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만성 뇌졸중 환자를 위한 편측 근력 운동 및 거울 요법

2018년 4월 6일 업데이트: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

뇌졸중 후 하지 운동 기능 향상을 위한 일방적 근력 훈련 및 거울 요법: 파일럿 무작위 통제 시험

이것은 뇌졸중 후 하지 손상의 재활을 위해 편측 근력 훈련(교차 교육)과 거울 요법의 조합을 조사하는 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 모든 평가가 연구소에서 수행되고 모든 치료 세션이 참가자의 집에서 진행되는 아일랜드의 Institute of Technology Sligo에서 박사 자격의 일부로 수행되었습니다. 이번 연구는 슬라이고 대학병원과 공동으로 진행됐으며 해당 대학병원 윤리위원회를 통해 윤리적 승인을 받았다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 만성 뇌졸중 환자가 덜 영향을 받는 하지로 근력 훈련 프로그램을 수행하도록 요구했습니다. 거울과 근력 운동 그룹은 거울에 비친 훈련 팔다리를 관찰했고, 근력 운동만 한 그룹은 거울 없이 운동을 했다. 환자는 병원 건강 전문가를 통해 소개되었습니다. 시험 시작 전에 모든 참가자에게 포괄적인 시험 정보를 제공하고 서명된 서면 동의서를 제공했습니다. 총 35명의 참가자가 모집되었습니다. 워밍업 후 참가자는 4주 동안 일주일에 3일, 덜 영향을 받는 다리로 5회 최대 등척성 발목 배측굴곡 수축 4세트를 수행했습니다. 환자는 개입 시작 전, 개입 직후 및 3개월 추적 평가에서 결과 평가를 받았습니다. 모든 평가는 뇌졸중 재활을 전문으로 하는 블라인드 공인 물리치료사에 의해 수행되었습니다. 하지 아이소메트릭 강도, 운동 기능, 근긴장도 및 자기 인식 참여에 대해 확립된 결과 측정을 사용하여 환자를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, 아일랜드, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구가 시작되기 최소 6개월 전에 의사에게 만성 뇌졸중 진단을 받은 사람 정식 재활 서비스에서 퇴원한 사람(월 단위로 외래 환자 재활을 받지는 않았지만 여전히 작업 또는 언어 치료를 받고 있을 수 있음).

제외 기준:

인지 장애(최소 정신 상태 검사(MMSE) < 21) 근력 훈련을 방해하는 뇌졸중과 관련되지 않은 하지의 심혈관, 신경 또는 근골격 장애.

아이소메트릭 훈련에 안전하게 참여하고 거울 이미지를 관찰하는 능력을 방해하는 시각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 거울 치료 + 교차 교육.
환자는 환자의 정중 시상면에 놓인 거울에서 운동하는 팔다리의 반사를 관찰하면서 덜 영향을 받는 다리로 5회 최대 등척성 발목 배굴곡을 4세트 수행했습니다. 훈련 세션은 2명의 운동 전문가의 감독하에 참가자의 집에서 4주 동안 주당 3일 진행되었습니다.
거울 치료는 거울의 반사면이 손상되지 않은 다리를 향하도록 두 다리 사이에 표준 거울을 놓고 의자에 환자를 앉히는 것을 포함했습니다. 환자는 세션 동안 영향을 받지 않은 사지의 반사를 관찰하도록 지시받습니다. 환자는 영향을 받은 사지의 사용에 대한 어떠한 지시도 받지 않았습니다.
강화의 교차 교육은 신체의 양쪽에서 강화 이득을 생성하려는 의도로 신체의 한쪽을 훈련하는 것을 포함합니다. 이 경우 각 뇌졸중 환자의 영향을 받지 않은 다리에 강화가 이루어졌습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 강화의 교차 교육.
환자들은 거울 없이 완전히 훈련을 받았습니다. 그들은 덜 영향을 받는 다리로 5개의 최대 아이소메트릭 발목 배굴곡의 4세트를 수행했습니다. 훈련 세션은 2명의 운동 전문가의 감독하에 참가자의 집에서 4주 동안 주당 3일 진행되었습니다.
강화의 교차 교육은 신체의 양쪽에서 강화 이득을 생성하려는 의도로 신체의 한쪽을 훈련하는 것을 포함합니다. 이 경우 각 뇌졸중 환자의 영향을 받지 않은 다리에 강화가 이루어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 아이소메트릭 발목 배측 굴곡 강도.
기간: 10 분
Biodex Advantage 소프트웨어 버전 3.45(Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA)와 함께 Biodex System 3 Pro 등속 동력계로 평가됨. 피크 토크, 토크 발달 속도 및 단일 수축에 대한 평균 토크를 분석했습니다. 더 높은 토크 측정은 더 큰 수축 강도를 나타냅니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 애쉬워스 척도(MAS).
기간: 10 분.
근육 톤 측정. 범위 0(근긴장도 증가 없음) ~ 4(굴곡 또는 신전 시 영향을 받는 부분 경직).
10 분.
런던 핸디캡 척도(LHS).
기간: 10 분
환자의 삶의 6개 영역(이동성, 신체적 독립성, 직업, 사회적 통합, 지향성 및 경제적 자급자족)에 대한 뇌졸중의 자기 인식 영향 측정. 점수 범위는 0~1이며, 1점은 '불이익 없음'을 나타내고 0점은 '가장 심각한 불이익'을 나타냅니다.
10 분
TUG(Timed Up and Go).
기간: 5 분.
기능, 장애 및 건강 활동 수준의 국제 분류 평가. 기본 이동성과 균형 조작을 측정하는 데 사용됩니다. 걷기와 회전에 관련된 순차적 운동 작업을 수행하는 능력. 감지 가능한 최소 변화 = 2.9초. 더 빠른 시간은 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
5 분.
10미터 도보 테스트(10MWT).
기간: 5 분.
기능, 장애 및 건강 활동 수준의 국제 분류 평가. 짧은 기간 동안 초당 미터(m/s) 단위로 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 낮은 시간은 증가된 보행 속도를 나타냅니다. 최소한의 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 다음과 같이 보고됩니다. 작은 의미 있는 변화 = 0.06m/s 및 상당한 의미 있는 변화 = 0.14m/s. 더 높은 점수는 더 빠른 보행 속도를 나타냅니다.
5 분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ITSligo Daniel Simpson

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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