Drinkers' intervention to prevent tuberculosis (DIPT-undersøgelse) (DIPT)

TB er den største dødsårsag blandt personer med hiv på verdensplan, og hiv-smittede drikker har meget høj risiko for TB-sygdom og dødelighed. Globalt anslår man, at 25 % af personer med hiv drikker store mængder, og risikoen for tuberkulose er 3 gange højere blandt stordrikkere sammenlignet med ikke-drikkere. Seks måneders forebyggende behandling med isoniazid (INH) (IPT) reducerer TB-sygelighed og -dødelighed med 30-50 % over fordelene ved antiretroviral terapi (ART). Imidlertid kan INH være giftig for leveren, og som et resultat i mange høje TB/HIV-prævalensindstillinger, såsom Østafrika, tilbydes stordrikkere ikke IPT. Derfor er der behov for indgreb for at reducere alkoholforbrug for at mindske INH-toksicitet under IPT blandt HIV/TB-inficerede drikker. Det er også veletableret, at stordrikkere har dårligere ART-vedhæftelse, og der er stigende tegn på reduceret IPT-adhærens hos drikkende. Interventioner for at reducere drikkeri har imidlertid haft begrænset indvirkning på ART-adhærens, og yderligere interventioner for at øge IPT-adhærens blandt HIV/TB-inficerede drikker er sandsynligvis nødvendige.

Brugen af ​​incitamenter til at fremme sund adfærd er en yderst effektiv tilgang til at reducere stofbrug og til at forbedre overholdelse af HIV- og TB-regimer i ressourcerige omgivelser. Økonomiske incitamenter til at reducere alkoholforbrug kan skabe et vindue for sikker og effektiv IPT-brug over seks måneder ved at reducere levertoksicitet. Fald i alkoholforbrug kan også forbedre IPT-adhærens, eller der kan være behov for yderligere incitamenter til IPT-adhærens. Sådanne strategier til at reducere alkoholforbrug er ikke blevet undersøgt i lavindkomstlande, og effektiviteten af ​​incitamenter til at optimere IPT hos HIV/TB co-inficerede drikker er ukendt.

MÅL

Mål 1: Alkoholreduktionsintervention: Bestem effektiviteten af ​​økonomiske incitamenter, der er afhængige af point-of-care (POC) urin ethylglucuronid (EtG) <300 ng/mL (arm 2 & 4) versus ingen alkohol incitamenter (arm 1 & 3) at reducere tungt drikkeri over 6 måneder blandt HIV/TB co-inficerede voksne drikkere, der modtager IPT. Efterforskerne vil randomisere deltagerne til billige eskalerende præmieincitamenter for EtG-negative urintests ved IPT-genopfyldningsbesøg (arme 2+4), versus ingen incitamenter (arme 1+3).

Mål 2: INH-overholdelsesintervention: Bestem effektiviteten af ​​økonomiske incitamenter, der er afhængige af POC (IsoScreen) INH-urin-positive tests (arm 3 & 4) versus ingen INH-incitamenter (arm 1 & 2) på INH-overholdelse blandt HIV/TB co-inficerede voksne drikkende. Efterforskerne vil randomisere deltagere til billige eskalerende præmieincitamenter for INH-positive urintests ved IPT-genopfyldningsbesøg (arme 3+4), versus ingen incitamenter (arme 1+2).

Mål 3: Effektvurdering af intervention: Vurder virkningen af ​​økonomiske incitamenter på HIV virologisk undertrykkelse og udforsk deres virkningsmekanismer, seks måneder efter forsøgets afslutning. Efterforskerne vil følge alle forsøgsdeltagere i seks måneder efter forsøgets afslutning.

1. Vurder virkningen af ​​de 3 separate incitamentinterventioner (arm 2, 3, 4) vs. ingen incitamenter (arm 1) på HIV virologisk undertrykkelse.
2. Udforsk de mekanismer, der kan drive de økonomiske incitamenter til at øge virologisk undertrykkelse. Potentielle mediatorer vil være reduktioner i alkoholforbrug og niveau af IPT-overholdelse.

Denne undersøgelse vil udnytte nye billige POC-tests for alkoholbrug og INH-pille-tagning til den første undersøgelse af incitamentsbaserede alkohol- og adhærensinterventioner i miljøer med lave ressourcer; disse indgreb kan forbedre sikkerheden og effektiviteten af ​​livreddende medicin til store alkoholbrugere i mange miljøer.