双侧上颌有界局部义齿中 Bre-Flex 与 PEEK 义齿基托微生物生长的评估
研究概览
详细说明
Peek 和 Bre.flex 都是最近投放市场的新材料，具有美观和生物相容性等优点，但哪种材料的念珠菌生长较少？ Bre.flex 是一种尼龙基热塑性材料，由尼龙聚酰胺 12（聚酰胺）组成。尼龙具有高物理强度、耐热性和耐化学性。 它可以很容易地修改以增加刚度和耐磨性。 尼龙树脂可以是半透明的，并提供极佳的美学效果，但调整和抛光有点困难。
尽管具有高度的美学特性，尼龙仍然存在增加念珠菌定植的表面粗糙度，但低于热固化丙烯酸最近，PEEK 由于其高机械和生物学特性而被引入作为可移动的假体材料，但进一步的临床研究或系统评价重点是需要使用 PEEK 义齿。
患者将在指定的访问中接受治疗，具体如下：
第1次访视：术前记录、临床、影像学检查（全景和根尖周X线片，用于评估冠根比、基台的根尖状况及其对基台的牙槽骨支持）和不可逆水胶体的初始印模印模材料（藻酸盐），将用 IV 型牙石浇注印模以获得诊断模型。
访问 2：将记录上颌面弓。 诊断模型将以中心咬合关系安装在半可调咬合架上，以评估牙弓间距离和咬合面。
访问 3：执行初步测量。 将构建特殊托盘，并通过准备引导平面和基台上的托座来进行口腔准备。 最终印模将由弹性印模材料制成。 将印模倒入 IV 型牙石中以获得主模型。 将对主要演员进行调查。 拟议的设计如下：两侧缺牙区框架与腭带连接。 所有基台上的 Aker 扣环均带有颊侧固位。
访视4：将金属支架试入患者口中。 记录颌关系。
访问 5：框架将在患者口中与丙烯酸牙一起试用。 访问6：将局部义齿的义齿基托与金属框架结合到待评估的两种不同材料中。 第一组将接受局部义齿，其中金属框架与由 PEEK 材料制成的义齿基托结合在一起。 第二组将接受局部义齿，其中金属框架与 BRE-FLEX 制造的义齿基托材料相结合。
第 7、8、9 次访视：临床测量将在 3 次访视中进行，为期一个月。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 我。 所有患者都必须具有 Kennedy III 级修正 I 上牙槽嵴部分缺牙。
二. 其余牙齿牙周状况良好，无磨损或牙龈退缩迹象。
三. 年龄范围（30-55岁）且身体状况良好的男性或女性患者 iv. 所有患者均具有骨性Angle I类上下颌关系，并具有足够的牙弓间距。
v. 没有任何可能影响咀嚼肌咀嚼效率的系统性或神经肌肉疾病。
六.没有任何颞下颌关节疾病。 七. 患者口腔卫生良好，龋齿指数低。
排除标准：
- 我。有磨牙症或咬牙等异常习惯的患者 ii. 患有激素紊乱如糖尿病、甲状腺或甲状旁腺激素疾病的患者不包括在内。
三. 骨骼支撑受损的牙齿。 四. 患有口干症或流涎过多的患者。 v. 舌头行为和/或大小异常的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
患者将接受由 breflex 材料制成的局部义齿
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最近，热塑性材料在临床实践中变得非常流行，例如尼龙和缩醛树脂。 自 1950 年以来，聚酰胺树脂（尼龙）由于其低弹性模量 (3)，改善了美观并减少了基牙上的旋转力。 尼龙可摘义齿的主要缺点是无法进行重衬，缺少咬合支托和刚性支架，这可能导致咬合不稳定和下沉，尤其是在 Kennedy I 级和 II 级病例中。 另一方面，缩醛树脂具有足够的机械强度，可以形成比尼龙更坚固的框架，具有固定扣、连接器和支撑元件；然而，缩醛树脂材料缺乏天然的透光性和生命力。 |
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实验性的：第 2 组
患者将接受由 PEEK 材料制成的局部义齿
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PEEK 在过去几年中已成功应用于医疗领域，尤其是骨科领域。
由于具有 4 GPa 的弹性模量，它具有高生物相容性、良好的机械性能、耐高温性和化学稳定性，它与骨骼一样具有弹性，可以减少传递到基牙的应力。这种聚合物材料的其他优点是消除它具有过敏反应和金属味、高抛光质量、低牙菌斑亲和力和良好的耐磨性，直到最近才被用于牙科。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微生物生长
大体时间：3周
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菌落形成单位/毫升
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3周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nadia Abbas, PHD、Cairo Universty
出版物和有用的链接
一般刊物
- de Freitas Fernandes FS, Pereira-Cenci T, da Silva WJ, Filho AP, Straioto FG, Del Bel Cury AA. Efficacy of denture cleansers on Candida spp. biofilm formed on polyamide and polymethyl methacrylate resins. J Prosthet Dent. 2011 Jan;105(1):51-8. doi: 10.1016/S0022-3913(10)60192-8.
- Parvizi A, Lindquist T, Schneider R, Williamson D, Boyer D, Dawson DV. Comparison of the dimensional accuracy of injection-molded denture base materials to that of conventional pressure-pack acrylic resin. J Prosthodont. 2004 Jun;13(2):83-9. doi: 10.1111/j.1532-849X.2004.04014.x.
- Guiotti AM, Goiato MC, Dos Santos DM, Vechiato-Filho AJ, Cunha BG, Paulini MB, Moreno A, de Almeida MT. Comparison of conventional and plant-extract disinfectant solutions on the hardness and color stability of a maxillofacial elastomer after artificial aging. J Prosthet Dent. 2016 Apr;115(4):501-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.09.009. Epub 2015 Nov 19.
- Pires FR, Santos EB, Bonan PR, De Almeida OP, Lopes MA. Denture stomatitis and salivary Candida in Brazilian edentulous patients. J Oral Rehabil. 2002 Nov;29(11):1115-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00947.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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