기계적 혈전 절제술을 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 결과 평가를 위한 레지스트리. (BEYOND-SWIFT)
2019년 2월 26일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
혈전 절제술을 목적으로 SOLITAIRE™ FR을 사용하여 신경 혈소판 절제술 장치로 현재 지침을 벗어나 치료받은 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 Bernese-European RegistrY
The Bernese-European RegistrY for ischemic stroke patients with Neurothrombectomy Devices with the SOLITAIRE™ FR With the Intention For Thrombectomy(BEYOND-SWIFT)는 안전 및 현재 지침에 따라 치료 적격성을 충족하지 못하는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 메드트로닉 시판 신경혈전제거술 장치(중재에 사용되는 초기 장치로 적용됨)의 효능.
환자는 이 레지스트리에 참여하는 것과는 독립적으로 조사자의 재량에 따라 치료를 받거나 치료를 받았습니다.
1차 분석은 큰 경색 코어(ASPECTS<6) 또는 경미한 증상(NIHSS<8)을 나타내는 환자의 90일째 기능적 결과에 대한 성공적인 재관류의 영향입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Dept. of Neurology, Bern University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메드트로닉 시판 신경혈전절제술 장치(중재에 사용되는 초기 장치로 적용)를 사용하여 혈관내 치료를 받은 대혈관 폐색 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 환자 또는 환자의 법적 대리인이 GCP(Good Clinical Practices) 및/또는 IRB 및/또는 지역 또는 기관 정책에 따라 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 환자는 두개내 대혈관 폐색 및 이와 관련된 신경학적 증상을 나타내며 Medtronic 시판 방출 신경혈전제거 장치(혈전 회수를 시도하기 위한 첫 번째 장치로 적용됨)로 치료를 받았거나 치료할 예정입니다.
제외 기준:
- 현재 다른 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASPECTS <6인 전방 순환 LVO 환자
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뇌경색 2b/3에서 수정된 혈전용해로 정의됨
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NIHSS<8인 전방 순환 LVO 환자
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후방 대 전방 순환 LVO 환자
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격리된 PCA 또는 ACA 폐색이 있는 LVO 환자
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뇌경색 2b/3에서 수정된 혈전용해로 정의됨
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직렬 병변 대 비 직렬 병변
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브리징 대 다이렉트 MT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 기능적 독립
기간: 0-90일
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수정된 Rankin 척도 <=2인 환자 수
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0-90일
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유리한 결과
기간: 0-90일
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수정된 Rankin 척도 <=3인 환자 수
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0-90일
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우수한 결과
기간: 0-90일
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수정된 Rankin 척도 <=1인 환자 수
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0-90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 재관류
기간: 0일
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뇌경색에서 변형된 혈전용해증 환자 수 2b / 3
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0일
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증상이 있는 두개내 출혈
기간: 0-1일
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ECASSII 정의에 따른 증후성 두개내출혈 환자 수
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0-1일
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재관류 시간
기간: 0일
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사타구니 천자 TICI2b/3
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0일
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인류
기간: 0-90일
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수정된 Rankin 척도 6 환자 수
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0-90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Urs Fischer, MD, MSc, Department of Neurology, University Hospital Bern, Switzerland
- 수석 연구원: Jan Gralla, MD, Department of Neuroradiology, University Hospital Bern, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mujanovic A, Kurmann CC, Dobrocky T, Olive-Gadea M, Maegerlein C, Pierot L, Mendes Pereira V, Costalat V, Psychogios M, Michel P, Beyeler M, Piechowiak EI, Seiffge DJ, Mordasini P, Arnold M, Gralla J, Fischer U, Kaesmacher J, Meinel TR; BEYOND-SWIFT Investigators. Bridging intravenous thrombolysis in patients with atrial fibrillation. Front Neurol. 2022 Aug 3;13:945338. doi: 10.3389/fneur.2022.945338. eCollection 2022.
- Kaesmacher J, Maamari B, Meinel TR, Piechowiak EI, Mosimann PJ, Mordasini P, Goeldlin M, Arnold M, Dobrocky T, Boeckh-Behrens T, Berndt M, Michel P, Requena M, Benali A, Pierot L, Mendes Pereira V, Boulouis G, Brehm A, Sporns PB, Ospel JM, Gralla J, Fischer U; BEYOND-SWIFT Investigators. Effect of Pre- and In-Hospital Delay on Reperfusion in Acute Ischemic Stroke Mechanical Thrombectomy. Stroke. 2020 Oct;51(10):2934-2942. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030208. Epub 2020 Sep 16.
- Meinel TR, Kaesmacher J, Mosimann PJ, Seiffge D, Jung S, Mordasini P, Arnold M, Goeldlin M, Hajdu SD, Olive-Gadea M, Maegerlein C, Costalat V, Pierot L, Schaafsma JD, Fischer U, Gralla J. Association of initial imaging modality and futile recanalization after thrombectomy. Neurology. 2020 Oct 27;95(17):e2331-e2342. doi: 10.1212/WNL.0000000000010614. Epub 2020 Aug 26.
- Meinel TR, Kniepert JU, Seiffge DJ, Gralla J, Jung S, Auer E, Frey S, Goeldlin M, Mordasini P, Mosimann PJ, Nogueira RG, Haussen DC, Rodrigues GM, Uphaus T, L'Allinec V, Krajickova D, Alonso A, Costalat V, Hajdu SD, Olive-Gadea M, Maegerlein C, Pierot L, Schaafsma J, Suzuki K, Arnold M, Heldner MR, Fischer U, Kaesmacher J. Endovascular Stroke Treatment and Risk of Intracranial Hemorrhage in Anticoagulated Patients. Stroke. 2020 Mar;51(3):892-898. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026606. Epub 2020 Jan 29.
- Meinel TR, Kaesmacher J, Mordasini P, Mosimann PJ, Jung S, Arnold M, Heldner MR, Michel P, Hajdu SD, Ribo M, Requena M, Maegerlein C, Friedrich B, Costalat V, Benali A, Pierot L, Gawlitza M, Schaafsma J, Pereira VM, Gralla J, Fischer U. Outcome, efficacy and safety of endovascular thrombectomy in ischaemic stroke according to time to reperfusion: data from a multicentre registry. Ther Adv Neurol Disord. 2019 Mar 27;12:1756286419835708. doi: 10.1177/1756286419835708. eCollection 2019.
- Kaesmacher J, Chaloulos-Iakovidis P, Panos L, Mordasini P, Michel P, Hajdu SD, Ribo M, Requena M, Maegerlein C, Friedrich B, Costalat V, Benali A, Pierot L, Gawlitza M, Schaafsma J, Mendes Pereira V, Gralla J, Fischer U. Mechanical Thrombectomy in Ischemic Stroke Patients With Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score 0-5. Stroke. 2019 Apr;50(4):880-888. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023465.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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