Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av mikrobiell tillväxt på Bre-Flex versus PEEK-protesbas i bilateral maxillär bunden partiell protes

1 april 2018 uppdaterad av: Moataz Ibrahim, Cairo University
Denna studie utvärderar mikrobiell tillväxt på Bre-Flex kontra PEEK-protesbas i bilateral maxillär bunden partiell protes, hälften av patienterna kommer att få ett ramverk med breflex-protesbas och den andra hälften kommer att få ett ramverk med PEEK-protesbas och utvärdera sedan Candida-tillväxten

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peek och Bre.flex är båda nya material som nyligen introducerades på marknaden med stora fördelar som estetik och biokompatibilitet men vilket material har mindre candida-tillväxt? Bre.flex är ett nylonbaserat termoplastmaterial, sammansatt av nylonpolyamid 12 (polyamid). Nylon uppvisar hög fysisk styrka, värmebeständighet och kemisk beständighet. Den kan enkelt modifieras för att öka styvheten och slitstyrkan. Nylonharts kan vara halvgenomskinligt och ger utmärkt estetik men det är lite svårare att justera och polera.

Trots sina mycket estetiska egenskaper lider nylon fortfarande av ytråhet som ökar koloniseringen för candida men mindre än värmehärdad akryl. Nyligen introducerades PEEK som ett avtagbart protesmaterial på grund av dess höga mekaniska och biologiska egenskaper men ytterligare kliniska studier eller systematiska översikter fokus på användningen av PEEK-proteser behövs.

Patienten kommer att behandlas vid besök enligt följande:

Besök 1: Preoperativa journaler, klinisk röntgenundersökning (panorama och periapikala röntgenbilder för utvärdering av kron-rotsförhållandet, distansens apikala tillstånd och deras alveolära benstöd av distansen) och primäravtryck kommer att utföras med irreversibel hydrokolloid avtrycksmaterial (alginat), avtrycken kommer att gjutas med typ IV tandsten för att få diagnostiska avgjutningar.

Besök 2: Maxillary Face-bow kommer att spelas in. De diagnostiska gipsen kommer att monteras på en halvjusterbar artikulator i centriskt ockluderande förhållande för att utvärdera mellanvalvsavståndet och ocklusalplanet.

Besök 3: primär mätning utförs. Särskilda brickor kommer att konstrueras och munförberedelse kommer att utföras genom att förbereda styrplan och vilar säten på distanserna. Det slutliga avtrycket kommer att tas av elastomeriskt avtrycksmaterial. Avtrycket hälls i tandsten typ IV för att erhålla mastercast. Mästarbesättningen kommer att undersökas. Den föreslagna designen kommer att vara följande: ram för tandlösa områden på båda sidor kopplade till palatalrem. Akers spänne på alla distanser med buckal retention.

Besök 4: metallramen provas in i patientens mun. Käkförhållande registreras.

Besök 5: Ramverket provas in med akryltänder i patientens mun. Besök 6: protesbasen på delprotesen kommer att bearbetas med metallramverket i de två olika materialen som ska utvärderas. Den första gruppen kommer att få delprotesen i vilken metallramverket inkorporerat med tandprotesbasen tillverkat av PEEK-material. Den andra gruppen kommer att få delprotesen i vilken metallramverket är inkorporerat med protesens basmaterial tillverkat av BRE-FLEX.

Besök7, 8, 9: klinisk mätning kommer att utföras under en månad i tre besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i. Alla patienter måste ha Kennedy klass III modifiering I övre delvis tandlösa åsar.

ii. De återstående tänderna har ett gott parodontalt tillstånd, utan tecken på nötning eller tandköttsnedgång.

iii. Manlig eller kvinnlig patient med åldersintervall (30-55) och i gott medicinskt tillstånd iv. Alla patienter har skeletal Angle's class I maxillo-mandibular relation och har tillräckligt med interarch-avstånd.

v. Fri från alla systemiska eller neuromuskulära störningar som kan påverka tuggningseffektiviteten hos tuggmusklerna.

vi. Fri från alla tempromäkta ledstörningar. vii. Patienterna har god munhygien och lågt kariesindex.

Exklusions kriterier:

  • i. Patienter som har onormala vanor som bruxism eller knyter ii. Patienter med hormonella störningar som diabetes, sköldkörtel- eller paratyreoideahormonsjukdomar inkluderades inte.

iii. Tänder med nedsatt benstöd. iv. Patient med xerostomi eller överdriven salivutsöndring. v. Patient med onormalt tungbeteende och/eller storlek.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
patienter kommer att få delproteser konstruerade av breflex-material

På senare tid har termoplastiska material blivit mycket populära i klinisk praxis, såsom nylon och acetalhartser. sedan 1950 ger polyamidharts (nylon) förbättrad estetik och minskning av rotationskrafter på anliggningständerna på grund av deras låga elasticitetsmodul(3).

Den stora nackdelen med en avtagbar nylonprotes är oförmågan för en reline-ingrepp och avsaknaden av ocklusala vilor samt stela ramar, vilket kan leda till ocklusal instabilitet och sjunkning, särskilt i fall av Kennedy klass I och II. Å andra sidan uppvisar acetalhartser tillräcklig mekanisk hållfasthet för att bilda en ram som är styvare än nylon med kvarhållande spännen, kopplingar och stödjande element; Emellertid saknar acetalhartsmaterialet naturlig genomskinlighet och vitalitet.

Experimentell: Grupp 2
patienter kommer att få delproteser konstruerade av PEEK-material
PEEK har använts framgångsrikt under de senaste åren inom det medicinska området, och särskilt ortopedi. som uppvisar hög biokompatibilitet, goda mekaniska egenskaper, hög temperaturbeständighet och kemisk stabilitet tack vare en elasticitetsmodul på 4 GPa, den är lika elastisk som ben och kan minska spänningar som överförs till distanständerna. Ytterligare fördelar med detta polymermaterial är eliminering av allergiska reaktioner och metallisk smak, höga polerande egenskaper, låg plackaffinitet och god slitstyrka, har den först nyligen använts inom tandvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiell tillväxt
Tidsram: 3 veckor
cfu/ml
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nadia Abbas, PHD, Cairo Universty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2018

Första postat (Faktisk)

9 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Peek vs Breflex

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrobiell kolonisering

3
Prenumerera