ADPKD 정상 혈압 환자의 내피 기능 및 산화 스트레스의 종단 변화 평가
상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)이 있는 정상 혈압 환자의 내피 기능 및 산화 스트레스의 종단적 변화 평가 - 파일럿 연구
연구 개요
상태
상세 설명
상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)은 전 세계 성인에서 가장 흔한 단일 유전자이며 말기 신장 질환(ESRD)의 네 번째 원인입니다. 심혈관 질환은 가장 중요한 비낭포성 합병증이며 이러한 환자의 조기 사망의 주요 원인이 되고 있습니다. 고혈압(HTN)은 초기 단계에서 환자의 약 50%에 존재하며 ESRD에서 거의 100%로 증가합니다. 또한 HTN은 근본적인 신장 질환 진행에 기여합니다. HTN이 발생하기 전에 ADPKD 환자의 작은 피하 저항 혈관에서 산화질소(NO) 관련 내피 의존성 혈관 이완이 손상된 것으로 나타났습니다. 그러나 혈관 기능 장애의 주요 원인은 불분명합니다.
조사관의 광범위한 목표는 ADPKD가 있는 젊은 정상혈압 환자에서 내피 기능 장애의 존재와 정도 및 산화 스트레스와의 연관성을 평가하는 것이며, 이러한 환자에서 질병의 진행을 늦추기 위한 적시 개입의 장기 목표를 가지고 있습니다.
이 연구의 참가자는 비침습적 기술인 말초 동맥 안압계(PAT)를 사용하여 내피 기능을 평가받게 됩니다. 이 기술은 혈관 건강의 비침습적 평가를 위한 유용하고 재현성이 높으며 시술자에 의존하지 않는 방법인 것으로 나타났습니다. . 연구자들은 이 방법론이 ADPKD를 가진 젊은 정상혈압 환자의 초기 혈관 질환에 대한 비침습적 측정의 가능성을 제공하는지 확인하기 위해 PAT를 사용하여 내피 기능의 종단적 변화를 평가할 것입니다. 내피 기능 장애의 생화학적 마커가 동시에 평가될 것입니다. 또한 조사관은 내피 기능 장애와의 연관성을 결정할 의도로 이러한 환자의 산화 스트레스 수준을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
ADPKD 환자:
- ADPKD(Ravine 외 기준에 따름)
- 이미징 분류에 따른 클래스 1 B-D
- 만 18세 - 40세의 남녀 피험자
- 예상 GFR > 60 mL/min/m2(CKD-Epi 방정식)
- HTN 약물을 복용하지 않고 수축기 혈압 ≤130mmHg
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
건강한 통제:
- 만 18세 - 40세의 남녀 피험자
- 예상 GFR > 60 mL/min/m2(CKD-EPI 방정식)
- HTN 약물을 복용하지 않고 수축기 혈압 ≤130mmHg
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
ADPKD 환자:
- 이미징 분류에 따른 클래스 2
- 신장에 수반되는 전신 질환(예: 루푸스, B형 또는 C형 간염, 아밀로이드증)
- 진성 당뇨병(공복 혈당 > 126mg/dL 또는 인슐린 치료 또는 경구 혈당 강하제).
- 요검사에서 예측된 소변 단백질 배설 >1g/24시간
- 수반되는 사구체 질환을 시사하는 비정상적 요검사
- MRI 평가에 금기 사항이 있거나 간섭이 있는 피험자. [예: 강자성 금속 보철물, 동맥류 클립, 심한 밀실 공포증, 큰 복부/등 문신 등].
- 임신한 여성 피험자
건강한 통제:
- 신장 질환의 이전 개인 또는 가족력
- 신장에 수반되는 전신 질환(예: 루푸스, B형 또는 C형 간염, 아밀로이드증)
- 진성 당뇨병(공복 혈당 > 126mg/dL 또는 인슐린 치료 또는 경구 혈당 강하제).
- 단백뇨의 존재
- 소변 검사 이상 암시 사구체 질환
- MRI 평가에 금기 사항이 있거나 간섭이 있는 피험자. [예: 강자성 금속 보철물, 동맥류 클립, 심한 밀실 공포증, 큰 복부/등 문신 등]
- 임신한 여성 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이전에 ADPKD 진단을 받은 환자
ADPKD로 진단되고 연구의 포함 기준을 충족하는 환자
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컨트롤로 건강한 개인
연령 및 성별에 따른 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAT(Peripheral Artery Tonometry)에 의한 내피 기능 평가
기간: 18개월
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PAT는 내피 기능 장애의 척도로서 말초 혈관확장제 반응을 측정하기 위해 충혈에 대한 반응으로 손가락 미세 순환의 용적 변화를 기록하는 새로운 비침습적 기술입니다.
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18개월
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NADPH 산화효소 4(NOX4) 발현/활성
기간: 18개월
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혈장 및 소변에서 ELISA로 결정
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18개월
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미토콘드리아 DNA 사본 번호
기간: 18개월
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미토콘드리아 인코딩 유전자 cytochrome-c oxidase-3 (COX3) 및 nicotinamide adenine dinucleotide (NADH) dehydrogenase subunit-1 (ND1)의 혈장 및 소변 수준은 정량적 실시간 중합 효소 연쇄 반응에 의해 결정됩니다.
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18개월
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총 신장 용적(TKV)
기간: 18개월
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MRI로 결정
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18개월
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신장 혈류(RBF)
기간: 18개월
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MRI로 결정
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18개월
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사구체여과율(GFR)
기간: 18개월
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이오탈라메이트 클리어런스 결정
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D., Mayo Translational PKD Center, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-005944
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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