Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för att utvärdera resultatet av patienter med akut ischemisk stroke som behandlats med mekanisk trombektomi. (BEYOND-SWIFT)

26 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Berner-europeiska registret för patienter med ischemisk stroke som behandlas utanför gällande riktlinjer med neurotrombektomianordningar som använder SOLITAIRE™ FR med avsikt att genomföra trombektomi

Berner-europeiska registret för ischemiska strokepatienter som behandlas utanför gällande riktlinjer med neurotrombektomianordningar med hjälp av SOLITAIRE™ FR With the Intention For Thrombectomy (BEYOND-SWIFT) är en retrospektiv, multicenter, icke-randomiserad observationsstudie som syftar till att undersöka säkerheten och effektiviteten av en Medtronic marknadssläppt neurotrombektomiapparat (tillämpas som initiala anordningar som används för intervention) hos patienter med akut ischemisk stroke som inte uppfyller kraven för behandling enligt gällande riktlinjer. Patienter kommer att behandlas eller behandlas enligt utredarens gottfinnande, oberoende av deltagande i detta register. Primär analys är effekten av framgångsrik reperfusion på funktionellt resultat vid dag 90 hos patienter med stora infarktkärnor (ASPEKTER <6) eller mindre symtom (NIHSS <8).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Dept. of Neurology, Bern University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut ischemisk stroke med ocklusion av stora kärl som utsatts för endovaskulär behandling med hjälp av en Medtronic-marknadssläppt neurotrombektomianordning (används som initiala anordningar för intervention).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter eller patientens juridiskt auktoriserade representant har gett informerat samtycke enligt Good Clinical Practices (GCP) och/eller IRB och/eller lokala eller institutionella policyer.
  • Patienten uppvisar en intrakraniell ocklusion av stora kärl och därmed relaterade neurologiska symtom och har behandlats eller kommer att behandlas med en Medtronic-neurotrombektomiapparat med marknadsförd frisättning (tillämpas som första apparat för att försöka få tillbaka tromben).

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Främre cirkulation LVO patienter med ASPEKTER <6
Övrig: Framgångsrik reperfusion
Definierat som modifierad trombolys vid hjärninfarkt 2b/3
Främre cirkulations LVO patienter med NIHSS<8
Posterior kontra främre cirkulation LVO patienter
LVO-patienter med isolerade PCA- eller ACA-ocklusioner
Övrig: Framgångsrik reperfusion
Definierat som modifierad trombolys vid hjärninfarkt 2b/3
Tandemskador kontra icke-tandemskador
Bridging vs Direct MT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 månaders funktionellt oberoende
Tidsram: 0-90 dagar
Antal patienter med modifierad Rankin-skala <=2
0-90 dagar
Gynnsamt resultat
Tidsram: 0-90 dagar
Antal patienter med modifierad Rankin-skala <=3
0-90 dagar
Utmärkt resultat
Tidsram: 0-90 dagar
Antal patienter med modifierad Rankin-skala <=1
0-90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik reperfusion
Tidsram: Dag 0
Antal patienter med modifierad trombolys vid hjärninfarkt 2b/3
Dag 0
Symtomatisk intrakraniell blödning
Tidsram: Dag 0-1
Antal patienter med symtomatisk intrakraniell blödning enligt ECASSII definition
Dag 0-1
Dags för reperfusion
Tidsram: Dag 0
Ljumskpunktion till TICI2b/3
Dag 0
Dödlighet
Tidsram: Dag 0-90
Antal patienter med modifierad Rankin-skala 6
Dag 0-90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbetspartners

CHU de Reims
University of Toronto
University of Lausanne Hospitals
Medtronic
University Hospital, Toulouse
Technical University of Munich
Hospital Vall d'Hebron

Utredare

  • Huvudutredare: Urs Fischer, MD, MSc, Department of Neurology, University Hospital Bern, Switzerland
  • Huvudutredare: Jan Gralla, MD, Department of Neuroradiology, University Hospital Bern, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

12 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 231/2014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Framgångsrik reperfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera