このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外科医浸潤 QL ブロックの比較

2024年2月6日 更新者：Duke University

生体腎移植患者における腎摘出後の術後疼痛管理のための術中外科的創傷浸潤 vs 腰方形 (QL) ブロック

この研究の目的は、腹部に向かう神経を麻痺させる腰方形 (QL) 平面注射法 (「神経ブロック」とも呼ばれる) を使用して、局所麻酔薬を直接投与する場合と比較して、手術後の疼痛管理が改善されるかどうかを調べることです。外科的切開。 QL ブロック法では、痛みを軽減するために背中の筋肉に沿って位置する神経の隣に注射される麻痺溶液 (局所麻酔薬) を使用します。 このブロックは脚の動きに影響を与えたり、脚を弱くしたりしません。 Duke を含む一部の施設では、さまざまな腹部手術を受ける患者に QL ブロックを使用しており、手術後の可動性の改善と組み合わせて良好な痛みの緩和を期待しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 生体腎摘出術を受ける ASA 1-2 患者

除外基準:

  • ASA 3 または 5
  • 慢性疼痛の診断
  • 毎日の慢性的なオピオイド使用 (3 か月以上の継続的なオピオイド使用)
  • 疼痛スコアまたは鎮痛の必要性を伝えることができない
  • ブロック配置部位の感染
  • 妊娠中の女性（標準的なケアの当日の手術尿bHCGによって決定される）
  • 局所麻酔薬に対する不耐性/アレルギー
  • 体重 <50 kg
  • -過去2年以内に違法薬物、処方薬、またはアルコールの中毒または乱用が疑われる、または知られている
  • -制御不能な不安、統合失調症、またはその他の精神障害 研究者の意見では、研究評価またはコンプライアンスを妨げる可能性があります
  • -臨床的に重要な疾患または状態の現在または過去の証拠 治験責任医師の意見では、手術のリスクを高めるか、被験者の術後経過を複雑にする可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：方形腰椎 (QL) ブロック
患者は、麻酔チームによって両側の超音波ガイド付き QL ブロックを受けます。
手順：QLブロック
患者は超音波誘導QLブロックを受けます
アクティブコンパレータ：手術創の浸潤
患者は、外科医によって創傷に浸潤された50 mgの非リポソームブピバカインと混合された266 mgのリポソームブピバカインを投与されます。
薬：リポソームブピビカイン
患者は非リポソームブピビカインと混合されたリポソームブピビカインを直接創傷に投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術後最初の 24 時間（麻酔終了時間から 24 時間と定義）の経口モルヒネ 1 ミリ当量のオピオイド摂取量
時間枠：術後24時間
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後 7 日目の自己申告による疼痛スコアの数値
時間枠：術後7日目
痛みは、0 ～ 10 の自己申告スケールで測定されました。0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛みです。 スコアは術後 7 日目に電話で収集されました。
術後7日目
術後最初の週の膨満感が最悪の重症度
時間枠：術後最初の 7 日間
膨満感の重症度スコアは、術後最初の 1 週間、電話インタビューによって毎日収集されました。 膨満感の重症度は 1 ～ 5 のスケールで評価されました。1 = まったく重症ではなく、5 = 非常に重症です。 このアウトカム指標では、その週に報告された最も高い重症度スコアが収集されました。
術後最初の 7 日間
術後最初の週以内に、何の問題もなく 15 分間歩くことができると自己報告されています
時間枠：術後最初の 7 日間
身体機能は、術後最初の週に毎日の電話インタビューによって評価されました。 被験者は、少なくとも 15 分間の散歩をする能力を 1 ～ 5 のスケールで評価するように依頼されました。1 = できない、5 = 問題なく歩くことができます。 この結果については、術後最初の週の間はいつでも「何の困難もなく」少なくとも 15 分間の散歩に行くことができたと報告した被験者の数が報告されています。
術後最初の 7 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Hector Martinez-Wilson, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月25日

一次修了 (実際)

2023年2月23日

研究の完了 (実際)

2023年2月23日

試験登録日

最初に提出

2018年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月11日

最初の投稿 (実際)

2018年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00087144

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

方形腰ブロックの臨床試験

QLブロックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Moldova

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する