제왕절개 환자에서 TAP block의 효능
2018년 11월 8일 업데이트: Joel Yarmush, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
위약과 비교했을 때 제왕절개 환자에서 TAP 블록의 효능에 대한 무작위 이중 맹검 대조 시험
2가지 다른 농도의 부피바카인과 플라시보로 수행된 TAP 블록
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
TAP 차단은 2가지 농도의 부피바카인(0.5% 및 0.25%)과 위약을 사용하여 수행되었으며 각 팔에서 수술 후 진정 작용을 측정하여 함께 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York Methodist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 임산부
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인 0.5%를 사용한 TAP
제왕절개 분만을 완료한 후 복부를 ChloraPrep®로 무균 상태로 준비했습니다.
14-8MHz 선형 프로브가 있는 Sonosite 초음파 기계(S-신경)를 사용하여 측면 복벽 근육과 복횡단면을 시각화했습니다.
2 또는 4인치 stimuplex(Braun) 바늘이 초음파 유도 하에 복횡단면으로 전진되었습니다.
음성 흡인 후 부피바카인 0.5% 15ml를 양쪽에 점증적으로 주입하였다.
횡복부 평면 내 용액의 확산은 초음파로 시각화되었습니다.
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제왕절개 분만을 완료한 후 복부를 ChloraPrep®로 무균 상태로 준비했습니다.
14-8MHz 선형 프로브가 있는 Sonosite 초음파 기계(S-신경)를 사용하여 측면 복벽 근육과 복횡단면을 시각화했습니다.
2 또는 4인치 stimuplex(Braun) 바늘이 초음파 유도 하에 복횡단면으로 전진되었습니다.
음성 흡인 후 부피바카인 0.5% 15ml를 양쪽에 점증적으로 주입하였다.
횡복부 평면 내 용액의 확산은 초음파로 시각화되었습니다.
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활성 비교기: 부피바카인 0.25%를 사용한 TAP
제왕절개 분만을 완료한 후 복부를 ChloraPrep®로 무균 상태로 준비했습니다.
14-8MHz 선형 프로브가 있는 Sonosite 초음파 기계(S-신경)를 사용하여 측면 복벽 근육과 복횡단면을 시각화했습니다.
2 또는 4인치 stimuplex(Braun) 바늘이 초음파 유도 하에 복횡단면으로 전진되었습니다.
음성 흡인 후 부피바카인 0.25% 15ml를 양쪽에 점증적으로 주입하였다.
횡복부 평면 내 용액의 확산은 초음파로 시각화되었습니다.
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제왕절개 분만을 완료한 후 복부를 ChloraPrep®로 무균 상태로 준비했습니다.
14-8MHz 선형 프로브가 있는 Sonosite 초음파 기계(S-신경)를 사용하여 측면 복벽 근육과 복횡단면을 시각화했습니다.
2 또는 4인치 stimuplex(Braun) 바늘이 초음파 유도 하에 복횡단면으로 전진되었습니다.
음성 흡인 후 부피바카인 0.25% 15ml를 양쪽에 점증적으로 주입하였다.
횡복부 평면 내 용액의 확산은 초음파로 시각화되었습니다.
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위약 비교기: 위약
제왕절개 분만을 완료한 후 복부를 ChloraPrep®로 무균 상태로 준비했습니다.
14-8MHz 선형 프로브가 있는 Sonosite 초음파 기계(S-신경)를 사용하여 측면 복벽 근육과 복횡단면을 시각화했습니다.
2 또는 4인치 stimuplex(Braun) 바늘이 초음파 유도 하에 복횡단면으로 전진되었습니다.
음성 흡인 후 생리식염수 15ml를 양쪽에 점증적으로 주입하였다.
횡복부 평면 내 용액의 확산은 초음파로 시각화되었습니다.
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제왕절개 분만을 완료한 후 복부를 ChloraPrep®로 무균 상태로 준비했습니다.
14-8MHz 선형 프로브가 있는 Sonosite 초음파 기계(S-신경)를 사용하여 측면 복벽 근육과 복횡단면을 시각화했습니다.
2 또는 4인치 stimuplex(Braun) 바늘이 초음파 유도 하에 복횡단면으로 전진되었습니다.
음성 흡인 후 생리식염수 15ml를 양쪽에 점증적으로 주입하였다.
횡복부 평면 내 용액의 확산은 초음파로 시각화되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 환자의 진통에 대한 0.5% 또는 0.25% 부피바카인을 사용하는 복횡단면(TAP) 차단의 효과 위약과 비교.
기간: 0~24시간
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수술 후 24시간 이내에 환자가 사용한 PCA(Patient Controlled Analgesia) 볼루스의 총 수
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0~24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adel Guirguis, MD, MS, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAP2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
IPD 계획 설명
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Bupivacaine 0.5%를 사용한 TAP 차단에 대한 임상 시험
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Ceylan SaygiliIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Hillel Yaffe Medical Center알려지지 않은
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Assiut University완전한