Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блоков хирургической инфильтрации QL

6 февраля 2024 г. обновлено: Duke University

Интраоперационная инфильтрация хирургической раны по сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы (QL) для послеоперационного контроля боли после нефрэктомии у живых донорских пациентов с трансплантацией почки

Целью данного исследования является изучение того, улучшает ли контроль боли после операции использование техники плоской инъекции в квадратную мышцу поясницы (QL) (также называемой «нервной блокадой»), которая вызывает онемение нервов, идущих в область живота, по сравнению с введением местного анестетика непосредственно в область живота. хирургический разрез. В технике QL-блокады используется обезболивающий раствор (местные анестетики), который вводится рядом с нервами, расположенными вдоль мышц спины, для уменьшения боли. Этот блок не повлияет на движения в ноге и/или не сделает ноги слабыми. Некоторые учреждения, в том числе Duke, используют блок QL для пациентов, перенесших различные абдоминальные операции, в надежде обеспечить хорошее обезболивание в сочетании с улучшением подвижности после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Пациенты ASA 1-2, перенесшие нефрэктомию от живого донора

Критерий исключения:

  • АСА 3 или 5
  • Диагностика хронической боли
  • Ежедневное хроническое употребление опиоидов (более 3 месяцев непрерывного употребления опиоидов)
  • Неспособность сообщить об оценке боли или потребности в обезболивании
  • Заражение в месте установки блока
  • Беременные женщины (согласно стандарту медицинской помощи в день операции, моча bHCG)
  • Непереносимость/аллергия на местные анестетики
  • Вес <50 кг
  • Подозрение или известное пристрастие к запрещенным наркотикам, отпускаемым по рецепту лекарствам или алкоголю или злоупотребление ими в течение последних 2 лет.
  • Неконтролируемая тревожность, шизофрения или другое психическое расстройство, которое, по мнению исследователя, может мешать оценке исследования или соблюдению режима.
  • Текущие или исторические данные о любом клинически значимом заболевании или состоянии, которое, по мнению исследователя, может увеличить риск хирургического вмешательства или осложнить течение послеоперационного периода у субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада квадратной мышцы поясницы (QL)
Пациенты получат двустороннюю блокаду QL под ультразвуковым контролем командой анестезиологов.
Процедура: QL-блок
Пациент получит QL-блок под ультразвуковым контролем
Активный компаратор: Инфильтрация хирургической раны
Пациенты получат 266 мг липосомального бупивакаина, смешанного с 50 мг нелипосомального бупивакаина, который хирург инфильтрирует в рану.
Лекарство: Липосомальный бупивакаин
Пациент будет получать липосомальный бупиваин, смешанный с нелипосомным бупиваином, непосредственно в рану.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление опиоидов в миллиэквивалентах морфина для перорального применения в течение первых 24 часов после операции (определяется как 24 часа после окончания анестезии)
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовые оценки боли, о которых сообщают сами люди, на седьмой послеоперационный день
Временное ограничение: Послеоперационный день 7
Боль измерялась по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить. Результаты собирались по телефону на 7-й послеоперационный день.
Послеоперационный день 7
Худшая степень тяжести вздутия живота в первую послеоперационную неделю
Временное ограничение: Первые семь дней после операции
Оценки тяжести вздутия живота собирались ежедневно посредством телефонного интервью в течение первой недели после операции. Тяжесть вздутия живота оценивалась по шкале от 1 до 5, где 1 = совсем не сильно, 5 = очень сильно. Для этого показателя исхода был получен самый высокий балл тяжести, зарегистрированный в течение недели.
Первые семь дней после операции
Самооценка способности ходить в течение 15 минут без каких-либо затруднений в течение первой послеоперационной недели.
Временное ограничение: Первые семь дней после операции
Физическую функцию оценивали посредством ежедневного телефонного интервью в течение первой послеоперационной недели. Испытуемых просили оценить свою способность выходить на прогулку продолжительностью не менее 15 минут по шкале от 1 до 5, где 1 = не в состоянии сделать и 5 = в состоянии сделать это без каких-либо затруднений. Для этого результата сообщается о количестве субъектов, которые сообщили, что могут ходить на прогулку продолжительностью не менее 15 минут «без каких-либо затруднений» в любое время в течение первой послеоперационной недели.
Первые семь дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Hector Martinez-Wilson, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00087144

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Клинические исследования QL-блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться