Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av mikrobiell vekst på Bre-Flex versus PEEK protesebase i bilateral maksillær begrenset partiell protese

1. april 2018 oppdatert av: Moataz Ibrahim, Cairo University
Denne studien evaluerer mikrobiell vekst på Bre-Flex versus PEEK protesebase i bilateral maksillær begrenset partiell protese, halvparten av pasientene vil motta et rammeverk med breflex protesebase og den andre halvparten vil motta et rammeverk med PEEK protesebase, og evaluere deretter Candida-veksten

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Peek og Bre.flex er begge nye materialer som nylig ble introdusert på markedet med store fordeler som estetikk og biokompatibilitet, men hvilket materiale har mindre candida-vekst? Bre.flex er et nylonbasert termoplastisk materiale, sammensatt av nylonpolyamid 12 (polyamid). Nylon viser høy fysisk styrke, varmebestandighet og kjemisk motstandsdyktighet. Den kan enkelt modifiseres for å øke stivheten og slitestyrken. Nylonharpiks kan være halvgjennomsiktig og gir utmerket estetikk, men det er litt vanskeligere å justere og polere.

Til tross for sine svært estetiske egenskaper, lider nylon fortsatt av overflateruhet som øker koloniseringen for candida, men mindre enn varmeherdet akryl Nylon er PEEK introdusert som et avtakbart protesemateriale på grunn av dets høye mekaniske og biologiske egenskaper, men ytterligere kliniske studier eller systematiske oversikter fokus på bruk av PEEK-proteser er nødvendig.

Pasienten vil bli behandlet ved besøk utpekt som følger:

Besøk 1: Preoperativ journal, klinisk, radiografisk undersøkelse (panorama og periapikale røntgenbilder for evaluering av krone-rot-forholdet, den apikale tilstanden til abutmentet og deres alveolære benstøtte av abutment) og primæravtrykk vil bli utført med irreversibel hydrokolloid avtrykksmateriale (alginat), Avtrykkene vil bli støpt med type IV tannstein for å få diagnostiske avstøpninger.

Besøk 2: Overkjeve ansiktsbue vil bli registrert. De diagnostiske gipsene vil bli montert på semi justerbar artikulator i sentrisk okklusjonsforhold for å evaluere mellombueavstanden og okklusalplanet.

Besøk 3: primær oppmåling utføres. Spesielle brett vil bli konstruert og munnpreparering vil bli utført ved å klargjøre styrefly og hvileseter på distansene. Det endelige avtrykket vil bli tatt av elastomert avtrykksmateriale. Avtrykket vil helles i tannstein type IV for å oppnå master cast. Mesterbesetningen vil bli kartlagt. Den foreslåtte utformingen vil være som følger: rammeverk for tannløse områder på begge sider forbundet med palatal stropp. Akers lås på alle distanser med bukkal retensjon.

Besøk 4: metallrammen prøves inn i pasientens munn. Kjeveforhold registreres.

Besøk 5: Rammen prøves inn med akryltenner i pasientens munn. Besøk 6: protesebasen til delprotesen vil bli bearbeidet sammen med metallrammeverket i de to forskjellige materialene som skal evalueres. Den første gruppen vil motta den delprotesen der metallrammeverket er innlemmet med protesebasen laget av PEEK-materiale. Den andre gruppen vil motta delprotesen der metallrammeverket er inkorporert med protesebasematerialet laget av BRE-FLEX.

Visit7, 8, 9: klinisk måling vil bli utført i en måned i tre besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jeg. Alle pasienter må ha Kennedy klasse III modifikasjon I øvre delvis tannløse rygger.

ii. De resterende tennene har god periodontal tilstand, uten tegn til slitasje eller gingival resesjon.

iii. Mannlig eller kvinnelig pasient med alder (30-55) og i god medisinsk tilstand iv. Alle pasienter har skjelettvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrekkelig interarkavstand.

v. Fri for systemisk eller nevromuskulær lidelse som kan påvirke tyggeeffektiviteten til tyggemusklene.

vi. Fri for enhver temprom-mandibular leddlidelse. vii. Pasientene har god munnhygiene og lav kariesindeks.

Ekskluderingskriterier:

  • Jeg. Pasienter som har unormale vaner som bruksisme eller klemmer ii. Pasienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideahormonsykdommer ble ikke inkludert.

iii. Tenner med kompromittert benstøtte. iv. Pasient med xerostomi eller overdreven salivasjon. v. Pasient med unormal tungeadferd og/eller størrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
pasienter vil få delprotese konstruert av breflex-materiale
Annen: Breflex

I den senere tid har termoplastiske materialer blitt ganske populære i klinisk praksis som nylon og acetalharpikser. siden 1950 har polyamidharpiks (nylon) gitt forbedret estetikk og reduksjon av rotasjonskrefter på anleggstennene på grunn av deres lave elastisitetsmodul(3).

Den største ulempen med en avtakbar nylonprotese er manglende evne til en reline-prosedyre og mangelen på okklusale hviler samt stive rammer, som kan føre til okklusal ustabilitet og synking, spesielt i Kennedy klasse I og II tilfeller. På den annen side har acetalharpikser tilstrekkelig mekanisk styrke til å danne et rammeverk som er mer stivt enn nylon med festespenner, koblinger og støtteelementer; Imidlertid mangler acetalharpiksmaterialet naturlig gjennomskinnelighet og vitalitet.
Eksperimentell: Gruppe 2
Pasienter vil motta en delprotese konstruert av PEEK-materiale
Annen: KIT
PEEK har blitt brukt med suksess de siste årene innen det medisinske feltet, og spesifikt ortopedi. som presenterer høy biokompatibilitet, gode mekaniske egenskaper, høy temperaturbestandighet og kjemisk stabilitet på grunn av en elastisitetsmodul på 4 GPa, den er like elastisk som bein og kan redusere spenninger som overføres til anleggstennene. Ytterligere fordeler med dette polymermaterialet er eliminering av allergiske reaksjoner og metallisk smak, høye poleringsegenskaper, lav plakkaffinitet og god slitestyrke, har den først nylig blitt brukt i tannlegen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiell vekst
Tidsramme: 3 uker
cfu/ml
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Nadia Abbas, PHD, Cairo Universty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Peek vs Breflex

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere