결핵 예방을 위한 음주자 개입(DIPT 연구) (DIPT)

결핵은 전 세계적으로 HIV 감염자의 주요 사망 원인이며, HIV에 감염된 음주자는 결핵 질환 및 사망 위험이 매우 높습니다. 전 세계적으로 HIV 감염자의 약 25%가 술을 많이 마시는 사람이며, 술을 많이 마시는 사람은 술을 마시지 않는 사람에 비해 결핵에 걸릴 위험이 3배 더 높습니다. 6개월 간의 isoniazid(INH) 예방 요법(IPT)은 결핵 이환율과 사망률을 항레트로바이러스 요법(ART)의 이점보다 30-50% 이상 감소시킵니다. 그러나 INH는 간에 독성이 있을 수 있으며, 그 결과 동아프리카와 같은 많은 TB/HIV 유병률이 높은 환경에서 술을 많이 마시는 사람에게는 IPT가 제공되지 않습니다. 따라서 알코올 사용을 줄이기 위한 개입은 HIV/TB 감염 음주자 사이에서 IPT 동안 INH 독성을 줄이기 위해 필요합니다. 또한 술을 많이 마시는 사람은 ART 순응도가 낮다는 것이 잘 알려져 있으며, 술꾼의 IPT 순응도가 감소한다는 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 음주를 줄이기 위한 개입은 ART 순응도에 제한적인 영향을 미쳤으며 HIV/TB 감염 음주자 사이에서 IPT 순응도를 높이기 위한 추가 개입이 필요할 가능성이 높습니다.

건강한 행동을 장려하기 위해 인센티브를 사용하는 것은 물질 사용을 줄이고 자원이 풍부한 환경에서 HIV 및 결핵 요법에 대한 순응도를 높이는 데 매우 효과적인 접근 방식입니다. 알코올 사용을 줄이기 위한 경제적 인센티브는 간독성을 줄임으로써 6개월 동안 안전하고 효과적인 IPT 사용을 위한 창을 만들 수 있습니다. 알코올 사용 감소는 또한 IPT 준수를 개선하거나 IPT 준수에 대한 추가 인센티브가 필요할 수 있습니다. 알코올 사용을 줄이기 위한 이러한 전략은 저소득 국가에서 연구되지 않았으며 HIV/TB 공동 감염 음주자에서 IPT를 최적화하기 위한 인센티브의 효과는 알려져 있지 않습니다.

목표

목표 1: 알코올 감소 개입: 현장 진료(POC) 소변 에틸 글루쿠로나이드(EtG) <300 ng/mL(2군 및 4군)과 무알코올 인센티브(1군 및 3군)에 따른 경제적 인센티브의 효과를 결정합니다. IPT를 받는 HIV/TB 공동 감염 성인 음주자 중 6개월 동안 과음을 줄이기 위해. 조사관은 IPT 리필 방문(Arms 2+4)에서 EtG 음성 소변 검사에 대해 인센티브가 없는 경우(Arms 1+3)에 대해 참가자를 무작위로 증가하는 저비용 상금 인센티브로 배정할 것입니다.

목표 2: INH 준수 중재: HIV/TB 공동 감염 성인의 INH 준수에 대한 POC(IsoScreen) INH 소변 양성 테스트(영역 3 및 4)와 비 INH 인센티브(영역 1 및 2)에 따른 경제적 인센티브의 효과를 결정합니다. 술꾼. 조사관은 IPT 리필 방문(Arms 3+4)에서 INH 양성 소변 검사에 대해 인센티브가 없는 경우(Arms 1+2)에 대해 참가자를 저비용 단계적 상금 인센티브로 무작위 배정할 것입니다.

목표 3: 개입의 영향 평가: HIV 바이러스 억제에 대한 경제적 인센티브의 영향을 평가하고 실험 완료 후 6개월 동안 작용 메커니즘을 탐색합니다. 조사관은 시험 완료 후 6개월 동안 모든 연구 참가자를 추적할 것입니다.

1. HIV 바이러스 억제에 대한 3가지 개별 인센티브 개입(Arm 2, 3, 4)과 인센티브 없음(Arm 1)의 영향을 평가합니다.
2. 바이러스 억제를 증가시키기 위한 경제적 인센티브를 추진할 수 있는 메커니즘을 탐색하십시오. 잠재적 중재자는 알코올 사용 및 IPT 준수 수준의 감소입니다.

이 연구는 저자원 환경에서 인센티브 기반 알코올 및 순응 개입의 첫 번째 연구를 위해 알코올 사용 및 INH 알약 복용에 대한 새로운 저비용 POC 테스트를 활용할 것입니다. 이러한 개입은 많은 환경에서 알코올 중독자를 위한 생명을 구하는 약물의 안전성과 효과를 향상시킬 수 있습니다.