Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku QL infiltracji chirurga

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Duke University

Śródoperacyjna infiltracja rany chirurgicznej a blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL) w leczeniu bólu pooperacyjnego po nefrektomii u pacjentów po przeszczepieniu nerki od żywych dawców

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie techniki wstrzyknięcia płaskiego Quadratus lumborum (QL) (zwanej również „blokadą nerwową”), która znieczula nerwy biegnące do okolicy brzucha, poprawia kontrolę bólu po operacji w porównaniu z podaniem środka miejscowo znieczulającego bezpośrednio do nacięcie chirurgiczne. Technika bloku QL wykorzystuje odrętwiający roztwór (środek miejscowo znieczulający), który jest wstrzykiwany obok nerwów zlokalizowanych wzdłuż mięśni pleców w celu zmniejszenia bólu. Ten blok nie wpłynie na ruch nogi i/lub nie osłabi nóg. Niektóre instytucje, w tym Duke, stosują blok QL u pacjentów poddawanych różnym operacjom brzusznym, mając nadzieję na dobre złagodzenie bólu w połączeniu z poprawą mobilności po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • ASA 1-2 pacjentów poddawanych nefrektomii od żywych dawców

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 3 lub 5
  • Diagnostyka bólu przewlekłego
  • Codzienne chroniczne używanie opioidów (powyżej 3 miesięcy ciągłego używania opioidów)
  • Niezdolność do komunikowania ocen bólu lub potrzeby znieczulenia
  • Infekcja w miejscu umieszczenia bloku
  • Kobiety w ciąży (określone na podstawie standardowej opieki bHCG w moczu w dniu zabiegu)
  • Nietolerancja/alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Waga <50 kg
  • Podejrzenie lub znane uzależnienie lub nadużywanie narkotyków, leków na receptę lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat
  • Niekontrolowany lęk, schizofrenia lub inne zaburzenie psychiczne, które w opinii badacza może zakłócać ocenę badania lub przestrzeganie
  • Aktualne lub historyczne dowody jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby lub stanu, który w opinii badacza może zwiększyć ryzyko operacji lub skomplikować przebieg pooperacyjny pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klocek czworoboczny lędźwiowy (QL).
Pacjenci otrzymają obustronny blok QL pod kontrolą USG przez zespół anestezjologiczny.
Procedura: Blok QL
Pacjent otrzyma QL Block pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Infiltracja rany chirurgicznej
Pacjenci otrzymają 266 mg bupiwakainy liposomalnej zmieszanej z 50 mg bupiwakainy nieliposomalnej wstrzykniętej do rany przez chirurga.
Lek: Liposomalna bupiwakaina
Pacjent otrzyma liposomalną bupiwakainę zmieszaną z nieliposomalną bupiwakainą bezpośrednio na ranę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów w milirównoważnikach doustnej morfiny przez pierwsze 24 godziny po operacji (definiowane jako 24 godziny po zakończeniu znieczulenia)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane numeryczne wyniki bólu w siódmym dniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 7
Ból mierzono w zgłaszanej przez pacjenta skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Wyniki zbierano telefonicznie w 7. dniu po operacji.
Dzień pooperacyjny 7
Największe nasilenie wzdęć w pierwszym tygodniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Pierwsze siedem dni po operacji
Ocenę nasilenia wzdęć zbierano codziennie w drodze wywiadu telefonicznego przez pierwszy tydzień po operacji. Nasilenie wzdęć oceniano w skali od 1 do 5, gdzie 1 = wcale nie nasilone, a 5 = bardzo duże. Dla tej miary wyniku zebrano najwyższy wynik dotkliwości zgłoszony w ciągu tygodnia.
Pierwsze siedem dni po operacji
Zdolność do chodzenia przez 15 minut bez żadnych trudności w pierwszym tygodniu pooperacyjnym według własnej oceny
Ramy czasowe: Pierwsze siedem dni po operacji
Sprawność fizyczną oceniano na podstawie codziennego wywiadu telefonicznego w pierwszym tygodniu po operacji. Badanych poproszono o ocenę swojej zdolności do spaceru trwającego co najmniej 15 minut w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało, że nie można tego zrobić, a 5 = że można to zrobić bez żadnych trudności. W przypadku tego wyniku podaje się liczbę pacjentów, którzy zgłosili, że są w stanie wyjść na co najmniej 15-minutowy spacer „bez żadnych trudności” w dowolnym momencie pierwszego tygodnia po operacji.
Pierwsze siedem dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hector Martinez-Wilson, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00087144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klocek czworoboczny lędźwiowy

Badania kliniczne na Blok QL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj