Односторонняя силовая тренировка и зеркальная терапия для пациентов с хроническим инсультом
6 апреля 2018 г. обновлено: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo
Односторонняя силовая тренировка и зеркальная терапия для улучшения двигательной функции нижних конечностей после инсульта: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается комбинация односторонней силовой тренировки (перекрестное обучение) и зеркальной терапии для реабилитации пораженных нижних конечностей после инсульта.
Это исследование было проведено в рамках получения докторской степени в Технологическом институте Слайго в Ирландии, при этом все оценки проводились в институте, а все сеансы терапии проводились на дому у участника.
Исследование проводилось совместно с Университетской больницей Слайго и получило этическое одобрение от соответствующего Комитета по этике университетской больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование потребовало от пациентов с хроническим инсультом выполнения программы силовых тренировок с менее пораженной нижней конечностью.
Группа, занимавшаяся зеркалом и силовыми тренировками, наблюдала за отражением тренирующейся конечности в зеркале, группа, занимавшаяся только силовыми тренировками, тренировалась полностью без зеркала.
Пациенты направлялись через медицинских работников больницы.
До начала испытания всем участникам была предоставлена исчерпывающая информация об исследовании и предоставлено подписанное письменное информированное согласие.
Всего было набрано 35 участников.
После разминки участники выполняли 4 подхода по 5 максимальных изометрических дорсифлексионных сокращений голеностопного сустава менее пораженной нижней конечностью три дня в неделю в течение четырех недель.
Оценка исходов у пациентов проводилась до начала вмешательства, непосредственно после него и через три месяца наблюдения.
Все оценки проводились слепым дипломированным физиотерапевтом, специализирующимся на реабилитации после инсульта.
Пациентов оценивали с использованием установленных показателей исхода для изометрической силы нижних конечностей, двигательной функции, мышечного тонуса и самооценки участия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Ирландия, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Хронический инсульт, диагностированный врачом не позднее, чем за 6 месяцев до начала исследования Выписаны из официальных реабилитационных служб (не проходят амбулаторную реабилитацию чаще, чем раз в месяц, но могут по-прежнему получать трудотерапию или лингвистическую терапию).
Критерий исключения:
Нарушение когнитивных функций (Минимальное обследование психического состояния (MMSE) < 21) Сердечно-сосудистые, неврологические или скелетно-мышечные нарушения нижних конечностей, не связанные с инсультом, которые могут помешать силовым тренировкам.
Нарушения зрения, которые могут помешать безопасному участию в изометрической тренировке и наблюдению за зеркальным изображением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зеркальная терапия + перекрестное обучение.
Пациенты выполнили 4 подхода по 5 максимальных изометрических тыльных сгибаний голеностопного сустава менее пораженной нижней конечностью, наблюдая за отражением тренируемой конечности в зеркале, которое располагалось в средней сагиттальной плоскости пациента.
Тренировочные занятия проводились 3 раза в неделю в течение четырех недель в собственном доме участников под наблюдением двух специалистов по физкультуре.
|
Зеркальная терапия включала пациента, сидящего на стуле со стандартным зеркалом, помещенным между обеими ногами, с отражающей стороной зеркала, обращенной к здоровой ноге.
Пациента просят наблюдать за отражением здоровой конечности во время сеансов.
Пациенту не давали никаких инструкций по использованию пораженной конечности.
Взаимное обучение укреплению включает в себя тренировку одной стороны тела с целью добиться усиления обеих сторон тела.
В данном случае укрепление проводилось на здоровой ноге каждого больного, перенесшего инсульт.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Взаимное образование укрепления.
Пациенты тренировались без зеркала полностью.
Они выполнили 4 подхода по 5 максимальных изометрических тыльных сгибаний голеностопного сустава менее пораженной нижней конечностью.
Тренировочные занятия проводились 3 раза в неделю в течение четырех недель в собственном доме участников под наблюдением двух специалистов по физкультуре.
|
Взаимное обучение укреплению включает в себя тренировку одной стороны тела с целью добиться усиления обеих сторон тела.
В данном случае укрепление проводилось на здоровой ноге каждого больного, перенесшего инсульт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная изометрическая сила тыльного сгибания голеностопного сустава.
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценивали с помощью изокинетического динамометра Biodex System 3 Pro с программным обеспечением Biodex Advantage версии 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, Нью-Йорк, США).
Были проанализированы пиковый крутящий момент, скорость развития крутящего момента и средний крутящий момент за одно сокращение.
Более высокое измерение крутящего момента указывает на большую силу сжатия.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS).
Временное ограничение: 10 минут.
|
Измерение мышечного тонуса.
Диапазон от 0 (Нет повышения мышечного тонуса) до 4 (Пораженные части ригидны при сгибании или разгибании).
|
10 минут.
|
|
Лондонская шкала гандикапов (LHS).
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерение самооценки влияния инсульта на 6 областей жизни пациента (мобильность, физическая независимость, род занятий, социальная интеграция, ориентация и экономическая самодостаточность).
Диапазон баллов от 0 до 1, где 1 балл указывает на «отсутствие недостатков», а 0 баллов указывает на «наиболее серьезные недостатки».
|
10 минут
|
|
Timed Up and Go (TUG).
Временное ограничение: 5 минут.
|
Оценка уровня активности по Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья.
Используется для измерения базовой подвижности и маневров баланса; способность выполнять последовательные двигательные задачи относительно ходьбы и поворота.
Минимальное обнаруживаемое изменение = 2,9 секунды.
Более быстрое время указывает на лучшую функциональную способность.
|
5 минут.
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу (10MWT).
Временное ограничение: 5 минут.
|
Оценка уровня активности по Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья.
Используется для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду (м/с) в течение короткого промежутка времени.
Меньшее время указывает на повышенную скорость ходьбы.
Минимальная клинически важная разница (MCID) указывается как; Небольшое значимое изменение = 0,06 м/с и существенное значимое изменение = 0,14 м/с.
Более высокий балл указывает на более высокую скорость ходьбы.
|
5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ITSligo Daniel Simpson
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие IPD не передаются другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .