Comparação do Bloco QL de Infiltração do Cirurgião
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Duke University
Infiltração da ferida cirúrgica intraoperatória versus bloqueio do quadrado lombar (QL) para controle da dor pós-operatória após nefrectomia em pacientes com transplante renal de doador vivo
O objetivo deste estudo é saber se o uso de uma técnica de injeção plana do Quadratus Lumborum (QL) (também chamada de "bloqueio nervoso") que entorpece os nervos que vão para a área abdominal melhora o controle da dor após a cirurgia em comparação com a administração de anestésico local diretamente para a incisão cirúrgica.
A técnica de bloqueio QL usa uma solução entorpecente (anestésicos locais) que é injetada próximo aos nervos localizados ao longo dos músculos nas costas para reduzir a dor.
Este bloqueio não afetará o movimento da perna e/ou tornará as pernas fracas.
Algumas instituições, incluindo a Duke, usam o bloqueio QL para pacientes submetidos a várias cirurgias abdominais, na esperança de proporcionar um bom alívio da dor combinado com uma melhora da mobilidade após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Pacientes ASA 1-2 submetidos a nefrectomia de doador vivo
Critério de exclusão:
- ASA 3 ou 5
- Diagnóstico de dor crônica
- Uso crônico diário de opioides (mais de 3 meses de uso contínuo de opioides)
- Incapacidade de comunicar pontuações de dor ou necessidade de analgesia
- Infecção no local da colocação do bloco
- Mulheres grávidas (conforme determinado pelo bHCG na urina do dia da cirurgia padrão)
- Intolerância/alergia a anestésicos locais
- Peso <50 kg
- Vício suspeito ou conhecido ou abuso de drogas ilícitas, medicamentos prescritos ou álcool nos últimos 2 anos
- Ansiedade descontrolada, esquizofrenia ou outro transtorno psiquiátrico que, na opinião do investigador, pode interferir nas avaliações ou adesão ao estudo
- Evidência atual ou histórica de qualquer doença ou condição clinicamente significativa que, na opinião do investigador, possa aumentar o risco de cirurgia ou complicar o curso pós-operatório do sujeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco do quadrado lombar (QL)
Os pacientes receberão um bloqueio QL bilateral guiado por ultrassom pela equipe de anestesia.
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O paciente receberá bloqueio QL guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: Infiltração na ferida cirúrgica
Os pacientes receberão 266 mg de bupivacaína lipossomal misturada com 50 mg de bupivacaína não lipossomal infiltrada na ferida pelo cirurgião.
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O paciente receberá bupivicaína lipossomal misturada com bupivicaína não lipossomal diretamente na ferida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo de opioides em miliequivalentes de morfina oral nas primeiras 24 horas após a cirurgia (definido como 24 horas após o horário de término da anestesia)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores numéricos de dor autorreferidos no sétimo dia pós-operatório
Prazo: Pós-operatório 7º dia
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A dor foi medida em uma escala autorreferida de 0 a 10, onde 0=nenhuma dor e 10=pior dor imaginável.
As pontuações foram coletadas por telefone no 7º dia de pós-operatório.
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Pós-operatório 7º dia
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Pior gravidade do inchaço na primeira semana pós-operatória
Prazo: Primeiros sete dias de pós-operatório
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Os escores de gravidade do inchaço foram coletados diariamente por entrevista telefônica durante a primeira semana de pós-operatório.
A gravidade do inchaço foi avaliada em uma escala de 1 a 5, onde 1 = nada grave e 5 = muito.
A pontuação de gravidade mais alta relatada durante a semana foi coletada para esta medida de resultado.
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Primeiros sete dias de pós-operatório
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Capacidade autorreferida de caminhar 15 minutos sem qualquer dificuldade na primeira semana pós-operatória
Prazo: Primeiros sete dias de pós-operatório
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A função física foi avaliada por entrevista telefônica diária durante a primeira semana de pós-operatório.
Os indivíduos foram solicitados a avaliar sua capacidade de caminhar por pelo menos 15 minutos em uma escala de 1 a 5, sendo 1 = incapaz de fazer e 5 = capaz de fazer sem qualquer dificuldade.
Para esse desfecho, é relatado o número de sujeitos que relataram conseguir realizar caminhada de pelo menos 15 minutos “sem dificuldade” em qualquer momento da primeira semana de pós-operatório.
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Primeiros sete dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hector Martinez-Wilson, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00087144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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