Drikkers intervensjon for å forhindre tuberkulose (DIPT-studie) (DIPT)

TB er den ledende dødsårsaken blant personer med HIV over hele verden, og HIV-smittede drikker har svært høy risiko for TB-sykdom og dødelighet. Globalt er anslagsvis 25 % av personer med HIV stordrikkere, og risikoen for tuberkulose er 3 ganger høyere blant stordrikkere sammenlignet med ikke-drikkere. Seks måneder med isoniazid (INH) forebyggende terapi (IPT) reduserer TB-sykelighet og -dødelighet med 30-50 % over fordelen med antiretroviral terapi (ART). Imidlertid kan INH være giftig for leveren, og som et resultat i mange høye TB/HIV-prevalensinnstillinger, som Øst-Afrika, tilbys ikke stordrikkere IPT. Intervensjoner for å redusere alkoholbruk er derfor nødvendig for å redusere INH-toksisitet under IPT blant HIV/TB-infiserte drikkere. Det er også veletablert at stordrikkere har dårligere ART-adherens, og det er økende bevis på redusert IPT-adherens hos dem som drikker. Intervensjoner for å redusere drikking har imidlertid hatt begrenset innvirkning på ART-tilslutning, og ytterligere intervensjoner for å øke IPT-tilslutningen blant HIV/TB-infiserte drikker er sannsynligvis nødvendig.

Bruken av insentiver for å fremme sunn atferd er en svært effektiv tilnærming for å redusere rusmiddelbruk og for å forbedre overholdelse av HIV- og TB-regimer i ressursrike omgivelser. Økonomiske insentiver for å redusere alkoholbruk kan skape et vindu for sikker og effektiv IPT-bruk over seks måneder ved å redusere levertoksisiteten. Nedgang i alkoholbruk kan også forbedre IPT-tilslutningen, eller ytterligere insentiver for IPT-overholdelse kan være nødvendig. Slike strategier for å redusere alkoholbruk har ikke blitt studert i lavinntektsland, og effektiviteten av insentiver for å optimalisere IPT hos HIV/TB co-infiserte drikker er ukjent.

MÅL

Mål 1: Alkoholreduksjonsintervensjon: Bestem effektiviteten av økonomiske insentiver som er avhengige av punkt-of-care (POC) urin etylglukuronid (EtG) <300 ng/mL (arm 2 og 4) versus ingen alkoholinsentiver (arm 1 og 3) å redusere tung drikking over 6 måneder, blant HIV/TB co-infiserte voksne drikkere som mottar IPT. Etterforskerne vil randomisere deltakerne til rimelige eskalerende premieinsentiver for EtG negative urintester ved IPT-påfyllingsbesøk (arm 2+4), versus ingen insentiver (arm 1+3).

Mål 2: INH-overholdelsesintervensjon: Bestem effektiviteten av økonomiske insentiver avhengig av POC (IsoScreen) INH-urinpositive tester (arm 3 og 4) versus ingen INH-insentiver (arm 1 og 2) på INH-tilslutning blant HIV/TB co-infiserte voksne drikkere. Etterforskerne vil randomisere deltakerne til rimelige eskalerende premieinsentiver for INH-positive urintester ved IPT-påfyllingsbesøk (arm 3+4), versus ingen insentiver (arm 1+2).

Mål 3: Effektvurdering av intervensjon: Vurder virkningen av økonomiske insentiver på HIV-virologisk undertrykkelse og utforsk deres virkningsmekanismer, seks måneder etter fullføring av forsøket. Etterforskerne vil følge alle studiedeltakerne i seks måneder etter at forsøket er fullført.

1. Vurder virkningen av de 3 separate insentivintervensjonene (arm 2, 3, 4) vs. ingen insentiver (arm 1) på HIV-virologisk undertrykkelse.
2. Utforsk mekanismene som kan drive de økonomiske insentivene for å øke virologisk undertrykkelse. Potensielle mediatorer vil være reduksjoner i alkoholbruk og nivå av IPT-overholdelse.

Denne studien vil utnytte nye rimelige POC-tester for alkoholbruk og INH-pilletaking for den første studien av insentivbaserte alkohol- og overholdelsesintervensjoner i lavressursmiljøer; disse intervensjonene kan forbedre sikkerheten og effektiviteten til livreddende medisiner for tunge alkoholbrukere i mange miljøer.