Interwencja osób pijących w celu zapobiegania gruźlicy (badanie DIPT) (DIPT)

Gruźlica jest główną przyczyną śmierci wśród osób zakażonych wirusem HIV na całym świecie, a osoby pijące zakażone wirusem HIV są bardzo narażone na gruźlicę i śmiertelność. Szacuje się, że na całym świecie około 25% osób zakażonych wirusem HIV to osoby pijące dużo, a ryzyko zachorowania na gruźlicę jest 3-krotnie wyższe wśród osób intensywnie pijących w porównaniu z osobami niepijącymi. Sześciomiesięczna terapia prewencyjna (IPT) izoniazydem (INH) zmniejsza zachorowalność i śmiertelność na gruźlicę o 30-50% powyżej korzyści z terapii antyretrowirusowej (ART). Jednak INH może być toksyczny dla wątroby, w wyniku czego w wielu miejscach o wysokim rozpowszechnieniu gruźlicy/HIV, takich jak Afryka Wschodnia, osobom intensywnie pijącym nie oferuje się IPT. Dlatego potrzebne są interwencje mające na celu ograniczenie spożycia alkoholu, aby zmniejszyć toksyczność INH podczas IPT wśród osób pijących zakażonych HIV/TB. Dobrze wiadomo również, że osoby intensywnie pijące gorzej przestrzegają ART, a coraz więcej jest dowodów na zmniejszone przestrzeganie IPT przez osoby pijące. Jednak interwencje mające na celu ograniczenie picia miały ograniczony wpływ na przestrzeganie ART i prawdopodobnie potrzebne są dalsze interwencje w celu zwiększenia przestrzegania IPT wśród osób pijących zakażonych HIV/TB.

Wykorzystanie zachęt do promowania zdrowych zachowań jest wysoce skutecznym podejściem do ograniczania używania substancji i poprawy przestrzegania schematów leczenia HIV i gruźlicy w środowiskach bogatych w zasoby. Zachęty ekonomiczne do ograniczenia spożycia alkoholu mogą stworzyć okno dla bezpiecznego i skutecznego stosowania IPT przez sześć miesięcy poprzez zmniejszenie hepatotoksyczności. Zmniejszenie spożycia alkoholu może również poprawić przestrzeganie IPT lub mogą być potrzebne dodatkowe zachęty do przestrzegania IPT. Takie strategie ograniczania spożycia alkoholu nie były badane w krajach o niskich dochodach, a skuteczność zachęt do optymalizacji IPT u osób pijących jednocześnie zakażonych HIV i gruźlicą jest nieznana.

CELE

Cel 1: Interwencja ograniczająca spożywanie alkoholu: Określenie skuteczności zachęt ekonomicznych zależnych od stężenia glukuronidu etylu (EtG) w moczu w punkcie opieki (POC) <300 ng/mL (Ramiona 2 i 4) w porównaniu z zachętami do braku alkoholu (Ramiona 1 i 3) w celu ograniczenia intensywnego picia w ciągu 6 miesięcy wśród dorosłych pijących jednocześnie zakażonych HIV/TB, otrzymujących IPT. Badacze losowo przydzielą uczestników do niskobudżetowych eskalujących nagród motywacyjnych za negatywne testy moczu EtG podczas wizyt uzupełniających IPT (Ramiona 2+4), w porównaniu do braku zachęt (Ramiona 1+3).

Cel 2: Interwencja w zakresie przylegania do INH: Określenie skuteczności zachęt ekonomicznych zależnych od pozytywnego testu moczu na INH POC (IsoScreen) (Ramiona 3 i 4) w porównaniu z brakiem zachęt do stosowania INH (Ramiona 1 i 2) na przestrzeganie INH wśród dorosłych osób zakażonych jednocześnie HIV i gruźlicą pijący. Badacze losowo przydzielą uczestników do niskobudżetowych eskalujących nagród motywacyjnych za dodatnie wyniki testu moczu INH podczas wizyt uzupełniających IPT (Ramiona 3+4), w porównaniu do braku zachęt (Ramiona 1+2).

Cel 3: Ocena wpływu interwencji: Ocena wpływu zachęt ekonomicznych na supresję wirusologiczną HIV i zbadanie ich mechanizmów działania, sześć miesięcy po zakończeniu badania. Badacze będą obserwować wszystkich uczestników badania przez sześć miesięcy po zakończeniu badania.

1. Ocenić wpływ 3 oddzielnych interwencji motywacyjnych (Ramiona 2, 3, 4) w porównaniu z brakiem zachęt (Ramię 1) na supresję wirusologiczną HIV.
2. Zbadaj mechanizmy, które mogą napędzać zachęty ekonomiczne do zwiększenia supresji wirusologicznej. Potencjalnymi mediatorami będą zmniejszenie spożycia alkoholu i poziom przestrzegania IPT.

Badanie to wykorzysta nowe, niedrogie testy POC na spożywanie alkoholu i przyjmowanie tabletek INH do pierwszego badania interwencji alkoholowych opartych na zachętach i przestrzeganiu zaleceń w warunkach o niskich zasobach; interwencje te mogą poprawić bezpieczeństwo i skuteczność leków ratujących życie dla osób nadużywających alkoholu w wielu sytuacjach.