Surgeon Infiltration QL 블록 비교
2024년 2월 6일 업데이트: Duke University
살아있는 기증자 신장 이식 환자의 신장 절제술 후 수술 후 통증 조절을 위한 수술 중 수술 상처 침윤 대 요방형근(QL) 차단
본 연구의 목적은 복부로 가는 신경을 마비시키는 QL(Quadratus Lumborum) 평면 주사 기술("신경 차단"이라고도 함)을 사용하는 것이 복부에 직접 국소 마취제를 투여하는 것과 비교하여 수술 후 통증 조절을 향상시키는지 알아보는 것입니다. 수술 절개.
QL 블록 기법은 통증을 줄이기 위해 등 근육을 따라 위치한 신경 옆에 주사하는 마취 용액(국소 마취제)을 사용합니다.
이 블록은 다리의 움직임에 영향을 미치거나 다리를 약하게 만들지 않습니다.
Duke를 포함한 일부 기관에서는 수술 후 향상된 이동성과 함께 우수한 통증 완화를 제공하기 위해 다양한 복부 수술을 받는 환자에게 QL 블록을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 살아있는 기증자 신장 절제술을 받는 ASA 1-2 환자
제외 기준:
- ASA 3 또는 5
- 만성 통증의 진단
- 일일 만성 오피오이드 사용(3개월 이상 지속적인 오피오이드 사용)
- 통증 점수 또는 진통제의 필요성을 전달할 수 없음
- 블록 배치 부위의 감염
- 임산부(치료 당일 소변 bHCG의 기준에 따라 결정됨)
- 국소 마취제에 대한 편협/알레르기
- 무게 <50kg
- 지난 2년 이내에 불법 약물, 처방약 또는 알코올에 대한 중독 또는 남용이 의심되거나 알려진 경우
- 통제되지 않는 불안, 정신분열증 또는 조사자의 의견에 따라 연구 평가 또는 준수를 방해할 수 있는 기타 정신 장애
- 조사자의 의견에 따라 수술의 위험을 증가시키거나 피험자의 수술 후 과정을 복잡하게 만들 수 있는 임의의 임상적으로 중요한 질병 또는 상태의 현재 또는 과거 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요방형근(QL) 블록
환자는 마취 팀에 의해 양측 초음파 유도 QL 블록을 받게 됩니다.
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환자는 초음파 유도 QL 블록을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 수술 상처 침윤
환자는 외과의사가 상처에 침투한 50mg의 비리포솜 부피바카인과 혼합된 266mg의 리포솜 부피바카인을 투여받게 됩니다.
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환자는 비리포솜 부피피비카인과 혼합된 리포솜 부피피비카인을 상처에 직접 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 경구 모르핀 밀리당량의 아편유사제 소비량(마취 종료 시간 후 24시간으로 정의됨)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 7일차에 자가 보고된 수치 통증 점수
기간: 수술 후 7일
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통증은 0~10의 자가 보고 척도로 측정되었으며, 여기서 0은 통증이 없으며 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
점수는 수술 후 7일째에 전화로 수집되었습니다.
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수술 후 7일
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수술 후 첫 주에 최악의 복부팽만감
기간: 수술 후 첫 7일
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팽만감 심각도 점수는 수술 후 첫 주 동안 전화 인터뷰를 통해 매일 수집되었습니다.
복부 팽만감의 심각도는 1~5점으로 평가되었으며, 1=전혀 심각하지 않음, 5=매우 심함.
이 결과 측정을 위해 해당 주 동안 보고된 최고 심각도 점수가 수집되었습니다.
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수술 후 첫 7일
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수술 후 첫 주 이내에 아무런 어려움 없이 15분 동안 걷는 능력이 있다고 자가 보고함
기간: 수술 후 첫 7일
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수술 후 첫 주 동안 매일 전화 인터뷰를 통해 신체 기능을 평가했습니다.
피험자들에게 최소한 15분 동안 산책을 할 수 있는 능력을 1~5점(1=할 수 없음, 5=어려움 없이 할 수 있음)으로 평가하도록 요청했습니다.
이 결과를 위해, 수술 후 첫 주 동안 언제든지 "어떠한 어려움 없이" 최소 15분 동안 산책을 할 수 있다고 보고한 대상자의 수가 보고됩니다.
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수술 후 첫 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hector Martinez-Wilson, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00087144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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