radiografías panorámicas y periapicales para evaluar la relación corona-raíz, el estado apical del pilar y su soporte óseo alveolar del pilar) e impresión primaria con hidrocoloide irreversible. material de impresión (alginato). Las impresiones se verterán con yeso dental tipo IV para obtener modelos de diagnóstico.

Visita 2: Se registrará el arco facial maxilar. Los modelos de diagnóstico se montarán en un articulador semiajustable en relación de oclusión céntrica para evaluar la distancia entre arcadas y el plano oclusal.

Visita 3: se realiza el levantamiento topográfico primario. Se construirán cubetas especiales y se realizará la preparación de la boca preparando planos guía y asientos de apoyo sobre los pilares. La impresión final se tomará con material de impresión elastomérico. La impresión se vaciará en yeso dental tipo IV para obtener el modelo maestro. El elenco maestro será encuestado. El diseño propuesto será el siguiente: armazón para zonas edéntulas en ambos lados conectado con cincha palatina. Gancho de Aker en todos los pilares con retención bucal.

Visita 4: se prueba la estructura metálica en la boca del paciente. Se registra la relación de la mandíbula.

Visita 5: Se probará la estructura con dientes de acrílico en la boca del paciente. Visita 6: se procesará la base protésica de la prótesis parcial para su incorporación con la estructura metálica en los dos materiales diferentes a evaluar. El primer grupo recibirá la dentadura postiza parcial en la que se incorporó la estructura de metal con la base de la dentadura fabricada con material PEEK. El segundo grupo recibirá la dentadura postiza parcial en la que se incorporó la estructura de metal con el material base de la dentadura fabricado con BRE-FLEX.

Visita 7, 8, 9: se realizará la medición clínica durante un mes en tres visitas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • i. Todos los pacientes deben tener crestas parcialmente edéntulas superiores clase III modificación I de Kennedy.

ii. Los dientes remanentes tienen buen estado periodontal, sin signos de desgaste o recesión gingival.

iii. Paciente masculino o femenino con rango de edad (30-55) y en buenas condiciones médicas iv. Todos los pacientes tienen una relación maxilomandibular de clase I de Angle esquelético y tienen suficiente distancia entre arcadas.

v. Libre de cualquier trastorno sistémico o neuromuscular que pueda afectar la eficiencia masticatoria de los músculos masticatorios.

vi. Libre de cualquier trastorno de la articulación temporomandibular. vii. Los pacientes tienen buena higiene bucal y bajo índice de caries.

Criterio de exclusión:

  • i. Pacientes que tengan hábitos anormales como bruxismo o apretamiento ii. No se incluyeron pacientes con trastornos hormonales como diabetes, enfermedades hormonales tiroideas o paratiroideas.

iii. Dientes con soporte óseo comprometido. IV. Paciente con xerostomía o salivación excesiva. v. Paciente con comportamiento y/o tamaño anormal de la lengua.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
los pacientes recibirán una dentadura postiza parcial construida con material breflex

En los últimos tiempos, los materiales termoplásticos se han vuelto bastante populares en la práctica clínica, como las resinas de nailon y acetal. desde 1950, la resina de poliamida (nylons) proporciona una mejor estética y reducción de las fuerzas de rotación en los dientes pilares debido a su bajo módulo elástico(3).

La principal desventaja de una prótesis removible de nailon es la incapacidad para un procedimiento de rebasado y la falta de apoyos oclusales, así como de estructuras rígidas, que podrían conducir a inestabilidad oclusal y hundimiento, especialmente en los casos de clase I y II de Kennedy. Por otro lado, las resinas de acetal presentan una resistencia mecánica adecuada para formar una estructura más rígida que el nailon con cierres de retención, conectores y elementos de soporte; sin embargo, el material de resina de acetal carece de translucidez y vitalidad naturales.

Experimental: Grupo 2
los pacientes recibirán una dentadura postiza parcial construida con material PEEK
El PEEK se ha utilizado con éxito en los últimos años en el campo de la medicina y, en concreto, de la ortopedia. que presenta alta biocompatibilidad, buenas propiedades mecánicas, resistencia a altas temperaturas y estabilidad química debido a un módulo de elasticidad de 4 GPa, es tan elástico como el hueso y puede reducir las tensiones transferidas a los dientes pilares. Las ventajas adicionales de este material polimérico son la eliminación de reacciones alérgicas y sabor metálico, altas cualidades de pulido, baja afinidad a la placa y buena resistencia al desgaste, se ha utilizado recientemente en odontología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crecimiento microbiano
Periodo de tiempo: 3 semanas
ufc/ml
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Nadia Abbas, PHD, Cairo Universty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Peek vs Breflex

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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