Intervention des buveurs pour prévenir la tuberculose (étude DIPT) (DIPT)

La tuberculose est la principale cause de décès chez les personnes vivant avec le VIH dans le monde, et les buveurs infectés par le VIH courent un risque très élevé de tuberculose et de mortalité. À l'échelle mondiale, on estime que 25 % des personnes vivant avec le VIH sont de gros buveurs, et le risque de tuberculose est 3 fois plus élevé chez les gros buveurs que chez les non-buveurs. Six mois de traitement préventif (TPI) à l'isoniazide (INH) réduisent la morbidité et la mortalité liées à la tuberculose de 30 à 50 % par rapport au bénéfice du traitement antirétroviral (ART). Cependant, l'INH peut être toxique pour le foie et, par conséquent, dans de nombreux contextes à forte prévalence de tuberculose/VIH, comme en Afrique de l'Est, les gros buveurs ne se voient pas proposer le TPI. Ainsi, des interventions visant à réduire la consommation d'alcool sont nécessaires pour réduire la toxicité de l'INH pendant le TPI chez les buveurs infectés par le VIH/TB. Il est également bien établi que les gros buveurs ont une moins bonne observance du TAR, et il y a de plus en plus de preuves d'une diminution de l'observance du TPI chez les buveurs. Cependant, les interventions visant à réduire la consommation d'alcool ont eu un impact limité sur l'adhésion au TAR, et d'autres interventions visant à accroître l'adhésion au TPI chez les buveurs infectés par le VIH/TB sont probablement nécessaires.

L'utilisation d'incitations pour promouvoir un comportement sain est une approche très efficace pour réduire la consommation de substances et pour améliorer l'adhésion aux régimes anti-VIH et antituberculeux dans les milieux riches en ressources. Les incitations économiques à réduire la consommation d'alcool peuvent créer une fenêtre pour une utilisation sûre et efficace du TPI sur six mois en diminuant l'hépatotoxicité. La diminution de la consommation d'alcool peut également améliorer l'adhésion au TPI, ou des incitations supplémentaires pour l'adhésion au TPI peuvent être nécessaires. De telles stratégies pour réduire la consommation d'alcool n'ont pas été étudiées dans les pays à faible revenu et l'efficacité des incitations pour optimiser le TPI chez les buveurs co-infectés VIH/TB est inconnue.

OBJECTIFS

Objectif 1 : Intervention de réduction de la consommation d'alcool : Déterminer l'efficacité des incitations économiques subordonnées à l'éthylglucuronide d'urine (EtG) < 300 ng/mL (bras 2 et 4) par rapport à l'absence d'incitations à l'alcool (bras 1 et 3) pour réduire la consommation excessive d'alcool sur 6 mois, chez les buveurs adultes co-infectés par le VIH/TB recevant un TPI. Les enquêteurs répartiront au hasard les participants entre des récompenses croissantes à faible coût pour les tests d'urine négatifs à l'EtG lors des visites de renouvellement de l'IPT (bras 2 + 4), par rapport à aucune incitation (bras 1 + 3).

Objectif 2 : Intervention d'adhésion à l'INH : Déterminer l'efficacité des incitations économiques subordonnées aux tests urinaires positifs à l'INH au POC (IsoScreen) (bras 3 et 4) par rapport à l'absence d'incitations à l'INH (bras 1 et 2) sur l'adhésion à l'INH chez les adultes co-infectés par le VIH et la tuberculose buveurs. Les enquêteurs randomiseront les participants entre des récompenses croissantes à faible coût pour les tests d'urine positifs à l'INH lors des visites de renouvellement de l'IPT (bras 3 + 4), par rapport à aucune incitation (bras 1 + 2).

Objectif 3 : Évaluation de l'impact de l'intervention : Évaluer l'impact des incitations économiques sur la suppression virologique du VIH et explorer leurs mécanismes d'action, six mois après la fin de l'essai. Les enquêteurs suivront tous les participants à l'étude pendant six mois après la fin de l'essai.

1. Évaluer l'impact des 3 interventions incitatives distinctes (groupes 2, 3, 4) par rapport à l'absence de mesures incitatives (groupe 1) sur la suppression virologique du VIH.
2. Explorer les mécanismes qui peuvent conduire les incitations économiques à augmenter la suppression virologique. Les médiateurs potentiels seront les réductions de la consommation d'alcool et le niveau d'observance du TPI.

Cette étude s'appuiera sur de nouveaux tests POC à faible coût pour la consommation d'alcool et la prise de pilules INH pour la première étude sur les interventions incitatives en matière d'alcool et d'observance dans les milieux à faibles ressources ; ces interventions peuvent améliorer la sécurité et l'efficacité des médicaments vitaux pour les gros consommateurs d'alcool dans de nombreux contextes.